Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione primaria della violenza da partner intimi in India

27 gennaio 2019 aggiornato da: Ameeta Kalokhe, Emory University
L'obiettivo di questo studio è testare e valutare la fattibilità, l'accettazione, la sicurezza e l'efficacia di un intervento di violenza da parte di un partner intimo (IPV) in diadi marito-moglie recentemente sposate e a basso reddito a Pune, in India.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è testare e valutare la fattibilità, l'accettazione, la sicurezza e l'efficacia di un intervento di violenza da partner intimo (IPV) in diadi marito-moglie recentemente sposate e a basso reddito a Pune, in India, condotto per sei settimane periodo.

L'accettabilità e la fattibilità saranno valutate attraverso interviste semi-strutturate con i partecipanti e il personale post-intervento. La sicurezza sarà misurata attraverso interviste semi-strutturate con partecipanti donne e l'efficacia sarà misurata attraverso il cambiamento dei determinanti prossimali dell'IPV in questa popolazione (es. tempo trascorso nella relazione, autostima, resilienza, capacità di comunicazione e gestione dei conflitti, comunicazione sessuale, atteggiamenti verso l'accettabilità dell'IPV e concettualizzazione dell'IPV).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411026
        • National AIDS Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sposi da poco (es. <1 anno) diadi marito-moglie
  • Primo matrimonio
  • Pianificazione di risiedere a Pune per la maggior parte dei prossimi 6 mesi
  • Fluidità marathi
  • Vive con il compagno
  • Vive in una baraccopoli, comunità di riqualificazione di baraccopoli o chawl

Criteri di esclusione:

  • Incinta nel terzo trimestre di gravidanza
  • Donne che rispondono affermativamente a un item IPV fisico e/o sessuale nel modulo breve IFVCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diade della coppia sposata
Le diadi marito-moglie riceveranno il programma di intervento sulla violenza da partner intimo (IPV) nel corso di sei settimane.
Comportamentale: Intervento per la prevenzione della violenza da parte del partner (IPV).
L'intervento IPV si compone di sei sessioni. Ogni sessione coprirà uno dei 6 moduli principali per migliorare la trasformazione della motivazione: 1) Tu, io e noi: trascorrere del tempo significativo insieme, 2) Sono un campione: non posso essere spezzato e non accetto la sconfitta ! 3) Costruire strategie di comunicazione e gestione dei conflitti, e 4) Empowerment della coppia: pianificare in anticipo, 5) Comunicazione sessuale e relazioni sessuali, e 6) Una lente sulla violenza domestica. Le sessioni saranno audioregistrate e includeranno una combinazione di didattica, discussioni interattive, uso dei media e giochi di ruolo. Le durate previste della sessione 1, 2-6 e del follow-up a 3 mesi sono rispettivamente di 120 minuti e 60-90 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le diadi marito-moglie nel gruppo di controllo non riceveranno un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento IPV
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 3 mesi)
L'accettabilità dell'intervento per la diade sarà raccolta qualitativamente e misurata estraendo temi riguardanti l'accettabilità del contenuto modulare, la tempistica dell'intervento, le precauzioni di sicurezza, il numero e la durata delle sessioni di intervento e l'adeguatezza del personale di intervento attraverso interviste semi-strutturate tra amministratori e partecipanti.
Durata dello studio (fino a 3 mesi)
Fattibilità intervento IPV
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 3 mesi)
La fattibilità dell'intervento sarà valutata qualitativamente estraendo temi da interviste semi-strutturate post-sessione di difficoltà nell'erogazione dell'intervento, comprensione dell'intervento da parte dei partecipanti e problemi logistici con l'impostazione dell'intervento, tempistica, formazione del personale e debriefing come riportato dall'amministratore dell'intervento .
Durata dello studio (fino a 3 mesi)
Sicurezza dell'intervento IPV
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 3 mesi)
La sicurezza dell'intervento sarà misurata estraendo temi di eventi IPV incidenti o cambiamenti nella frequenza o gravità dell'IPV riportati dalla moglie al follow-up di tre mesi attraverso interviste semi-strutturate tra amministratori e partecipanti.
Durata dello studio (fino a 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo trascorso insieme
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento del tempo trascorso insieme da solo con il partner
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione del punteggio sulla scala dell'autostima di Rosenberg. La scala misura l'autostima su una scala da 0 a 30 (in cui i punteggi più bassi sono indicativi di una minore autostima).
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nelle capacità di comunicazione
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nella fiducia nel comunicare su vari scenari comunemente incontrati con il partner
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nelle capacità di negoziazione dei conflitti
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Modifica del punteggio della sottoscala di negoziazione della Revised Conflict Tactics Scale (CTS2). La sottoscala di negoziazione misura le azioni intraprese per risolvere i disaccordi. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 150, con punteggi più alti indicativi di migliori capacità di negoziazione.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nelle capacità di comunicazione sessuale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento di fiducia nel comunicare al partner il desiderio di fare o non fare sesso
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nelle convinzioni sulla salute riproduttiva legate all'IPV
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nelle convinzioni comuni sulla salute sessuale e riproduttiva legate alla perpetrazione di IPV.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nella concettualizzazione dell'IPV
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nel riconoscimento dei comportamenti che costituiscono IPV. Questo risultato viene valutato utilizzando un adattamento della scala indiana di violenza e controllo della famiglia, in cui le scelte di risposta includeranno "non violenza", "violenza lieve", "violenza moderata e "violenza grave". Il punteggio minimo sarà 12 e il massimo 48, con punteggi maggiori che suggeriscono che il partecipante abbia una concettualizzazione più completa dei comportamenti che costituiscono IPV.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento negli atteggiamenti verso l'accettabilità dell'IPV
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento di atteggiamento nei confronti di situazioni in cui picchiare un partner può essere accettabile. Questo risultato viene valutato utilizzando domande adattate dal modulo Attitudes Towards Wife Beating del National Family Health Survey. Viene valutato in base alla frequenza delle risposte affermative alle domande, con risposte più affermative associate a una maggiore accettazione dell'IPV.
Basale, post-intervento (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National AIDS Research Institute, India

Investigatori

  • Investigatore principale: Ameeta Kalokhe, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00069846

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi