インドにおける親密なパートナーによる暴力の一次防止
2019年1月27日 更新者：Ameeta Kalokhe、Emory University
この研究の目的は、インドのプネーで最近結婚した低所得の夫と妻の 2 人組に対する親密なパートナーによる暴力 (IPV) 介入の実現可能性、受容性、安全性、および有効性をテストおよび評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、インドのプネで 6 週間にわたって実施された、最近結婚した低所得の夫と妻の 2 人組に対する親密なパートナーによる暴力 (IPV) 介入の実現可能性、受容性、安全性、および有効性をテストおよび評価することです。限目。
受容性と実現可能性は、介入後の参加者とスタッフとの半構造化インタビューを通じて評価されます。 安全性は、女性参加者との半構造化インタビューを通じて評価され、有効性は、この集団における IPV の近位決定要因の変化を通じて評価されます (つまり、 関係に費やされた時間、自尊心、回復力、コミュニケーションと紛争管理スキル、性的コミュニケーション、IPV の受容性に対する態度、および IPV の概念化）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Pune、Maharashtra、インド、411026
- National AIDS Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近結婚しました（つまり <1 年) 夫妻のダイアド
- 最初の結婚
- 今後6か月の大半をプネーに滞在する予定
- マラーティー語の流暢さ
- パートナーと同居
- スラム、スラム再開発コミュニティ、またはチャウルに住んでいる
除外基準:
- 妊娠後期の妊娠
- IVCS ショート フォームの物理的および/または性的な IPV アイテムに肯定的に応答する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結婚したカップルのダイアド
夫と妻の 2 人組は、6 週間にわたって親密なパートナーによる暴力 (IPV) 介入プログラムを受けます。
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IPV 介入は 6 つのセッションで構成されます。
各セッションでは、モチベーションの変革を強化するための 6 つの主要なモジュールの 1 つを取り上げます。 ! 3) コミュニケーションと紛争管理戦略の構築、4) カップルのエンパワーメント: 前もって計画、5) 性的コミュニケーションと性的関係、6) ドメスティック・バイオレンスへのレンズ。
セッションは音声録音され、教訓、インタラクティブなディスカッション、メディアの使用、およびロールプレイの組み合わせが含まれます。
セッション 1、2 ～ 6、および 3 か月のフォローアップの予想期間は、それぞれ 120 分および 60 ～ 90 分です。
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介入なし：対照群
対照群の夫婦は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPV 介入の受容性
時間枠：留学期間（最長3ヶ月）
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管理者間の半構造化インタビューを通じて、モジュラーコンテンツの受容性、介入のタイミング、安全上の注意事項、介入セッションの回数と期間、および介入スタッフの適切性に関するテーマを抽出することにより、ダイアドへの介入の受容性を定性的に収集し、評価します。と参加者。
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留学期間（最長3ヶ月）
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IPV介入の実現可能性
時間枠：留学期間（最長3ヶ月）
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介入の実現可能性は、セッション後の半構造化インタビューからテーマを抽出することによって定性的に評価されます。介入実施の難しさ、介入に対する参加者の理解、および介入設定、タイミング、スタッフのトレーニング、および介入管理者によって報告されたデブリーフィングに関する物流上の問題です。 .
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留学期間（最長3ヶ月）
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IPV介入の安全性
時間枠：留学期間（最長3ヶ月）
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介入の安全性は、管理者と参加者の間の半構造化インタビューを通じて、3か月のフォローアップで妻によって報告されたインシデントIPVイベントまたはIPV頻度または重症度の変化のテーマを抽出することによって評価されます。
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留学期間（最長3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一緒に過ごす時間の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)
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パートナーと二人きりで過ごす時間の変化
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ベースライン、介入後 (3 か月)
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自尊心の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)
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ローゼンバーグ自尊心スケールのスコアの変化。
このスケールは、0 ～ 30 のスケールで自尊心を測定します (スコアが低いほど、自尊心が低いことを示唆しています)。
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ベースライン、介入後 (3 か月)
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コミュニケーション能力の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)
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よく遭遇するさまざまなシナリオについてパートナーとコミュニケーションをとる際の自信の変化
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ベースライン、介入後 (3 か月)
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紛争交渉スキルの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)
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改訂紛争戦術スケール (CTS2) 交渉サブスケール スコアの変更。
交渉サブスケールは、不一致を解決するために取られる措置です。
最小スコアは 0、最大スコアは 150 で、スコアが高いほど交渉スキルが高いことを示します。
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ベースライン、介入後 (3 か月)
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性的コミュニケーションスキルの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)
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セックスをしたい、またはしたくないというパートナーの願望を伝える自信の変化
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ベースライン、介入後 (3 か月)
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IPV に関連するリプロダクティブ ヘルスの信念の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)
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IPV の犯行に関連する、性と生殖に関する健康に関する一般的な信念の変化。
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ベースライン、介入後 (3 か月)
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IPVの概念の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)
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IPV を構成する行動の承認の変更。
この結果は、「暴力ではない」、「軽度の暴力」、「中程度の暴力」、「重度の暴力」を含む応答の選択肢が含まれる、インドの家族の暴力と管理のスケールの適応を使用して評価されます。
最小スコアは 12、最大スコアは 48 で、スコアが高いほど、参加者が IPV を構成する行動のより包括的な概念を持っていることを示唆しています。
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ベースライン、介入後 (3 か月)
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IPV 受容性に対する態度の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)
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パートナーを殴ることが許容される状況に対する態度の変化。
この結果は、全米家族健康調査の妻の殴打に対する態度モジュールからの適応された質問を使用して評価されます。
これは、質問に対する肯定的な回答の頻度に基づいて評価され、より多くの肯定的な回答が IPV のより多くの受容に関連付けられています。
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ベースライン、介入後 (3 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ameeta Kalokhe, MD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kalokhe AS, Iyer S, Gadhe K, Katendra T, Kolhe A, Rahane G, Stephenson R, Sahay S. A Couples-Based Intervention (Ghya Bharari Ekatra) for the Primary Prevention of Intimate Partner Violence in India: Pilot Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 1;5(2):e26130. doi: 10.2196/26130.
- Kalokhe AS, Iyer S, Katendra T, Gadhe K, Kolhe AR, Paranjape A, Del Rio C, Stephenson R, Sahay S. Primary Prevention of Intimate Partner Violence Among Recently Married Dyads Residing in the Slums of Pune, India: Development and Rationale for a Dyadic Intervention. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 18;8(1):e11533. doi: 10.2196/11533.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月18日
一次修了 (実際)
2018年10月9日
研究の完了 (実際)
2018年10月9日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月27日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00069846
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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