Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk kontrol og jernstatus i diabetiske graviditeter - en undersøgelse af nye markører

24. januar 2020 opdateret af: Helse Stavanger HF

Dette er et observationsstudie på Obstetrisk ambulatorium på Stavanger Universitetshospital. Hovedmålet er at sammenligne den nuværende markør for glykæmisk kontrol (glykeret hæmoglobin A1c, HbA1c) med glykeret albumin i graviditeter med prægestational diabetes mellitus.

Kvinder med diabetes har øget risiko for uønskede graviditetsudfald. Med forbedret glykæmisk kontrol falder risikoen. Glyceret albumin foreslås at være en bedre markør til overvågning af glykæmisk kontrol i graviditeter, fordi det afspejler blodsukkeret i en kortere periode end HbA1c (3 versus 8-12 uger). Andre undersøgelser har vist, at HbA1c stiger under graviditet på grund af jernmangel. Efterforskerne ønsker at undersøge HbA1c, glykeret albumin og jernstatus i diabetiske graviditeter. Efterforskerne vil sammenligne HbA1c og glykeret albumin gennem hele graviditeten med patientens egne blodsukkermålinger eller data fra CGM (kontinuerlig blodsukkerovervågning). Blodprøver for HbA1c og glykeret albumin vil blive taget 6 gange under graviditeten (uge 12, 20, 24, 28, 32, 36).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
        • Stavanger University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med prægestationsdiabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • prægestationsdiabetes mellitus
  • singleton graviditet
  • opfølgning på Stavanger Universitetshospital i graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsdiabetes
  • tvillingegraviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmiske kontrolmarkører under graviditet
Tidsramme: gennem hele graviditeten, svangerskabsuge 12-36.
Sammenlign HbA1c og glykeret albumin med blodsukkermålinger
gennem hele graviditeten, svangerskabsuge 12-36.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus ved diabetisk graviditet,
Tidsramme: gennem hele graviditeten, svangerskabsuge 12-36.
Sammenlign nuværende markører for jernstatus med hepcidin gennem diabetiske graviditeter ved at analysere blodprøver i svangerskabsuge 12, 20, 24, 28, 32 og 36.
gennem hele graviditeten, svangerskabsuge 12-36.
For tidlig fødsel
Tidsramme: ved levering.
Registrer graviditetsudfald. Levering inden svangerskabsuge 37 vil blive registreret. Data vil blive indsamlet fra tidsskrifter.
ved levering.
Præeklampsi
Tidsramme: Fra svangerskabsuge 20 til 1 uge efter fødslen.
Registrer graviditetsudfald. Nyopstået systolisk blodtryk >140, diastolisk blodtryk >90 efter svangerskabsuge 20 og proteinuri 2+ ifølge urinpind, vil blive registreret som præeklampsi
Fra svangerskabsuge 20 til 1 uge efter fødslen.
Induktion af arbejdskraft
Tidsramme: Ved levering.
Registrer graviditetsudfald. Indledning af veer og indikation for induktion vil blive registreret.
Ved levering.
APGAR
Tidsramme: Ved levering.
Registrer graviditetsudfald. APGAR-score (udseende, puls, grimas, aktivitet, respiration) for den nyfødte vil blive registreret i 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter fødslen.
Ved levering.
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering.
Registrer graviditetsudfald. Den nyfødtes fødselsvægt (gram) vil blive registreret.
Ved levering.
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: Ved levering.
Registrer graviditetsudfald. Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling vil blive registreret.
Ved levering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanne Toft, MD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUS-ID580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet med diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner