Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intim partnerek erőszakának elsődleges megelőzése Indiában

2019. január 27. frissítette: Ameeta Kalokhe, Emory University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje és értékelje az intim párkapcsolati erőszak (IPV) beavatkozásának megvalósíthatóságát, elfogadottságát, biztonságosságát és hatékonyságát nemrégiben házasodott, alacsony jövedelmű férj-feleség diádok körében az indiai Pune-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje és értékelje az intim partner erőszak (IPV) beavatkozásának megvalósíthatóságát, elfogadottságát, biztonságosságát és hatékonyságát közelmúltban házasodott, alacsony jövedelmű férj-feleség diádok körében Pune-ban, Indiában, hat héten keresztül. időszak.

Az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot a résztvevőkkel és a személyzettel a beavatkozást követően félig strukturált interjúk segítségével értékelik. A biztonságot a nők részvételével készült félig strukturált interjúk segítségével mérik, a hatékonyságot pedig az IPV proximális meghatározóinak változásán keresztül ebben a populációban (pl. kapcsolatban eltöltött idő, önbecsülés, rugalmasság, kommunikációs és konfliktuskezelési készségek, szexuális kommunikáció, az IPV elfogadhatóságával kapcsolatos attitűdök és az IPV fogalmi meghatározása).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411026
        • National AIDS Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemrég házasodott (pl. <1 év) férj-feleség diádok
  • Első házasság
  • Azt tervezi, hogy a következő 6 hónap nagy részében Pune-ban fog lakni
  • Marathi folyékonyan beszél
  • Társával él
  • Nyomornegyedben, nyomornegyed-újjáépítési közösségben vagy chawl-ben él

Kizárási kritériumok:

  • Terhes a terhesség harmadik trimeszterében
  • Nők, akik igenlő választ adnak az IFVCS rövid űrlapon szereplő fizikai és/vagy szexuális IPV-elemre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Házaspár Dyad
A férj-feleség diádok hat héten keresztül kapják meg az intim partner erőszak (IPV) beavatkozási programot.
Viselkedési: Az intim partnerek erőszakát (IPV) megelőző beavatkozás
Az IPV beavatkozás hat alkalomból áll. Minden foglalkozás a 6 fő modul egyikét fedi le a motiváció átalakulásának fokozása érdekében: 1) Te, én és mi: Jelentős időtöltés együtt, 2) Bajnok vagyok: Nem lehetek összetörve, és nem fogadom el a vereséget. ! 3) Kommunikációs és konfliktuskezelési stratégiák kidolgozása, és 4) A pár felhatalmazása: előre tervezés, 5) Szexuális kommunikáció és szexuális kapcsolatok, és 6) A családon belüli erőszak szemüvege. Az ülések hangfelvétellel készülnek, és tartalmazzák a didaktika, az interaktív beszélgetések, a médiahasználat és a szerepjáték kombinációját. Az 1., a 2-6. és a 3 hónapos utánkövetés várható időtartama 120 perc, illetve 60-90 perc.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó férj-feleség diádok nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IPV beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 3 hónap)
A beavatkozás diád számára való elfogadhatóságát minőségileg összegyűjtik, és a moduláris tartalom elfogadhatóságára, a beavatkozás időzítésére, a biztonsági óvintézkedésekre, a beavatkozások számára és időtartamára, valamint a beavatkozó személyzet megfelelőségére vonatkozó témák kinyerésével mérik fel az adminisztrátorok közötti félig strukturált interjúk segítségével. és a résztvevők.
Tanulmányi idő (legfeljebb 3 hónap)
Az IPV beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 3 hónap)
A beavatkozás megvalósíthatóságát minőségileg értékelik az ülés utáni félig strukturált interjúkból a beavatkozások végrehajtásának nehézségeiről, a résztvevők által a beavatkozás megértésével és a beavatkozás beállításával, időzítésével, a személyzet képzésével és a kihallgatásokkal kapcsolatos logisztikai problémákról szóló témák kinyerésével, amint azt a beavatkozási adminisztrátor jelentette. .
Tanulmányi idő (legfeljebb 3 hónap)
IPV beavatkozási biztonság
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 3 hónap)
A beavatkozás biztonságát az incidens IPV események vagy az IPV gyakoriságában vagy súlyosságában bekövetkezett változások témáinak kinyerésével fogják felmérni, amelyekről a feleség a három hónapos nyomon követés során számolt be, félig strukturált interjúkon keresztül az adminisztrátorok és a résztvevők között.
Tanulmányi idő (legfeljebb 3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az együtt töltött időben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a partnerrel együtt töltött időben
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás az önbecsülésben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a pontszámban a Rosenberg önértékelési skálán. A skála az önértékelést egy 0-30-ig terjedő skálán méri (ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb önértékelésre utalnak).
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a kommunikációs készségekben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Megváltozott a bizalom a partnerrel való kommunikáció során a különféle gyakran előforduló forgatókönyvekről
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a konfliktustárgyalási készségekben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a felülvizsgált konfliktus-taktikai skála (CTS2) tárgyalási alskála pontszámában. A tárgyalási alskála a nézeteltérések rendezésére tett intézkedéseket méri. A minimális pontszám 0, a maximum 150, a magasabb pontszámok jobb tárgyalási készségre utalnak.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a szexuális kommunikációs készségekben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a magabiztosságban a partnerrel való szexuális vágyról szóló kommunikációban
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
A reproduktív egészséggel kapcsolatos hiedelmek változása az IPV-hez kapcsolódóan
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos általános vélekedések változása az IPV elkövetésével összefüggésben.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás az IPV konceptualizálásában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás az IPV-t alkotó magatartások elismerésében. Ezt az eredményt az indiai családi erőszak és ellenőrzés skála adaptációja alapján értékelik, ahol a válaszlehetőségek között szerepel: „nem erőszak”, „enyhe erőszak”, „mérsékelt erőszak és „súlyos erőszak”. A minimális pontszám 12, a maximum 48 lesz, a magasabb pontszámok pedig arra utalnak, hogy a résztvevő átfogóbb felfogással rendelkezik az IPV-t alkotó viselkedésekről.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Az IPV-elfogadhatósághoz való hozzáállás megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a hozzáállásban azokhoz a helyzetekhez, amelyekben a partner verése elfogadható lehet. Ezt az eredményt a National Family Health Survey Attitudes Towards Wife Beating modul adaptált kérdései alapján értékeljük. Ezt a kérdésekre adott igenlő válaszok gyakorisága alapján értékelik, a több igenlő válasz pedig az IPV nagyobb elfogadásához kapcsolódik.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

National AIDS Research Institute, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ameeta Kalokhe, MD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00069846

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intim partner erőszak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel