Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen hallinta ja raudan tila diabeettisissa raskauksissa – uusien merkkiaineiden tutkimus

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Helse Stavanger HF

Tämä on havaintotutkimus Stavangerin yliopistollisen sairaalan synnytyspoliklinikalla. Päätavoitteena on verrata nykyistä glykeemisen kontrollin markkeria (glykoitunut hemoglobiini A1c, HbA1c) glykoituneen albumiinin kanssa raskauksissa, joilla on esiraskausdiabetes.

Diabetesta sairastavilla naisilla on lisääntynyt riski raskauden haitallisille seurauksille. Kun glykeeminen hallinta paranee, riski pienenee. Glykoituneen albumiinin ehdotetaan olevan parempi merkkiaine glykeemisen tason seurantaan raskauksissa, koska se heijastaa verensokeria lyhyemmän ajan kuin HbA1c (3 vs. 8-12 viikkoa). Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että HbA1c lisääntyy raskauden aikana raudanpuutteen vuoksi. Tutkijat haluavat tutkia HbA1c:tä, glykoituneen albumiinin ja raudan tilaa diabeettisissa raskauksissa. Tutkijat vertaavat HbA1c:tä ja glykoitunutta albumiinia koko raskauden ajan potilaan omiin verensokerimittauksiin tai CGM-tietoihin (jatkuva verensokerin seuranta). Verinäytteitä HbA1c:lle ja glykoituneelle albumiinille otetaan 6 kertaa raskauden aikana (viikolla 12, 20, 24, 28, 32, 36).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norja, 4068
        • Stavanger University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on pregestationaalinen diabetes mellitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pregestationaalinen diabetes mellitus
  • yksittäinen raskaus
  • seurannassa Stavangerin yliopistollisessa sairaalassa raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausdiabetes
  • kaksosraskaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemisen kontrollin merkkiaineet raskauden aikana
Aikaikkuna: koko raskauden ajan, raskausviikko 12-36.
Vertaa HbA1c:tä ja glykoitunutta albumiinia verensokerimittauksiin
koko raskauden ajan, raskausviikko 12-36.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rautastatus diabeettisessa raskaudessa,
Aikaikkuna: koko raskauden ajan, raskausviikko 12-36.
Vertaa nykyisiä rautastatuksen markkereita hepsidiiniin diabeteksen aiheuttamien raskauksien aikana analysoimalla verinäytteitä raskausviikoilla 12, 20, 24, 28, 32 ja 36.
koko raskauden ajan, raskausviikko 12-36.
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä.
Rekisteröi raskaustulokset. Toimitus ennen raskausviikkoa 37 rekisteröidään. Tiedot kerätään lehdistä.
toimituksen yhteydessä.
Preeklampsia
Aikaikkuna: Raskausviikosta 20 - 1 viikko synnytyksen jälkeen.
Rekisteröi raskaustulokset. Uusi systolinen verenpaine >140, diastolinen verenpaine >90 raskausviikon 20 jälkeen ja proteinuria 2+ virtsan mittatikun mukaan rekisteröidään preeklampsiaksi
Raskausviikosta 20 - 1 viikko synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen induktio
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
Rekisteröi raskauden tulos. Synnytyksen aloittaminen ja aloitusaihe rekisteröidään.
Toimituksen yhteydessä.
APGAR
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
Rekisteröi raskauden tulos. Vastasyntyneen APGAR-pisteet (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) rekisteröidään 1 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin ajan synnytyksen jälkeen.
Toimituksen yhteydessä.
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
Rekisteröi raskauden tulos. Vastasyntyneen syntymäpaino (grammaa) rekisteröidään.
Toimituksen yhteydessä.
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
Rekisteröi raskauden tulos. Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy rekisteröidään.
Toimituksen yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Stavanger HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUS-ID580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes Mellitus Raskaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa