Гликемический контроль и статус железа при диабетической беременности — исследование новых маркеров
Это обсервационное исследование в акушерской амбулаторной клинике Университетской больницы Ставангера. Основная цель — сравнить текущий маркер гликемического контроля (гликированный гемоглобин A1c, HbA1c) с гликированным альбумином у беременных с прегестационным сахарным диабетом.
Женщины с сахарным диабетом подвержены повышенному риску неблагоприятных исходов беременности. При улучшении гликемического контроля риск снижается. Предполагается, что гликированный альбумин является лучшим маркером для мониторинга гликемического контроля во время беременности, поскольку он отражает уровень глюкозы в крови в течение более короткого периода, чем HbA1c (3 недели по сравнению с 8-12 неделями). Другие исследования показали, что HbA1c увеличивается во время беременности из-за дефицита железа. Исследователи хотят изучить статус HbA1c, гликированного альбумина и железа при диабетической беременности. Исследователи будут сравнивать HbA1c и гликированный альбумин на протяжении всей беременности с собственными измерениями уровня глюкозы в крови пациентки или данными CGM (непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови). Образцы крови на HbA1c и гликированный альбумин будут браться 6 раз во время беременности (12, 20, 24, 28, 32, 36 неделя).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Норвегия, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- прегестационный сахарный диабет
- одноплодная беременность
- последующее наблюдение в университетской больнице Ставангера во время беременности
Критерий исключения:
- Сахарный диабет при беременности
- двойная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры гликемического контроля при беременности
Временное ограничение: на протяжении всей беременности, с 12-й по 36-ю неделю гестации.
|
Сравните показатели HbA1c и гликированного альбумина с показателями уровня сахара в крови.
|
на протяжении всей беременности, с 12-й по 36-ю неделю гестации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус железа при диабетической беременности,
Временное ограничение: на протяжении всей беременности, с 12-й по 36-ю неделю гестации.
|
Сравните текущие маркеры статуса железа с гепсидином во время беременностей с диабетом путем анализа образцов крови на 12, 20, 24, 28, 32 и 36 неделе беременности.
|
на протяжении всей беременности, с 12-й по 36-ю неделю гестации.
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: при доставке.
|
Регистрация исходов беременности.
Роды до 37 недели беременности будут зарегистрированы.
Данные будут собираться из журналов.
|
при доставке.
|
|
Преэклампсия
Временное ограничение: С 20-й недели беременности до 1 недели после родов.
|
Регистрация исходов беременности.
Новое начало систолического артериального давления> 140, диастолического артериального давления> 90 после 20-й недели беременности и протеинурии 2+ по данным тест-полоски мочи будет регистрироваться как преэклампсия.
|
С 20-й недели беременности до 1 недели после родов.
|
|
Индукция родов
Временное ограничение: При доставке.
|
Зарегистрируйте исход беременности.
Индукция родов и показания для индукции будут зарегистрированы.
|
При доставке.
|
|
АПГАР
Временное ограничение: При доставке.
|
Зарегистрируйте исход беременности.
Оценка новорожденного по шкале Апгар (внешний вид, пульс, гримаса, активность, дыхание) регистрируется через 1, 5 и 10 минут после родов.
|
При доставке.
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: При доставке.
|
Зарегистрируйте исход беременности.
Будет зарегистрирован вес при рождении (грамм) новорожденного.
|
При доставке.
|
|
Поступление в отделение реанимации новорожденных
Временное ограничение: При доставке.
|
Зарегистрируйте исход беременности.
Поступление в отделение реанимации новорожденных будет регистрироваться.
|
При доставке.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUS-ID580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет Беременность
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)