Controllo glicemico e stato del ferro nelle gravidanze diabetiche: uno studio sui nuovi marcatori
Questo è uno studio osservazionale presso l'ambulatorio ostetrico dell'ospedale universitario di Stavanger. L'obiettivo principale è quello di confrontare l'attuale marcatore del controllo glicemico (emoglobina glicata A1c, HbA1c) con l'albumina glicata nelle gravidanze con diabete mellito pregestazionale.
Le donne con diabete sono a maggior rischio di esiti avversi della gravidanza. Con un migliore controllo glicemico, il rischio diminuisce. Si suggerisce che l'albumina glicata sia un marcatore migliore per il monitoraggio del controllo glicemico nelle gravidanze perché riflette la glicemia per un periodo più breve rispetto all'HbA1c (3 contro 8-12 settimane). Altri studi hanno dimostrato che l'HbA1c aumenta in gravidanza a causa della carenza di ferro. I ricercatori vogliono indagare su HbA1c, albumina glicata e stato del ferro nelle gravidanze diabetiche. Gli investigatori confronteranno l'HbA1c e l'albumina glicata durante la gravidanza con le misurazioni della glicemia del paziente o con i dati del CGM (monitoraggio continuo della glicemia). I campioni di sangue per HbA1c e albumina glicata verranno prelevati 6 volte durante la gravidanza (settimana 12, 20, 24, 28, 32, 36).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4068
- Stavanger University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete mellito pregestazionale
- gravidanza singola
- follow-up allo Stavanger University Hospital in gravidanza
Criteri di esclusione:
- Diabete gestazionale
- gravidanze gemellari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori del controllo glicemico in gravidanza
Lasso di tempo: durante la gravidanza, settimana gestazionale 12-36.
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Confronta HbA1c e albumina glicata con le misurazioni della glicemia
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durante la gravidanza, settimana gestazionale 12-36.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del ferro in gravidanza diabetica,
Lasso di tempo: durante la gravidanza, settimana gestazionale 12-36.
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Confronta gli attuali marcatori dello stato del ferro con l'epcidina durante le gravidanze diabetiche mediante analisi dei campioni di sangue nelle settimane gestazionali 12, 20, 24, 28, 32 e 36.
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durante la gravidanza, settimana gestazionale 12-36.
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Parto prematuro
Lasso di tempo: alla consegna.
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Registra gli esiti della gravidanza.
Il parto prima della settimana gestazionale 37 sarà registrato.
I dati saranno raccolti da riviste.
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alla consegna.
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Preeclampsia
Lasso di tempo: Dalla settimana gestazionale 20 a 1 settimana dopo il parto.
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Registra gli esiti della gravidanza.
La pressione arteriosa sistolica di nuova insorgenza >140, la pressione arteriosa diastolica >90 dopo la settimana gestazionale 20 e la proteinuria 2+ secondo il dipstick delle urine, saranno registrate come preeclampsia
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Dalla settimana gestazionale 20 a 1 settimana dopo il parto.
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Induzione del travaglio
Lasso di tempo: Alla consegna.
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Registrare l'esito della gravidanza.
L'induzione del lavoro e l'indicazione per l'induzione saranno registrate.
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Alla consegna.
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APGAR
Lasso di tempo: Alla consegna.
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Registrare l'esito della gravidanza.
Il punteggio APGAR (aspetto, polso, smorfia, attività, respirazione) del neonato verrà registrato per 1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo il parto.
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Alla consegna.
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla consegna.
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Registrare l'esito della gravidanza.
Verrà registrato il peso alla nascita (grammi) del neonato.
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Alla consegna.
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Ricovero in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Alla consegna.
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Registrare l'esito della gravidanza.
L'ammissione all'unità di terapia intensiva neonatale sarà registrata.
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Alla consegna.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUS-ID580
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