Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glikémiás kontroll és a vas állapota diabéteszes terhességekben – az új markerek tanulmányozása

2020. január 24. frissítette: Helse Stavanger HF

Ez egy megfigyeléses vizsgálat a Stavangeri Egyetemi Kórház szülészeti ambulanciáján. A fő cél a glikémiás kontroll jelenlegi markerének (glikált hemoglobin A1c, HbA1c) összehasonlítása a glikált albuminnal pregesztációs diabetes mellitusban szenvedő terhességekben.

A cukorbeteg nők fokozottan ki vannak téve a terhesség káros következményeinek. A jobb glikémiás szabályozással a kockázat csökken. A glikált albumin a terhesség alatti glikémiás kontroll ellenőrzésének jobb markere, mivel rövidebb ideig tükrözi a vércukorszintet, mint a HbA1c (3 versus 8-12 hét). Más tanulmányok kimutatták, hogy a HbA1c terhesség alatt megemelkedik a vashiány miatt. A kutatók a HbA1c, a glikált albumin és a vas státuszát szeretnék vizsgálni diabéteszes terhességekben. A vizsgálók összehasonlítják a HbA1c-t és a glikált albumint a terhesség alatt a páciens saját vércukorszint-mérésével vagy a CGM (folyamatos vércukor-monitoring) adataival. A HbA1c-re és a glikált albuminra vonatkozóan 6 alkalommal vesznek vérmintát a terhesség alatt (12., 20., 24., 28., 32., 36. hét).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvégia, 4068
        • Stavanger University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pregesztációs diabetes mellitusban szenvedő terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pregesztációs diabetes mellitus
  • egyszeri terhesség
  • a Stavangeri Egyetemi Kórházban végzett nyomon követés terhesség alatt

Kizárási kritériumok:

  • terhességi cukorbetegség
  • ikerterhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll markerek terhesség alatt
Időkeret: terhesség alatt, terhességi hét 12-36.
Hasonlítsa össze a HbA1c-t és a glikált albumint a vércukorszinttel
terhesség alatt, terhességi hét 12-36.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vas állapota diabéteszes terhességben,
Időkeret: terhesség alatt, terhességi hét 12-36.
A 12., 20., 24., 28., 32. és 36. terhességi hét vérmintáinak elemzésével hasonlítsa össze a vas állapot jelenlegi markereit a hepcidinnel a diabéteszes terhesség alatt.
terhesség alatt, terhességi hét 12-36.
Koraszülés
Időkeret: szállításkor.
Regisztrálja a terhesség kimenetelét. A 37. terhességi hét előtti szülés regisztrálásra kerül. Az adatokat folyóiratokból gyűjtik.
szállításkor.
Preeclampsia
Időkeret: A terhesség 20. hététől a szülés utáni 1 hétig.
Regisztrálja a terhesség kimenetelét. Az újonnan kialakuló szisztolés vérnyomás >140, a diasztolés vérnyomás >90 a terhességi 20. hét után és a proteinuria 2+ a vizeletmérő pálca szerint, preeclampsiaként kerül regisztrálásra
A terhesség 20. hététől a szülés utáni 1 hétig.
Szülés indukciója
Időkeret: Kiszállításkor.
Regisztrálja a terhesség kimenetelét. A szülés megkezdését és az indukciós indikációt regisztrálják.
Kiszállításkor.
APGAR
Időkeret: Kiszállításkor.
Regisztrálja a terhesség kimenetelét. Az újszülött APGAR pontszámát (megjelenés, pulzus, grimasz, aktivitás, légzés) a szülés után 1 percig, 5 percig és 10 percig regisztrálják.
Kiszállításkor.
Születési súly
Időkeret: Kiszállításkor.
Regisztrálja a terhesség kimenetelét. Az újszülött születési súlyát (gramm) regisztrálják.
Kiszállításkor.
Felvétel újszülött intenzív osztályra
Időkeret: Kiszállításkor.
Regisztrálja a terhesség kimenetelét. Az újszülött intenzív osztályra történő felvételt nyilvántartásba veszik.
Kiszállításkor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse Stavanger HF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SUS-ID580

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel