Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische controle en ijzerstatus bij diabetische zwangerschappen - een onderzoek naar nieuwe markers

24 januari 2020 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF

Dit is een observatieonderzoek in de verloskundige polikliniek van het Stavanger University Hospital. Het belangrijkste doel is om de huidige marker van glykemische controle (geglyceerd hemoglobine A1c, HbA1c) te vergelijken met geglyceerd albumine bij zwangerschappen met pregestationele diabetes mellitus.

Vrouwen met diabetes lopen een verhoogd risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten. Met verbeterde glykemische controle neemt het risico af. Er wordt gesuggereerd dat geglyceerd albumine een betere marker is voor het bewaken van de glykemische controle tijdens zwangerschappen, omdat het de bloedglucose gedurende een kortere periode weerspiegelt dan HbA1c (3 versus 8-12 weken). Andere studies hebben aangetoond dat HbA1c stijgt tijdens de zwangerschap vanwege ijzertekort. De onderzoekers willen HbA1c, geglyceerd albumine en ijzerstatus onderzoeken bij diabetische zwangerschappen. De onderzoekers zullen HbA1c en geglyceerd albumine tijdens de zwangerschap vergelijken met de eigen bloedglucosemetingen van de patiënt of gegevens van CGM (continue bloedglucosemeting). Bloedmonsters voor HbA1c en geglyceerd albumine zullen 6 keer worden afgenomen tijdens de zwangerschap (week 12, 20, 24, 28, 32, 36).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4068
        • Stavanger University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met pregestationele diabetes mellitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pregestationele diabetes mellitus
  • eenling zwangerschap
  • follow-up in het Stavanger University Hospital tijdens de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschapsdiabetes
  • tweeling zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controlemarkers tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: gedurende de zwangerschap, zwangerschapsweek 12-36.
Vergelijk HbA1c en geglyceerd albumine met bloedsuikermetingen
gedurende de zwangerschap, zwangerschapsweek 12-36.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJzerstatus bij diabetische zwangerschap,
Tijdsspanne: gedurende de zwangerschap, zwangerschapsweek 12-36.
Vergelijk huidige markers van ijzerstatus met hepcidine tijdens diabetische zwangerschappen door analyses van bloedmonsters in zwangerschapsweek 12, 20, 24, 28, 32 en 36.
gedurende de zwangerschap, zwangerschapsweek 12-36.
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: bij aflevering.
Zwangerschapsuitkomsten registreren. Bevalling voor zwangerschapsweek 37 wordt geregistreerd. Gegevens worden verzameld uit tijdschriften.
bij aflevering.
Pre-eclampsie
Tijdsspanne: Vanaf zwangerschapsweek 20 tot 1 week na bevalling.
Zwangerschapsuitkomsten registreren. Nieuw begin van systolische bloeddruk >140, diastolische bloeddruk >90 na zwangerschapsweek 20 en proteïnurie 2+ volgens urinepeilstok, wordt geregistreerd als pre-eclampsie
Vanaf zwangerschapsweek 20 tot 1 week na bevalling.
Inductie van arbeid
Tijdsspanne: Bij aflevering.
Zwangerschapsuitkomst registreren. Inductie van de Arbeid en indicatie voor inductie worden geregistreerd.
Bij aflevering.
APGAR
Tijdsspanne: Bij aflevering.
Zwangerschapsuitkomst registreren. APGAR score (Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Ademhaling) van de pasgeborene wordt geregistreerd gedurende 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na de bevalling.
Bij aflevering.
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij aflevering.
Zwangerschapsuitkomst registreren. Het geboortegewicht (gram) van de pasgeborene wordt geregistreerd.
Bij aflevering.
Opname op de neonatale intensive care
Tijdsspanne: Bij aflevering.
Zwangerschapsuitkomst registreren. Opname op de neonatale intensive care wordt geregistreerd.
Bij aflevering.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUS-ID580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Mellitus Zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren