Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotne zapobieganie przemocy ze strony partnerów intymnych w Indiach

27 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ameeta Kalokhe, Emory University
Celem tego badania jest przetestowanie i ocena wykonalności, akceptacji, bezpieczeństwa i skuteczności interwencji przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) w niedawno poślubionych diadach mąż-żona o niskich dochodach w Pune w Indiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie i ocena wykonalności, akceptacji, bezpieczeństwa i skuteczności interwencji przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) w świeżo poślubionych diadach mąż-żona o niskich dochodach w Pune w Indiach, przeprowadzonych w ciągu sześciu tygodni Kropka.

Akceptowalność i wykonalność zostaną ocenione poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami i personelem po interwencji. Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestniczkami, a skuteczność zostanie oceniona poprzez zmianę proksymalnych czynników determinujących IPV w tej populacji (tj. czas spędzony w związku, samoocena, odporność, umiejętności komunikacyjne i zarządzania konfliktami, komunikacja seksualna, postawy wobec akceptowalności IPV i konceptualizacja IPV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411026
        • National AIDS Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno żonaty (tj. <1 roku) diady mąż-żona
  • Pierwsze małżeństwo
  • Planuje zamieszkać w Pune przez większość następnych 6 miesięcy
  • Płynność marathi
  • Mieszka z partnerem
  • Mieszka w slumsach, społeczności przebudowy slumsów lub chawl

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża w trzecim trymestrze ciąży
  • Kobiety, które odpowiedziały twierdząco na fizyczną i/lub seksualną pozycję IPV w krótkim formularzu IFVCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diada Małżeństwa
Diady mąż-żona otrzymają program interwencyjny dotyczący przemocy ze strony partnera (IPV) w ciągu sześciu tygodni.
Behawioralne: Interwencja zapobiegania przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV).
Interwencja IPV składa się z sześciu sesji. Każda sesja obejmie jeden z 6 głównych modułów wzmacniających transformację motywacji: 1) Ty, ja i my: spędzanie razem znaczącego czasu, 2) Jestem mistrzem: nie mogę się złamać i nie akceptuję porażki ! 3) Budowanie strategii komunikacji i zarządzania konfliktami oraz 4) Wzmocnienie pary: planowanie z wyprzedzeniem, 5) Komunikacja seksualna i relacje seksualne oraz 6) Przemoc domowa w obiektywie. Sesje będą nagrywane audio i będą obejmować połączenie dydaktyki, interaktywnych dyskusji, korzystania z mediów i odgrywania ról. Przewidywany czas trwania sesji 1, 2-6 i 3-miesięcznej obserwacji to odpowiednio 120 minut i 60-90 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Diady mąż-żona w grupie kontrolnej nie otrzymają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji IPV
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 3 miesięcy)
Akceptowalność interwencji dla diady zostanie zebrana jakościowo i oceniona poprzez wyodrębnienie tematów dotyczących akceptowalności treści modułowych, czasu interwencji, środków ostrożności, liczby i czasu trwania sesji interwencyjnych oraz odpowiedniości personelu interwencyjnego poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady między administratorami i uczestników.
Czas trwania studiów (do 3 miesięcy)
Wykonalność interwencji IPV
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 3 miesięcy)
Wykonalność interwencji zostanie oceniona jakościowo poprzez wyodrębnienie tematów z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po sesji dotyczących trudności w realizacji interwencji, zrozumienia interwencji przez uczestników oraz problemów logistycznych z ustawieniem interwencji, harmonogramem, szkoleniem personelu i odprawami, zgodnie z zgłoszeniem administratora interwencji .
Czas trwania studiów (do 3 miesięcy)
Bezpieczeństwo interwencji IPV
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 3 miesięcy)
Bezpieczeństwo interwencji zostanie ocenione poprzez wyodrębnienie tematów incydentów związanych z IPV lub zmian w częstotliwości IPV lub dotkliwości zgłoszonych przez żonę podczas trzymiesięcznej obserwacji poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady między administratorami a uczestnikami.
Czas trwania studiów (do 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu spędzonego razem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana czasu spędzanego razem sam na sam z partnerem
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana wyniku w skali samooceny Rosenberga. Skala mierzy samoocenę w skali 0-30 (gdzie niższe wyniki sugerują niższą samoocenę).
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana umiejętności komunikacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana pewności siebie w komunikowaniu się z partnerem o różnych powszechnie spotykanych scenariuszach
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana umiejętności negocjowania konfliktów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana wyniku podskali negocjacyjnej poprawionej skali taktyki konfliktu (CTS2). Podskala negocjacji mierzy działania podjęte w celu rozwiązania nieporozumień. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 150, przy czym wyższy wynik sugeruje lepsze umiejętności negocjacyjne.
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana umiejętności komunikacji seksualnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana pewności siebie w komunikowaniu partnerowi chęci uprawiania seksu lub nie
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana przekonań na temat zdrowia reprodukcyjnego związana z IPV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana powszechnych przekonań na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego związana ze sprawstwem IPV.
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana konceptualizacji IPV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana uznania zachowań, które składają się na IPV. Wynik ten ocenia się za pomocą adaptacji Indyjskiej Skali Przemocy i Kontroli Rodziny, w której do wyboru odpowiedzi będą „brak przemocy”, „łagodna przemoc”, „umiarkowana przemoc i „poważna przemoc”. Minimalny wynik to 12, a maksymalny 48, przy czym wyższe wyniki sugerują, że uczestnik ma bardziej wszechstronną konceptualizację zachowań składających się na IPV.
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana postaw wobec dopuszczalności IPV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
Zmiana postaw wobec sytuacji, w których bicie partnera może być dopuszczalne. Wynik ten ocenia się za pomocą dostosowanych pytań z modułu National Family Health Survey Attitudes Towards Wife Beating. Ocenia się ją na podstawie częstości odpowiedzi twierdzących na pytania, przy czym więcej odpowiedzi twierdzących wiąże się z większą akceptacją IPV.
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National AIDS Research Institute, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Ameeta Kalokhe, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00069846

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj