Controle glicêmico e status de ferro em gestantes diabéticas - um estudo de novos marcadores
Este é um estudo observacional no ambulatório de obstetrícia do Stavanger University Hospital. O objetivo principal é comparar o marcador atual de controle glicêmico (hemoglobina glicada A1c, HbA1c) com a albumina glicada em gestações com diabetes mellitus pré-gestacional.
As mulheres com diabetes correm maior risco de resultados adversos na gravidez. Com melhor controle glicêmico, o risco diminui. A albumina glicada é sugerida como um melhor marcador para monitorar o controle glicêmico em gestações porque reflete a glicemia por um período mais curto do que a HbA1c (3 versus 8-12 semanas). Outros estudos mostraram que a HbA1c aumenta na gravidez devido à deficiência de ferro. Os investigadores querem investigar HbA1c, albumina glicada e status de ferro em gestações diabéticas. Os investigadores irão comparar a HbA1c e a albumina glicada durante a gravidez com as próprias medições de glicose no sangue da paciente ou dados do CGM (monitoramento contínuo da glicose no sangue). Amostras de sangue para HbA1c e albumina glicada serão coletadas 6 vezes durante a gravidez (semana 12, 20, 24, 28, 32, 36).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Noruega, 4068
- Stavanger University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes mellitus pré-gestacional
- gravidez única
- acompanhamento no Stavanger University Hospital na gravidez
Critério de exclusão:
- diabetes gestacional
- gravidez gemelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores de controle glicêmico na gravidez
Prazo: durante toda a gravidez, semana gestacional 12-36.
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Compare HbA1c e albumina glicada com medições de açúcar no sangue
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durante toda a gravidez, semana gestacional 12-36.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de ferro na gravidez diabética,
Prazo: durante toda a gravidez, semana gestacional 12-36.
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Comparar marcadores atuais de status de ferro com hepcidina ao longo de gestações diabéticas por análises de amostras de sangue na semana gestacional 12, 20, 24, 28, 32 e 36.
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durante toda a gravidez, semana gestacional 12-36.
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Parto prematuro
Prazo: na entrega.
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Registre os resultados da gravidez.
O parto antes da 37ª semana gestacional será registrado.
Os dados serão coletados de revistas.
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na entrega.
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Pré-eclâmpsia
Prazo: Da 20ª semana gestacional até 1 semana após o parto.
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Registre os resultados da gravidez.
Novo início de pressão arterial sistólica > 140, pressão arterial diastólica > 90 após a 20ª semana gestacional e proteinúria 2+ de acordo com a vareta de urina, serão registrados como pré-eclâmpsia
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Da 20ª semana gestacional até 1 semana após o parto.
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Indução do parto
Prazo: Na entrega.
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Registre o resultado da gravidez.
A indução do parto e a indicação para indução serão registradas.
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Na entrega.
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APGAR
Prazo: Na entrega.
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Registre o resultado da gravidez.
A pontuação do APGAR (Aparência, Pulso, Careta, Atividade, Respiração) do recém-nascido será registrada por 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após o parto.
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Na entrega.
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Peso ao nascer
Prazo: Na entrega.
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Registre o resultado da gravidez.
O peso ao nascer (gramas) do recém-nascido será registrado.
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Na entrega.
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Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: Na entrega.
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Registre o resultado da gravidez.
A admissão em unidade de terapia intensiva neonatal será registrada.
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Na entrega.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUS-ID580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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