Prévention primaire de la violence conjugale en Inde
27 janvier 2019 mis à jour par: Ameeta Kalokhe, Emory University
Le but de cette étude est de tester et d'évaluer la faisabilité, l'acceptation, l'innocuité et l'efficacité d'une intervention contre la violence conjugale (VPI) chez des dyades mari-femme récemment mariées et à faible revenu à Pune, en Inde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester et d'évaluer la faisabilité, l'acceptation, la sécurité et l'efficacité d'une intervention contre la violence conjugale (VPI) chez des dyades mari-femme récemment mariées et à faible revenu à Pune, en Inde, menée sur une période de six semaines. période.
L'acceptabilité et la faisabilité seront évaluées au moyen d'entretiens semi-structurés avec les participants et le personnel après l'intervention. L'innocuité sera évaluée au moyen d'entretiens semi-structurés avec des femmes participantes et l'efficacité sera évaluée par le changement des déterminants proximaux de la VPI dans cette population (c.-à-d. temps passé dans la relation, estime de soi, résilience, compétences en communication et gestion des conflits, communication sexuelle, attitudes envers l'acceptabilité de la VPI et conceptualisation de la VPI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, Inde, 411026
- National AIDS Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Récemment marié (c'est-à-dire <1 an) dyades mari-femme
- Premier mariage
- Planification de résider à Pune pour la majorité des 6 prochains mois
- Maîtrise du marathi
- Vit avec un partenaire
- Vit dans un bidonville, une communauté de réaménagement de bidonvilles ou un chawl
Critère d'exclusion:
- Enceinte au troisième trimestre de grossesse
- Femmes qui répondent par l'affirmative à un élément de VPI physique et/ou sexuelle sur le formulaire abrégé de l'IFVCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couple marié dyade
Les dyades mari-femme recevront le programme d'intervention en matière de violence conjugale (VPI) pendant six semaines.
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L'intervention VPI se compose de six séances.
Chaque session couvrira l'un des 6 modules majeurs pour améliorer la transformation de la motivation : 1) Toi, moi et nous : passer du temps significatif ensemble, 2) Je suis un champion : je ne peux pas être brisé et je n'accepte pas la défaite. ! 3) Élaboration de stratégies de communication et de gestion des conflits, et 4) Autonomisation du couple : planifier à l'avance, 5) Communication sexuelle et relations sexuelles, et 6) Une lentille sur la violence domestique.
Les sessions seront enregistrées sur bande audio et comprendront une combinaison de didactique, de discussions interactives, d'utilisation des médias et de jeux de rôle.
Les durées prévues de la session 1, 2-6 et du suivi de 3 mois sont respectivement de 120 minutes et de 60 à 90 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les dyades mari-femme du groupe témoin ne recevront pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des interventions de VPI
Délai: Durée de l'étude (jusqu'à 3 mois)
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L'acceptabilité de l'intervention auprès de la dyade sera collectée qualitativement et évaluée en extrayant des thèmes concernant l'acceptabilité du contenu modulaire, le moment de l'intervention, les précautions de sécurité, le nombre et la durée des séances d'intervention et la pertinence du personnel d'intervention par le biais d'entretiens semi-structurés entre administrateurs. et participants.
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Durée de l'étude (jusqu'à 3 mois)
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Faisabilité de l'intervention VPI
Délai: Durée de l'étude (jusqu'à 3 mois)
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La faisabilité de l'intervention sera évaluée qualitativement en extrayant les thèmes des entretiens semi-structurés post-session sur les difficultés d'exécution de l'intervention, la compréhension de l'intervention par les participants et les problèmes logistiques liés au cadre de l'intervention, au calendrier, à la formation du personnel et aux débriefings, tels que rapportés par l'administrateur de l'intervention. .
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Durée de l'étude (jusqu'à 3 mois)
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Sécurité des interventions VPI
Délai: Durée de l'étude (jusqu'à 3 mois)
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La sécurité de l'intervention sera évaluée en extrayant les thèmes des événements incidents de VPI ou les changements dans la fréquence ou la gravité de la VPI signalés par l'épouse lors du suivi de trois mois au moyen d'entretiens semi-structurés entre les administrateurs et les participants.
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Durée de l'étude (jusqu'à 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps passé ensemble
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement du temps passé seul avec son partenaire
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Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement d'estime de soi
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement de score sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
L'échelle mesure l'estime de soi sur une échelle de 0 à 30 (où des scores inférieurs suggèrent une faible estime de soi).
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Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement dans les compétences de communication
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement de confiance dans la communication sur divers scénarios couramment rencontrés avec le partenaire
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Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement dans les compétences de négociation des conflits
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Modification du score de la sous-échelle de négociation de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2).
La sous-échelle de négociation mesure les actions entreprises pour régler les désaccords.
Le score minimum est de 0 et le maximum est de 150, les scores les plus élevés suggérant de meilleures compétences en négociation.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement dans les compétences de communication sexuelle
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement de confiance dans la communication au partenaire du désir d'avoir ou de ne pas avoir de relations sexuelles
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Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement dans les croyances en matière de santé reproductive liées à la VPI
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement dans les croyances courantes en matière de santé sexuelle et reproductive liées à la perpétration de VPI.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement dans la conceptualisation de la VPI
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement dans la reconnaissance des comportements qui constituent la VPI.
Ce résultat est évalué à l'aide d'une adaptation de l'Indian Family Violence and Control Scale, dans laquelle les choix de réponse incluront « pas de violence », « violence légère », « violence modérée » et « violence grave ».
Le score minimal sera de 12 et le maximum de 48, les scores les plus élevés suggérant que le participant a une conceptualisation plus complète des comportements constituant la VPI.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement d'attitude envers l'acceptabilité de la VPI
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Changement d'attitude envers les situations dans lesquelles battre un partenaire peut être acceptable.
Ce résultat est évalué à l'aide de questions adaptées du module Attitudes envers les femmes battues de l'Enquête nationale sur la santé familiale.
Il est évalué en fonction de la fréquence des réponses affirmatives aux questions, les réponses plus affirmatives étant associées à une plus grande acceptation de la VPI.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ameeta Kalokhe, MD, Emory University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kalokhe AS, Iyer S, Gadhe K, Katendra T, Kolhe A, Rahane G, Stephenson R, Sahay S. A Couples-Based Intervention (Ghya Bharari Ekatra) for the Primary Prevention of Intimate Partner Violence in India: Pilot Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 1;5(2):e26130. doi: 10.2196/26130.
- Kalokhe AS, Iyer S, Katendra T, Gadhe K, Kolhe AR, Paranjape A, Del Rio C, Stephenson R, Sahay S. Primary Prevention of Intimate Partner Violence Among Recently Married Dyads Residing in the Slums of Pune, India: Development and Rationale for a Dyadic Intervention. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 18;8(1):e11533. doi: 10.2196/11533.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
9 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00069846
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .