당뇨병 임신의 혈당 조절 및 철분 상태 - 새로운 마커에 대한 연구
2020년 1월 24일 업데이트: Helse Stavanger HF
이것은 Stavanger University Hospital의 산부인과 외래 진료소에서 관찰 연구입니다. 주요 목표는 임신 전 당뇨병이 있는 임신에서 혈당 조절의 현재 마커(당화 헤모글로빈 A1c, HbA1c)와 당화 알부민을 비교하는 것입니다.
당뇨병이 있는 여성은 불리한 임신 결과에 대한 위험이 증가합니다. 혈당 조절이 개선되면 위험이 감소합니다. 당화 알부민은 HbA1c보다 더 짧은 기간(3주 대 8-12주) 동안 혈당을 반영하기 때문에 임신 중 혈당 조절을 모니터링하는 더 나은 마커로 제안됩니다. 다른 연구에서는 철분 결핍으로 인해 임신 중에 HbA1c가 증가하는 것으로 나타났습니다. 조사관은 당뇨병 임신에서 HbA1c, 당화 알부민 및 철분 상태를 조사하기를 원합니다. 조사관은 임신 기간 동안 HbA1c 및 당화 알부민을 환자 자신의 혈당 측정치 또는 CGM(지속적인 혈당 모니터링)의 데이터와 비교할 것입니다. HbA1c 및 당화 알부민에 대한 혈액 샘플을 임신 중 6회(12주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주) 채취합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4068
- Stavanger University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 전 당뇨병이 있는 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 전 당뇨병
- 단태 임신
- 임신 중 Stavanger 대학 병원에서 후속 조치
제외 기준:
- 임신성 당뇨병
- 쌍둥이 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 혈당 조절 마커
기간: 임신 기간 내내, 임신 12-36주.
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HbA1c 및 당화 알부민을 혈당 측정치와 비교
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임신 기간 내내, 임신 12-36주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 임신의 철분 상태,
기간: 임신 기간 내내, 임신 12-36주.
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임신 12주, 20주, 24주, 28주, 32주 및 36주에 혈액 샘플을 분석하여 철분 상태의 현재 마커를 당뇨병성 임신을 통한 헵시딘과 비교합니다.
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임신 기간 내내, 임신 12-36주.
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조산
기간: 배달시.
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임신 결과를 등록합니다.
임신 37주 이전의 분만이 등록됩니다.
데이터는 저널에서 수집됩니다.
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배달시.
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자간전증
기간: 임신 20주부터 출산 후 1주일까지.
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임신 결과를 등록합니다.
새로운 발병 수축기 혈압 >140, 임신 20주 후 이완기 혈압 >90 및 소변 딥스틱에 따른 단백뇨 2+는 자간전증으로 등록됩니다.
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임신 20주부터 출산 후 1주일까지.
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분만 유도
기간: 배달시.
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임신 결과를 등록합니다.
노동 유도 및 유도에 대한 적응증이 등록됩니다.
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배달시.
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아프가
기간: 배달시.
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임신 결과를 등록합니다.
신생아의 APGAR 점수(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡)는 분만 후 1분, 5분, 10분에 기록됩니다.
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배달시.
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출생 체중
기간: 배달시.
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임신 결과를 등록합니다.
신생아의 출생 체중(그램)이 등록됩니다.
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배달시.
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신생아 중환자실 입원
기간: 배달시.
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임신 결과를 등록합니다.
신생아집중치료실 입실등록을 합니다.
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배달시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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