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糖尿病妊娠的血糖控制和铁状态 - 新标志物的研究

2020年1月24日更新者：Helse Stavanger HF

这是斯塔万格大学医院产科门诊的一项观察性研究。主要目标是比较当前血糖控制的标志物（糖化血红蛋白 A1c，HbA1c）与糖化白蛋白在患有孕前糖尿病的妊娠中的作用。

患有糖尿病的女性发生不良妊娠结局的风险增加。随着血糖控制的改善，风险会降低。糖化白蛋白被认为是监测妊娠期血糖控制的更好标志物，因为它反映血糖的时间比 HbA1c 短（3 周与 8-12 周）。其他研究表明，由于缺铁，HbA1c 在怀孕期间会增加。研究人员想要调查糖化血红蛋白、糖化白蛋白和铁在糖尿病妊娠中的状态。研究人员将整个怀孕期间的 HbA1c 和糖化白蛋白与患者自己的血糖测量值或来自 CGM（连续血糖监测）的数据进行比较。在怀孕期间（第 12、20、24、28、32、36 周）将采集 6 次 HbA1c 和糖化白蛋白的血样。

研究概览

地位

完全的

条件

糖尿病妊娠

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

挪威
- Rogaland
  - Stavanger、Rogaland、挪威、4068
    - Stavanger University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

患有孕前糖尿病的孕妇

描述

纳入标准：

孕前糖尿病
单胎妊娠
斯塔万格大学医院的孕期随访

排除标准：

妊娠糖尿病
双胞胎怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
妊娠期血糖控制指标大体时间：整个孕期，妊娠第12-36周。	比较 HbA1c 和糖化白蛋白与血糖测量值	整个孕期，妊娠第12-36周。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
糖尿病妊娠中的铁状态，大体时间：整个孕期，妊娠第12-36周。	通过分析妊娠第 12、20、24、28、32 和 36 周的血液样本，比较糖尿病妊娠期间铁状态与铁调素的当前标志物。	整个孕期，妊娠第12-36周。
早产大体时间：交货时。	登记妊娠结果。妊娠第 37 周之前的分娩将被登记。数据将从期刊中收集。	交货时。
先兆子痫大体时间：从妊娠第20周到分娩后1周。	登记妊娠结果。孕20周后新发收缩压>140，舒张压>90，尿试纸尿蛋白2+，即为子痫前期	从妊娠第20周到分娩后1周。
引产大体时间：交货时。	登记妊娠结果。将登记引产和引产指征。	交货时。
阿帕格大体时间：交货时。	登记妊娠结果。分娩后1分钟、5分钟、10分钟登记新生儿的APGAR评分（外貌、脉搏、面部表情、活动度、呼吸）。	交货时。
出生体重大体时间：交货时。	登记妊娠结果。将登记新生儿的出生体重（克）。	交货时。
进入新生儿重症监护病房大体时间：交货时。	登记妊娠结果。将登记进入新生儿重症监护病房。	交货时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Helse Stavanger HF

调查人员

首席研究员：Johanne Toft, MD、Helse Stavanger HF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月2日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月24日

最后验证

2018年12月1日