Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola glikemii i poziom żelaza w ciążach cukrzycowych - badanie nowych markerów

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Jest to badanie obserwacyjne przeprowadzone w ambulatorium położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Stavanger. Głównym celem jest porównanie aktualnego wskaźnika wyrównania glikemii (hemoglobina glikowana A1c, HbA1c) z albuminą glikowaną w ciążach z cukrzycą przedciążową.

Kobiety z cukrzycą są bardziej narażone na niekorzystne wyniki ciąży. Wraz z poprawą kontroli glikemii ryzyko maleje. Sugeruje się, że glikowana albumina jest lepszym markerem do monitorowania kontroli glikemii w czasie ciąży, ponieważ odzwierciedla poziom glukozy we krwi przez krótszy okres niż HbA1c (3 w porównaniu z 8-12 tygodniami). Inne badania wykazały, że HbA1c wzrasta w czasie ciąży z powodu niedoboru żelaza. Badacze chcą zbadać poziom HbA1c, albuminy glikowanej i żelaza w ciążach z cukrzycą. Badacze będą porównywać HbA1c i glikowaną albuminę przez cały okres ciąży z własnymi pomiarami poziomu glukozy we krwi pacjentki lub danymi z CGM (ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi). Próbki krwi na HbA1c i albuminę glikowaną będą pobierane 6 razy w czasie ciąży (tydzień 12, 20, 24, 28, 32, 36).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4068
        • Stavanger University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z cukrzycą przedciążową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca przedciążowa
  • ciąża pojedyncza
  • obserwacja w szpitalu uniwersyteckim w Stavanger w czasie ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca ciężarnych
  • ciąże bliźniacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery kontroli glikemii w ciąży
Ramy czasowe: przez cały okres ciąży, 12-36 tydzień ciąży.
Porównaj HbA1c i albuminę glikowaną z pomiarami poziomu cukru we krwi
przez cały okres ciąży, 12-36 tydzień ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan żelaza w ciąży cukrzycowej,
Ramy czasowe: przez cały okres ciąży, 12-36 tydzień ciąży.
Porównanie aktualnych wskaźników statusu żelaza z hepcydyną w ciążach cukrzycowych poprzez analizę próbek krwi w 12, 20, 24, 28, 32 i 36 tygodniu ciąży.
przez cały okres ciąży, 12-36 tydzień ciąży.
Przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: przy dostawie.
Zarejestruj wyniki ciąży. Poród przed 37. tygodniem ciąży zostanie zarejestrowany. Dane będą zbierane z czasopism.
przy dostawie.
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Od 20 tygodnia ciąży do 1 tygodnia po porodzie.
Zarejestruj wyniki ciąży. Nowe ciśnienie skurczowe krwi >140, rozkurczowe ciśnienie krwi >90 po 20 tygodniu ciąży i białkomocz 2+ według testu paskowego zostaną zarejestrowane jako stan przedrzucawkowy
Od 20 tygodnia ciąży do 1 tygodnia po porodzie.
Indukcja porodu
Ramy czasowe: Przy dostawie.
Zarejestruj wynik ciąży. Indukcja porodu i wskazanie do indukcji zostaną zarejestrowane.
Przy dostawie.
APGAR
Ramy czasowe: Przy dostawie.
Zarejestruj wynik ciąży. Punktacja APGAR (wygląd, tętno, grymas, aktywność, oddech) noworodka będzie rejestrowana przez 1 minutę, 5 minut i 10 minut po porodzie.
Przy dostawie.
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy dostawie.
Zarejestruj wynik ciąży. Waga urodzeniowa (gram) noworodka zostanie zarejestrowana.
Przy dostawie.
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: Przy dostawie.
Zarejestruj wynik ciąży. Przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków będą rejestrowane.
Przy dostawie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUS-ID580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca Ciąża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj