Kontrola glykémie a stav železa u diabetických těhotenství – studie nových markerů
Jedná se o observační studii na Porodnické ambulanci Fakultní nemocnice Stavanger. Hlavním cílem je porovnat aktuální marker glykemické kontroly (glykovaný hemoglobin A1c, HbA1c) s glykovaným albuminem u těhotenství s pregestačním diabetes mellitus.
Ženy s diabetem jsou vystaveny zvýšenému riziku nepříznivých výsledků těhotenství. Se zlepšenou kontrolou glykémie se riziko snižuje. Glykovaný albumin je navržen jako lepší marker pro monitorování glykemické kontroly v těhotenství, protože odráží glykémii po kratší dobu než HbA1c (3 oproti 8-12 týdnům). Jiné studie ukázaly, že HbA1c se zvyšuje v těhotenství kvůli nedostatku železa. Výzkumníci chtějí zkoumat HbA1c, glykovaný albumin a stav železa u diabetických těhotenství. Vyšetřovatelé budou porovnávat HbA1c a glykovaný albumin v průběhu těhotenství s vlastními měřeními glykémie pacientky nebo daty z CGM (kontinuální monitorování glykémie). Krevní vzorky na HbA1c a glykovaný albumin budou během těhotenství odebrány 6x (12., 20., 24., 28., 32., 36. týden).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norsko, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pregestační diabetes mellitus
- jednočetné těhotenství
- sledování ve Fakultní nemocnici Stavanger v těhotenství
Kritéria vyloučení:
- těhotenská cukrovka
- dvojčatá těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Markery kontroly glykémie v těhotenství
Časové okno: celé těhotenství, gestační týden 12.-36.
|
Porovnejte HbA1c a glykovaný albumin s měřením krevního cukru
|
celé těhotenství, gestační týden 12.-36.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav železa v diabetickém těhotenství,
Časové okno: celé těhotenství, gestační týden 12.-36.
|
Porovnejte současné markery stavu železa s hepcidinem během diabetických těhotenství pomocí analýz krevních vzorků ve 12., 20., 24., 28., 32. a 36. týdnu gestace.
|
celé těhotenství, gestační týden 12.-36.
|
|
Předčasný porod
Časové okno: při dodání.
|
Registrujte výsledky těhotenství.
Porod před 37. týdnem těhotenství bude registrován.
Data budou sbírána z časopisů.
|
při dodání.
|
|
Preeklampsie
Časové okno: Od gestačního týdne 20 až 1 týden po porodu.
|
Registrujte výsledky těhotenství.
Nově vzniklý systolický krevní tlak >140, diastolický krevní tlak >90 po 20. týdnu gestace a proteinurie 2+ podle měrky na moč budou registrovány jako preeklampsie
|
Od gestačního týdne 20 až 1 týden po porodu.
|
|
Vyvolání porodu
Časové okno: Při dodání.
|
Registrujte výsledek těhotenství.
Vyvolání porodu a indikace k indukci budou registrovány.
|
Při dodání.
|
|
APGAR
Časové okno: Při dodání.
|
Registrujte výsledek těhotenství.
APGAR skóre (vzhled, puls, grimasa, aktivita, dýchání) novorozence bude registrováno po dobu 1 minuty, 5 minut a 10 minut po porodu.
|
Při dodání.
|
|
Váha při narození
Časové okno: Při dodání.
|
Registrujte výsledek těhotenství.
Zaznamená se porodní hmotnost (gramy) novorozence.
|
Při dodání.
|
|
Přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče
Časové okno: Při dodání.
|
Registrujte výsledek těhotenství.
Bude evidováno přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče.
|
Při dodání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUS-ID580
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .