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Control glucémico y estado del hierro en embarazos diabéticos: un estudio de nuevos marcadores

24 de enero de 2020 actualizado por: Helse Stavanger HF

Este es un estudio observacional en la clínica ambulatoria obstétrica del Hospital Universitario de Stavanger. El objetivo principal es comparar el marcador actual de control glucémico (hemoglobina glicosilada A1c, HbA1c) con la albúmina glicosilada en embarazos con diabetes mellitus pregestacional.

Las mujeres con diabetes tienen un mayor riesgo de resultados adversos en el embarazo. Con un mejor control glucémico, el riesgo disminuye. Se sugiere que la albúmina glucosilada es un mejor marcador para controlar el control glucémico en los embarazos porque refleja la glucosa en sangre durante un período más corto que la HbA1c (3 frente a 8-12 semanas). Otros estudios han demostrado que la HbA1c aumenta durante el embarazo debido a la deficiencia de hierro. Los investigadores quieren estudiar la HbA1c, la albúmina glicosilada y el estado del hierro en los embarazos diabéticos. Los investigadores compararán la HbA1c y la albúmina glucosilada durante el embarazo con las mediciones de glucosa en sangre de la propia paciente o los datos de CGM (monitoreo continuo de glucosa en sangre). Se tomarán muestras de sangre para HbA1c y albúmina glicosilada 6 veces durante el embarazo (semana 12, 20, 24, 28, 32, 36).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noruega, 4068
        • Stavanger University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazadas con diabetes mellitus pregestacional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes mellitus pregestacional
  • embarazo único
  • seguimiento en el Hospital Universitario de Stavanger durante el embarazo

Criterio de exclusión:

  • diabetes gestacional
  • embarazos de gemelos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de control glucémico en el embarazo
Periodo de tiempo: durante todo el embarazo, semana gestacional 12-36.
Compare la HbA1c y la albúmina glicosilada con las mediciones de azúcar en la sangre
durante todo el embarazo, semana gestacional 12-36.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del hierro en el embarazo diabético,
Periodo de tiempo: durante todo el embarazo, semana gestacional 12-36.
Compare los marcadores actuales del estado del hierro con la hepcidina a lo largo de los embarazos diabéticos mediante análisis de muestras de sangre en las semanas gestacionales 12, 20, 24, 28, 32 y 36.
durante todo el embarazo, semana gestacional 12-36.
Parto prematuro
Periodo de tiempo: a la entrega.
Registrar los resultados del embarazo. Se registrará el parto antes de la semana 37 de gestación. Los datos se recogerán de las revistas.
a la entrega.
Preeclampsia
Periodo de tiempo: Desde la semana 20 de gestación hasta 1 semana después del parto.
Registrar los resultados del embarazo. Presión arterial sistólica >140 de nuevo inicio, presión arterial diastólica >90 después de la semana gestacional 20 y proteinuria 2+ según tira reactiva de orina, se registrará como preeclampsia
Desde la semana 20 de gestación hasta 1 semana después del parto.
La inducción del trabajo de parto
Periodo de tiempo: A la entrega.
Registrar el resultado del embarazo. Se registrará la Inducción del Trabajo y la indicación para la inducción.
A la entrega.
APGAR
Periodo de tiempo: A la entrega.
Registrar el resultado del embarazo. Se registrará la puntuación APGAR (Aspecto, Pulso, Mueca, Actividad, Respiración) del recién nacido durante 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después del parto.
A la entrega.
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: A la entrega.
Registrar el resultado del embarazo. Se registrará el peso al nacer (gramos) del recién nacido.
A la entrega.
Ingreso a unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: A la entrega.
Registrar el resultado del embarazo. Se registrará el ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales.
A la entrega.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Helse Stavanger HF

Investigadores

  • Investigador principal: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUS-ID580

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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