早期脊柱側弯症の青少年のための姿勢矯正ガードルの試行
2024年10月9日 更新者：Joanne Yip、The Hong Kong Polytechnic University
思春期の特発性脊柱側弯症のための異方性繊維ブレース
思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、脊椎の立体的な変形に徐々につながる、一般的な慢性疾患です。
背骨の湾曲は、思春期が進むにつれて若者で増加します。
一般に、初期の脊柱側弯症 (コブ角 ≤ 20°) の青年には観察のみが推奨されます。
硬い装具の治療は、矯正力が高く、すべての動きをほぼ拘束するため、彼らにとっては厳しすぎる.
柔軟なブレース治療は代替オプションです。ただし、その有効性はまだ物議を醸しています。
脊柱側弯症の 10 代の若者向けに特別に設計された姿勢矯正ガードルは限られており、ほとんどの場合、猫背などの悪い姿勢を改善することしかできません。
早期脊柱側弯症の青少年の治療オプションとして、科学的アプローチを使用して姿勢矯正ガードルを設計および開発する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
姿勢矯正ガードルのデザインには、さまざまなメカニズムが組み込まれています。
- 親密なアパレルのぴったりとしたフィットによる圧縮力と引っ張り力
- サポートベルトを使用した腰椎屈曲
- 3点圧方式の原理を利用し、ポケット裏地の内側にパッドを挿入することにより加えられる横方向の力
- 不均一なストラップを備えたシステムを使用することによる軸回転または連動運動、および
- 胴体を圧力のかかる領域から遠ざけることを目的としたアクティブなメカニズム。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Joanne Yip, PhD
- 電話番号：852-27664848
- メール：tcjyip@polyu.edu.hk
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コンタクト：
- Kit-Lun Yick, PhD
- 電話番号：852-27666551
- メール：kit-lun.yick@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- AISの診断
- コブ角 10°～20°
- ライザー等級 ≤ 2
- 前治療なし
- 初潮前または初経後 1 年以内
- 英語または中国語の読解力
- 異方性テキスタイルブレースプロトコルを順守する身体的および精神的能力
除外基準:
- 脊柱弯曲の原因となる可能性のある他の筋骨格疾患または発達疾患の診断
- 以前の AIS の外科的または装具治療の歴史
- 肺および/または運動検査の禁忌
- 精神障害
- 最近のトラウマ
- 最近の心的外傷（感情的）な出来事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：姿勢矯正ガードル
姿勢矯正ガードルの設計には、a) ぴったりとした衣服による圧縮力と引っ張り力、b) サポートベルトを使用した腰椎の屈曲、c) ポケットの裏地の内側にパッドを挿入することによって加えられる横方向の力など、さまざまなメカニズムが組み込まれます。 3 点加圧システムの原理を使用すること、d) 不均一なストラップを備えたシステムを使用することによる軸回転または連動運動、および e) 体幹を加圧領域から遠ざけることを目的としたアクティブ機構
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姿勢矯正ガードルのフィッティングを体験していただきます。
フィッティング後、参加者は姿勢矯正ガードルの6ヶ月間の着用トライアルに参加します。
参加者はガードルを 1 日 8 時間着用する必要があり、コンプライアンスは毎日ログブックに記録されます。
参加者は、着用トライアルの前、3 か月のトライアル後、および 6 か月のトライアル後に評価を受けるよう招待されます。
評価の測定結果には、1) 超音波スキャン画像、2) 3D ボディ スキャン、3) 筋電図信号、4) 衣服の圧力、および 5) アンケートが含まれます。
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介入なし：コントロール
対照参加者には治療は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢矯正ガードルの効果
時間枠：6ヵ月
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コブ角の増加が 5° 未満の場合、脊椎湾曲の進行は制御されていると言われます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢改善
時間枠：6ヵ月
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臨床写真評価による姿勢改善
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月3日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。