Первичная профилактика насилия со стороны интимного партнера в Индии
27 января 2019 г. обновлено: Ameeta Kalokhe, Emory University
Целью этого исследования является проверка и оценка осуществимости, приемлемости, безопасности и эффективности вмешательства по насилию со стороны интимного партнера (IPV) в недавно женатых парах муж-жена с низким доходом в Пуне, Индия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является проверка и оценка осуществимости, приемлемости, безопасности и эффективности вмешательства по борьбе с насилием со стороны интимного партнера (IPV) в недавно женившихся парах мужа и жены с низким доходом в Пуне, Индия, которое проводилось в течение шести недель. период.
Приемлемость и осуществимость будут оцениваться посредством полуструктурированных интервью с участниками и персоналом после вмешательства. Безопасность будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью с женщинами-участницами, а эффективность будет оцениваться по изменению ближайших детерминант ИПВ в этой популяции (т. время, проведенное в отношениях, самооценка, устойчивость, навыки общения и управления конфликтами, сексуальное общение, отношение к приемлемости ИПВ и концептуализация ИПВ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411026
- National AIDS Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавно вышла замуж (т. <1 года) пары муж-жена
- Первый брак
- Планируете проживать в Пуне большую часть следующих 6 месяцев
- свободное владение маратхи
- Живет с партнером
- Живет в трущобах, трущобах или поселке.
Критерий исключения:
- Беременность в третьем триместре беременности
- Женщины, которые утвердительно отвечают на вопросы о физических и/или сексуальных контактах с ИПВ в краткой форме IFVCS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Супружеская пара Диада
В течение шести недель пары муж-жена получат программу вмешательства в отношении насилия со стороны интимного партнера (IPV).
|
Вмешательство ИПВ состоит из шести сеансов.
Каждая сессия будет охватывать один из 6 основных модулей для улучшения трансформации мотивации: 1) Ты, я и мы: вместе проводим время со смыслом, 2) Я чемпион: меня нельзя сломить и я не принимаю поражение ! 3) Построение стратегий общения и управления конфликтами, и 4) Расширение прав и возможностей пары: планирование наперед, 5) Сексуальное общение и сексуальные отношения, и 6) Объектив в домашнем насилии.
Занятия будут записываться на аудио и включать в себя сочетание дидактики, интерактивных дискуссий, использования средств массовой информации и ролевых игр.
Ожидаемая продолжительность сеансов 1, 2-6 и трехмесячного последующего наблюдения составляет 120 минут и 60-90 минут соответственно.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Диады муж-жена в контрольной группе не подвергались вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства ИПВ
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 3 месяцев)
|
Приемлемость вмешательства для диады будет собираться качественно и оцениваться путем выделения тем, касающихся приемлемости модульного содержания, времени вмешательства, мер предосторожности, количества и продолжительности сеансов вмешательства, а также уместности вмешательства персонала посредством полуструктурированных интервью между администраторами. и участники.
|
Продолжительность обучения (до 3 месяцев)
|
|
Осуществимость вмешательства ИПВ
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 3 месяцев)
|
Осуществимость вмешательства будет качественно оценена путем извлечения тем из полуструктурированных интервью после сеанса, таких как трудности в проведении вмешательства, понимание участниками вмешательства и логистические проблемы с настройкой вмешательства, сроками, обучением персонала и подведением итогов, как сообщает администратор вмешательства. .
|
Продолжительность обучения (до 3 месяцев)
|
|
Безопасность вмешательства ИПВ
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 3 месяцев)
|
Безопасность вмешательства будет оцениваться путем извлечения тем инцидентов, связанных с ИПВ, или изменений в частоте или тяжести ИПВ, о которых сообщила жена в течение трех месяцев наблюдения, посредством полуструктурированных интервью между администраторами и участниками.
|
Продолжительность обучения (до 3 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени, проведенного вместе
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Изменение времени, проведенного вместе наедине с партнером
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Изменение оценки по шкале самооценки Розенберга.
Шкала измеряет самооценку по шкале от 0 до 30 (где более низкие баллы указывают на более низкую самооценку).
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
|
Изменение коммуникативных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Изменение уверенности в общении с партнером о различных часто встречающихся сценариях
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
|
Изменения в навыках ведения переговоров о конфликтах
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Изменение оценки подшкалы переговоров по пересмотренной шкале тактики конфликтов (CTS2).
Подшкала переговоров измеряет действия, предпринятые для урегулирования разногласий.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 150, причем более высокие баллы указывают на лучшие навыки ведения переговоров.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
|
Изменение навыков сексуального общения
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Изменение уверенности в сообщении партнеру о желании заниматься или не заниматься сексом
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
|
Изменение представлений о репродуктивном здоровье, связанное с ИПВ
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Изменение общепринятых представлений о сексуальном и репродуктивном здоровье, связанное с совершением ИПВ.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
|
Изменение концепции ИПВ
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Изменение в признании поведения, которое составляет ИПВ.
Этот результат оценивается с использованием адаптированной Индийской шкалы насилия и контроля в семье, в которой варианты ответов будут включать «не применять насилие», «мягкое насилие», «умеренное насилие» и «жестокое насилие».
Минимальный балл будет равен 12, а максимальный — 48, при этом более высокие баллы свидетельствуют о том, что участник имеет более полное представление о поведении, составляющем ИПВ.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
|
Изменение отношения к приемлемости ИПВ
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Изменение отношения к ситуациям, в которых избиение партнера может быть приемлемым.
Этот результат оценивается с помощью адаптированных вопросов из модуля «Отношение к избиению жен» Национального обследования здоровья семьи.
Он оценивается на основе частоты утвердительных ответов на вопросы, причем большее количество утвердительных ответов связано с более широким принятием ИПВ.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ameeta Kalokhe, MD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kalokhe AS, Iyer S, Gadhe K, Katendra T, Kolhe A, Rahane G, Stephenson R, Sahay S. A Couples-Based Intervention (Ghya Bharari Ekatra) for the Primary Prevention of Intimate Partner Violence in India: Pilot Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 1;5(2):e26130. doi: 10.2196/26130.
- Kalokhe AS, Iyer S, Katendra T, Gadhe K, Kolhe AR, Paranjape A, Del Rio C, Stephenson R, Sahay S. Primary Prevention of Intimate Partner Violence Among Recently Married Dyads Residing in the Slums of Pune, India: Development and Rationale for a Dyadic Intervention. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 18;8(1):e11533. doi: 10.2196/11533.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00069846
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .