印度亲密伴侣暴力的初级预防
2019年1月27日 更新者：Ameeta Kalokhe、Emory University
本研究的目的是测试和评估亲密伴侣暴力 (IPV) 干预对印度浦那新婚低收入夫妻的可行性、接受度、安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试和评估亲密伴侣暴力 (IPV) 干预对印度浦那新婚低收入夫妻的可行性、接受度、安全性和有效性，为期六周时期。
可接受性和可行性将通过干预后与参与者和工作人员的半结构化访谈进行评估。 安全性将通过与女性参与者的半结构化访谈来衡量，有效性将通过该人群中 IPV 的近端决定因素的变化来衡量（即 在关系中花费的时间、自尊、适应力、沟通和冲突管理技能、性沟通、对 IPV 可接受性的态度以及 IPV 的概念化）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Pune、Maharashtra、印度、411026
- National AIDS Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近结婚（即 <1 岁) 夫妻二人组
- 初婚
- 计划在未来 6 个月的大部分时间里居住在浦那
- 马拉地语流利程度
- 与伴侣同住
- 住在贫民窟、贫民窟重建社区或 chawl
排除标准：
- 孕晚期怀孕
- 对 IFVCS 简短表格上的身体和/或性 IPV 项目做出肯定反应的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：已婚夫妇二人组
夫妻二人将在六周内接受亲密伴侣暴力 (IPV) 干预计划。
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IPV 干预包括六个疗程。
每节课将涵盖 6 个主要模块之一，以增强动机的转变：1) 你、我和我们：一起度过有意义的时光，2) 我是冠军：我不能被打破，我不接受失败！ 3) 建立沟通和冲突管理策略，以及 4) 夫妻赋权：提前计划，5) 性沟通和性关系，以及 6) 透视家庭暴力。
会议将被录音，包括教学、互动讨论、媒体使用和角色扮演的组合。
会话 1、2-6 和 3 个月跟进的预期持续时间分别为 120 分钟和 60-90 分钟。
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无干预：控制组
对照组中的夫妻二人不会接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IPV 干预可接受性
大体时间：学习时间（最长 3 个月）
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将通过管理员之间的半结构化访谈，通过提取关于模块化内容的可接受性、干预时间、安全预防措施、干预会议的次数和持续时间以及干预人员的适当性的主题，定性地收集和衡量干预对 dyad 的可接受性和参与者。
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学习时间（最长 3 个月）
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IPV 干预可行性
大体时间：学习时间（最长 3 个月）
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干预可行性将通过从会后半结构化访谈中提取主题来定性评估，这些访谈涉及干预实施中的困难、参与者对干预的理解以及干预设置、时间安排、员工培训和干预管理员报告的后勤问题.
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学习时间（最长 3 个月）
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IPV 干预安全
大体时间：学习时间（最长 3 个月）
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干预的安全性将通过管理员和参与者之间的半结构化访谈提取事件 IPV 事件的主题或妻子在三个月的随访中报告的 IPV 频率或严重程度的变化来衡量。
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学习时间（最长 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一起度过的时间的变化
大体时间：基线，干预后（3 个月）
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与伴侣单独相处时间的变化
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基线，干预后（3 个月）
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自尊的改变
大体时间：基线，干预后（3 个月）
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罗森伯格自尊量表得分的变化。
该量表以 0-30 的量表衡量自尊（其中较低的分数表明较低的自尊）。
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基线，干预后（3 个月）
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沟通技巧的改变
大体时间：基线，干预后（3 个月）
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与合作伙伴交流各种常见情况的信心发生变化
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基线，干预后（3 个月）
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冲突谈判技巧的变化
大体时间：基线，干预后（3 个月）
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修订后的冲突策略量表 (CTS2) 谈判子量表分数的变化。
谈判子量表衡量为解决分歧而采取的行动。
最低分数为 0，最高分数为 150，分数越高表明谈判技巧越好。
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基线，干预后（3 个月）
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性沟通技巧的变化
大体时间：基线，干预后（3 个月）
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在与伴侣沟通想要发生或不发生性行为时信心的变化
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基线，干预后（3 个月）
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与 IPV 相关的生殖健康观念的改变
大体时间：基线，干预后（3 个月）
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与 IPV 犯罪相关的普遍持有的性健康和生殖健康观念的改变。
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基线，干预后（3 个月）
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IPV概念化的变化
大体时间：基线，干预后（3 个月）
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对构成 IPV 的行为的认可发生变化。
这一结果是使用印度家庭暴力和控制量表的改编版进行评估的，其中反应选择将包括“非暴力”、“轻度暴力”、“中度暴力”和“严重暴力”。
最低分数为 12 分，最高分数为 48 分，分数越高表明参与者对构成 IPV 的行为有更全面的概念化。
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基线，干预后（3 个月）
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对 IPV 可接受性的态度改变
大体时间：基线，干预后（3 个月）
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在可以接受殴打伴侣的情况下改变态度。
使用全国家庭健康调查对殴打妻子的态度模块中的改编问题评估了这一结果。
它是根据对问题做出肯定回答的频率进行评估的，肯定回答越多，对 IPV 的接受度越高。
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基线，干预后（3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ameeta Kalokhe, MD、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kalokhe AS, Iyer S, Gadhe K, Katendra T, Kolhe A, Rahane G, Stephenson R, Sahay S. A Couples-Based Intervention (Ghya Bharari Ekatra) for the Primary Prevention of Intimate Partner Violence in India: Pilot Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 1;5(2):e26130. doi: 10.2196/26130.
- Kalokhe AS, Iyer S, Katendra T, Gadhe K, Kolhe AR, Paranjape A, Del Rio C, Stephenson R, Sahay S. Primary Prevention of Intimate Partner Violence Among Recently Married Dyads Residing in the Slums of Pune, India: Development and Rationale for a Dyadic Intervention. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 18;8(1):e11533. doi: 10.2196/11533.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (实际的)
2018年10月9日
研究完成 (实际的)
2018年10月9日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月27日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00069846
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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