Teste de cinta de correção de postura para adolescentes com escoliose precoce
9 de outubro de 2024 atualizado por: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Aparelho Têxtil Anisotrópico para Escoliose Idiopática do Adolescente
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma condição crônica prevalente que gradualmente leva à deformidade tridimensional da coluna vertebral.
A curvatura da coluna aumenta nos jovens à medida que a puberdade progride.
Geralmente, apenas a observação é sugerida para adolescentes com escoliose precoce (ângulo de Cobb ≤ 20°).
O tratamento com cinta rígida é muito draconiano para eles devido à alta força corretiva que quase restringe todos os movimentos.
O tratamento com colete flexível é uma opção alternativa; no entanto, sua eficácia ainda é controversa.
A cinta de correção de postura com design especializado para adolescentes com escoliose é limitada e a maioria delas só pode fornecer alguma melhora para más posturas, como corcunda.
Uma abordagem científica deve ser usada para projetar e desenvolver cintas de correção de postura como uma opção de tratamento para adolescentes com escoliose precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O design da cinta de correção de postura incorporará diferentes mecanismos, como
- forças de compressão e tração através de um ajuste apertado do vestuário íntimo
- flexão lombar usando um cinto de suporte
- forças transversais aplicadas pela inserção de almofadas dentro do forro do bolso usando o princípio do sistema de pressão de 3 pontos
- rotação axial ou movimento acoplado usando um sistema com tiras desiguais, e
- um mecanismo ativo que visa afastar o tronco das áreas de pressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Joanne Yip, PhD
- Número de telefone: 852-27664848
- E-mail: tcjyip@polyu.edu.hk
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Contato:
- Kit-Lun Yick, PhD
- Número de telefone: 852-27666551
- E-mail: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AIS
- Ângulo de Cobb 10˚-20˚
- Grau do riser ≤ 2
- Sem tratamento prévio
- Pré-menarca ou pós-menarca em até 1 ano
- Capacidade de ler e compreender inglês ou chinês
- Capacidade física e mental para aderir ao protocolo de braquetes têxteis anisotrópicos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outra doença musculoesquelética ou de desenvolvimento que possa ser responsável pela curvatura da coluna vertebral
- História de tratamento cirúrgico ou ortopédico anterior para AIS
- Contra-indicações para testes pulmonares e/ou de esforço
- Distúrbios psiquiátricos
- Trauma recente
- Evento traumático (emocional) recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cinta de correção de postura
O desenho da cinta de correção postural incorporará diferentes mecanismos, como a) forças de compressão e tração através de um ajuste justo do vestuário íntimo, b) flexão lombar usando um cinto de suporte, c) forças transversais aplicadas através da inserção de almofadas dentro do forro do bolso usando o princípio do sistema de pressão de 3 pontos, d) rotação axial ou movimento acoplado usando um sistema com cintas irregulares e e) um mecanismo ativo que visa afastar o tronco das áreas de pressão
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Os participantes serão convidados a passar por uma sessão de adaptação de cinta de correção postural.
Após a adaptação, os participantes participarão de um teste de uso de 6 meses da cinta de correção de postura.
Os participantes são obrigados a usar a cinta por 8 horas por dia e o cumprimento será registrado por um diário de bordo.
Os participantes serão convidados a passar por avaliações antes do ensaio de desgaste, após o ensaio de 3 meses e após o ensaio de 6 meses.
Os resultados de medição da avaliação incluem 1) imagem de varredura de ultrassom, 2) varredura corporal 3D, 3) sinal de eletromiografia, 4) pressão da vestimenta e 5) questionário.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento será fornecido para participantes de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da cinta de correção de postura
Prazo: 6 meses
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Diz-se que a progressão da curva vertebral está sob controle se o aumento no ângulo de Cobb for < 5°
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da postura
Prazo: 6 meses
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Melhora da postura por avaliação de fotografias clínicas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRF2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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