Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk kontroll och järnstatus i diabetiska graviditeter - en studie av nya markörer

24 januari 2020 uppdaterad av: Helse Stavanger HF

Detta är en observationsstudie vid Obstetrisk poliklinik vid Stavanger Universitetssjukhus. Huvudmålet är att jämföra den nuvarande markören för glykemisk kontroll (glykerat hemoglobin A1c, HbA1c) med glykerat albumin i graviditeter med pregestationell diabetes mellitus.

Kvinnor med diabetes löper ökad risk för negativa graviditetsresultat. Med förbättrad glykemisk kontroll minskar risken. Glykerat albumin föreslås vara en bättre markör för att övervaka glykemisk kontroll under graviditeter eftersom det reflekterar blodsocker under en kortare period än HbA1c (3 mot 8-12 veckor). Andra studier har visat att HbA1c ökar under graviditeten på grund av järnbrist. Utredarna vill undersöka HbA1c, glykerat albumin och järnstatus vid diabetesgraviditeter. Utredarna kommer att jämföra HbA1c och glykerat albumin under hela graviditeten med patientens egna blodsockermätningar eller data från CGM (kontinuerlig blodsockerövervakning). Blodprover för HbA1c och glykerat albumin kommer att tas 6 gånger under graviditeten (vecka 12, 20, 24, 28, 32, 36).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
        • Stavanger University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med pregestationell diabetes mellitus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pregestationell diabetes mellitus
  • singel graviditet
  • uppföljning vid Stavanger Universitetssjukhus under graviditet

Exklusions kriterier:

  • graviditetsdiabetes
  • tvillinggraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiska kontrollmarkörer under graviditet
Tidsram: under hela graviditeten, graviditetsvecka 12-36.
Jämför HbA1c och glykerat albumin med blodsockermätningar
under hela graviditeten, graviditetsvecka 12-36.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Järnstatus vid diabetiker graviditet,
Tidsram: under hela graviditeten, graviditetsvecka 12-36.
Jämför nuvarande markörer för järnstatus med hepcidin under diabetiska graviditeter genom analyser av blodprover under graviditetsvecka 12, 20, 24, 28, 32 och 36.
under hela graviditeten, graviditetsvecka 12-36.
För tidig förlossning
Tidsram: vid leverans.
Registrera graviditetsutfall. Leverans före graviditetsvecka 37 kommer att registreras. Data kommer att samlas in från tidskrifter.
vid leverans.
Preeklampsi
Tidsram: Från graviditetsvecka 20 till 1 vecka efter förlossningen.
Registrera graviditetsutfall. Nytt systoliskt blodtryck >140, diastoliskt blodtryck >90 efter graviditetsvecka 20 och proteinuri 2+ enligt urinsticka, kommer att registreras som havandeskapsförgiftning
Från graviditetsvecka 20 till 1 vecka efter förlossningen.
Induktion av arbetskraft
Tidsram: Vid leverans.
Registrera graviditetsresultat. Induktion av förlossning och indikation för induktion kommer att registreras.
Vid leverans.
APGAR
Tidsram: Vid leverans.
Registrera graviditetsresultat. APGAR-poäng (utseende, puls, grimas, aktivitet, andning) för den nyfödda kommer att registreras i 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter förlossningen.
Vid leverans.
Födelsevikt
Tidsram: Vid leverans.
Registrera graviditetsresultat. Födelsevikten (gram) för den nyfödda kommer att registreras.
Vid leverans.
Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: Vid leverans.
Registrera graviditetsresultat. Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning kommer att registreras.
Vid leverans.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Utredare

  • Huvudutredare: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUS-ID580

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet med diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera