Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire preventie van intiem partnergeweld in India

27 januari 2019 bijgewerkt door: Ameeta Kalokhe, Emory University
Het doel van deze studie is het testen en evalueren van de haalbaarheid, acceptatie, veiligheid en werkzaamheid van een intiem partnergeweld (IPV)-interventie bij recent getrouwde man-vrouwparen met een laag inkomen in Pune, India.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het testen en evalueren van de haalbaarheid, acceptatie, veiligheid en werkzaamheid van een intiem partnergeweld-interventie (IPV) bij recent getrouwde man-vrouwparen met een laag inkomen in Pune, India, uitgevoerd gedurende een periode van zes weken. periode.

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid zullen worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews met deelnemers en personeel na de interventie. De veiligheid zal worden gemeten door middel van semi-gestructureerde interviews met vrouwelijke deelnemers en de werkzaamheid zal worden gemeten door verandering in proximale determinanten van HG in deze populatie (d.w.z. tijd doorgebracht in de relatie, gevoel van eigenwaarde, veerkracht, vaardigheden op het gebied van communicatie en conflictbeheersing, seksuele communicatie, houding ten opzichte van de aanvaardbaarheid van HG en conceptualisering van HG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411026
        • National AIDS Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pas getrouwd (d.w.z. <1 jaar) man-vrouw dyades
  • Eerste huwelijk
  • Van plan om het grootste deel van de komende 6 maanden in Pune te verblijven
  • Marathi-vloeiendheid
  • Woont samen met partner
  • Woont in een sloppenwijk, gemeenschap voor herontwikkeling van sloppenwijken of chawl

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger in het derde trimester van de zwangerschap
  • Vrouwen die bevestigend reageren op een fysiek en/of seksueel HG-item op het korte IFVCS-formulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echtpaar Dyade
Man-vrouwparen krijgen gedurende zes weken het interventieprogramma voor intiem partnergeweld (IPV).
Gedragsmatig: Interventie ter voorkoming van intiem partnergeweld (IPV).
De IPV-interventie bestaat uit zes sessies. Elke sessie behandelt een van de 6 hoofdmodules om de transformatie van motivatie te verbeteren: 1) Jij, ik en wij: samen zinvolle tijd doorbrengen, 2) Ik ben een kampioen: ik kan niet gebroken worden en ik accepteer geen nederlaag ! 3) Strategieën voor communicatie en conflictbeheersing ontwikkelen, en 4) Empowerment van het paar: vooruit plannen, 5) Seksuele communicatie en de seksuele relaties, en 6) Een kijk op huiselijk geweld. De sessies worden opgenomen met audio en bevatten een combinatie van didactiek, interactieve discussies, mediagebruik en rollenspel. De verwachte duur van sessie 1, 2-6 en de follow-up na 3 maanden is respectievelijk 120 minuten en 60-90 minuten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Man-vrouwparen in de controlegroep krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van IPV-interventie
Tijdsspanne: Duur van de studie (tot 3 maanden)
Aanvaardbaarheid van de interventie voor de dyade zal kwalitatief worden verzameld en gemeten door thema's te extraheren met betrekking tot de aanvaardbaarheid van modulaire inhoud, timing van de interventie, veiligheidsmaatregelen, aantal en duur van de interventiesessies en geschiktheid van interventiepersoneel door middel van semi-gestructureerde interviews tussen beheerders en deelnemers.
Duur van de studie (tot 3 maanden)
Haalbaarheid IPV-interventie
Tijdsspanne: Duur van de studie (tot 3 maanden)
De haalbaarheid van de interventie zal kwalitatief worden beoordeeld door thema's te extraheren uit semi-gestructureerde interviews na de sessie over moeilijkheden bij de uitvoering van de interventie, het begrip van de deelnemers van de interventie en logistieke problemen met de interventie-setting, timing, training van het personeel en debriefings zoals gerapporteerd door de interventiebeheerder .
Duur van de studie (tot 3 maanden)
IPV Interventie Veiligheid
Tijdsspanne: Duur van de studie (tot 3 maanden)
De veiligheid van de interventie zal worden gemeten door thema's van incidenten van HGV-gebeurtenissen of veranderingen in HG-frequentie of -ernst te extraheren die door de vrouw zijn gemeld tijdens de follow-up van drie maanden door middel van semi-gestructureerde interviews tussen beheerders en deelnemers.
Duur van de studie (tot 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in samen doorgebrachte tijd
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in de tijd die alleen met partner wordt doorgebracht
Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in score op de Rosenberg-schaal voor zelfrespect. De schaal meet het gevoel van eigenwaarde op een schaal van 0-30 (waarbij lagere scores wijzen op een lager gevoel van eigenwaarde).
Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in het vertrouwen in het communiceren over verschillende veelvoorkomende scenario's met partner
Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in conflictonderhandelingsvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in herziene Conflict Tactics Scale (CTS2) onderhandelingssubschaalscore. De onderhandelingssubschaal meet acties die worden ondernomen om meningsverschillen te beslechten. De minimale score is 0 en de maximale score is 150, waarbij hogere scores wijzen op betere onderhandelingsvaardigheden.
Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in seksuele communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in het vertrouwen in het communiceren met de partner over het verlangen om al dan niet seks te hebben
Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in opvattingen over reproductieve gezondheid in verband met HG
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in algemeen aanvaarde opvattingen over seksuele en reproductieve gezondheid die verband houden met het plegen van partnergeweld.
Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in de conceptualisering van IPV
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in erkenning van gedrag dat HG vormt. Deze uitkomst wordt beoordeeld met behulp van een aanpassing van de Indiase Family Violence and Control Scale, waarbij de antwoordkeuzes 'geen geweld', 'mild geweld', 'matig geweld' en 'ernstig geweld' omvatten. De minimale score is 12 en de maximale 48, waarbij hogere scores erop duiden dat de deelnemer een meer omvattend beeld heeft van gedragingen die HG vormen.
Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in houding ten opzichte van IPV-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie (3 maanden)
Verandering in houding ten opzichte van situaties waarin het slaan van een partner acceptabel kan zijn. Deze uitkomst wordt beoordeeld aan de hand van aangepaste vragen uit de module National Family Health Survey Attitudes Towards Wife Beating. Het wordt beoordeeld op basis van de frequentie van bevestigende antwoorden op de vragen, waarbij meer bevestigende antwoorden worden geassocieerd met een grotere acceptatie van HG.
Basislijn, na de interventie (3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National AIDS Research Institute, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ameeta Kalokhe, MD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00069846

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Partnergeweld

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren