Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testtartásjavító öv próba korai gerincferdülésben szenvedő serdülők számára

2023. szeptember 22. frissítette: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University

Anizotróp textil nadrágtartó serdülőkori idiopátiás gerincferdülés esetén

A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) egy elterjedt krónikus állapot, amely fokozatosan a gerinc háromdimenziós deformációjához vezet. Fiatalkorban a gerinc görbülete a pubertás előrehaladtával nő. Általában csak megfigyelés javasolt korai gerincferdülésben szenvedő serdülőknél (Cobb-szög ≤ 20°). A merev fogszabályzó kezelés túl drákói számukra a nagy korrekciós erő miatt, amely szinte minden mozgást korlátoz. A rugalmas fogszabályzó kezelés alternatív lehetőség; hatékonysága azonban még mindig vitatott. A gerincferdülésben szenvedő tinédzserek számára speciális kialakítású testtartáskorrekciós öv korlátozott, és legtöbbjük csak a rossz testtartások, például a púpos tartás esetén nyújt némi javulást. Tudományos megközelítést kell alkalmazni a korai gerincferdülésben szenvedő serdülők tartáskorrekciós övének megtervezéséhez és fejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tartásjavító öv kialakítása különböző mechanizmusokat fog tartalmazni, mint pl

  1. nyomó- és húzóerők az intim ruházat szoros illeszkedésén keresztül
  2. ágyéki hajlítás támasztóöv segítségével
  3. keresztirányú erők, amelyeket a zsebbélések belsejébe helyezett betétekkel hoznak létre, a 3 pontos nyomásrendszer elvét alkalmazva
  4. axiális forgás vagy kapcsolt mozgás egyenetlen hevederekkel rendelkező rendszer használatával, és
  5. egy aktív mechanizmus, amelynek célja, hogy elmozdítsa a törzset a nyomási területekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AIS diagnózisa
  • Cobb szöge 10˚-20˚
  • Risser fokozat ≤ 2
  • Nincs előzetes kezelés
  • Menarche előtt vagy menstruáció után legfeljebb 1 év
  • Képes olvasni és megérteni angolul vagy kínaiul
  • Fizikai és szellemi képesség az anizotrop textil fogszabályozó protokollhoz való ragaszkodásra

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb mozgásszervi vagy fejlődési betegségek diagnosztizálása, amelyek felelősek lehetnek a gerinc görbületéért
  • Korábbi sebészeti vagy ortopédiai kezelés az AIS miatt
  • Ellenjavallatok tüdő- és/vagy terheléses vizsgálatokhoz
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Legutóbbi trauma
  • A közelmúlt traumás (érzelmi) eseménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testtartásjavító öv
A tartáskorrekciós öv kialakítása különböző mechanizmusokat foglal magában, mint például a) az intim ruházat szoros illeszkedése révén kifejtett kompressziós és húzóerőket, b) a deréktáji hajlítást támasztóöv segítségével, c) a keresztirányú erőket, amelyeket párnák behelyezésével fejtenek ki a zsebbélésbe. a 3 pontos nyomásrendszer elvét alkalmazva, d) tengelyirányú forgást vagy kapcsolt mozgást egyenetlen hevederekkel rendelkező rendszer használatával, és e) olyan aktív mechanizmussal, amely a törzset a nyomási területektől elmozdítja.
Eszköz: Testtartásjavító öv
A résztvevőket felkérik egy testtartáskorrekciós öv illesztésére. Az illesztés után a résztvevők részt vesznek a tartáskorrekciós öv 6 hónapos viselési próbájában. A résztvevőknek napi 8 órán keresztül kell viselniük az övet, és a megfelelést naponta napló rögzíti. A résztvevőket felkérik, hogy a kopási próba előtt, a 3 hónapos próba után és a 6 hónapos próba után értékelést végezzenek. Az értékelés mérési eredményei a következők: 1) ultrahang szkennelő kép, 2) 3D testszkennelés, 3) elektromiográfiás jel, 4) ruhanyomás és 5) kérdőív.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll résztvevők nem részesülnek kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartásjavító öv hatékonysága
Időkeret: 6 hónap
A gerincgörbe előrehaladását szabályozottnak tekintik, ha a Cobb-szög növekedése <5°
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás javítása
Időkeret: 6 hónap
A testtartás javítása klinikai fényképek értékelésével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRF2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Klinikai vizsgálatok a Testtartásjavító öv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel