Testtartásjavító öv próba korai gerincferdülésben szenvedő serdülők számára
2024. október 9. frissítette: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Anizotróp textil nadrágtartó serdülőkori idiopátiás gerincferdülés esetén
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) egy elterjedt krónikus állapot, amely fokozatosan a gerinc háromdimenziós deformációjához vezet.
Fiatalkorban a gerinc görbülete a pubertás előrehaladtával nő.
Általában csak megfigyelés javasolt korai gerincferdülésben szenvedő serdülőknél (Cobb-szög ≤ 20°).
A merev fogszabályzó kezelés túl drákói számukra a nagy korrekciós erő miatt, amely szinte minden mozgást korlátoz.
A rugalmas fogszabályzó kezelés alternatív lehetőség; hatékonysága azonban még mindig vitatott.
A gerincferdülésben szenvedő tinédzserek számára speciális kialakítású testtartáskorrekciós öv korlátozott, és legtöbbjük csak a rossz testtartások, például a púpos tartás esetén nyújt némi javulást.
Tudományos megközelítést kell alkalmazni a korai gerincferdülésben szenvedő serdülők tartáskorrekciós övének megtervezéséhez és fejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tartásjavító öv kialakítása különböző mechanizmusokat fog tartalmazni, mint pl
- nyomó- és húzóerők az intim ruházat szoros illeszkedésén keresztül
- ágyéki hajlítás támasztóöv segítségével
- keresztirányú erők, amelyeket a zsebbélések belsejébe helyezett betétekkel hoznak létre, a 3 pontos nyomásrendszer elvét alkalmazva
- axiális forgás vagy kapcsolt mozgás egyenetlen hevederekkel rendelkező rendszer használatával, és
- egy aktív mechanizmus, amelynek célja, hogy elmozdítsa a törzset a nyomási területekről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanne Yip, PhD
- Telefonszám: 852-27664848
- E-mail: tcjyip@polyu.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Kit-Lun Yick, PhD
- Telefonszám: 852-27666551
- E-mail: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AIS diagnózisa
- Cobb szöge 10˚-20˚
- Risser fokozat ≤ 2
- Nincs előzetes kezelés
- Menarche előtt vagy menstruáció után legfeljebb 1 év
- Képes olvasni és megérteni angolul vagy kínaiul
- Fizikai és szellemi képesség az anizotrop textil fogszabályozó protokollhoz való ragaszkodásra
Kizárási kritériumok:
- Egyéb mozgásszervi vagy fejlődési betegségek diagnosztizálása, amelyek felelősek lehetnek a gerinc görbületéért
- Korábbi sebészeti vagy ortopédiai kezelés az AIS miatt
- Ellenjavallatok tüdő- és/vagy terheléses vizsgálatokhoz
- Pszichiátriai rendellenességek
- Legutóbbi trauma
- A közelmúlt traumás (érzelmi) eseménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testtartásjavító öv
A tartáskorrekciós öv kialakítása különböző mechanizmusokat foglal magában, mint például a) az intim ruházat szoros illeszkedése révén kifejtett kompressziós és húzóerőket, b) a deréktáji hajlítást támasztóöv segítségével, c) a keresztirányú erőket, amelyeket párnák behelyezésével fejtenek ki a zsebbélésbe. a 3 pontos nyomásrendszer elvét alkalmazva, d) tengelyirányú forgást vagy kapcsolt mozgást egyenetlen hevederekkel rendelkező rendszer használatával, és e) olyan aktív mechanizmussal, amely a törzset a nyomási területektől elmozdítja.
|
A résztvevőket felkérik egy testtartáskorrekciós öv illesztésére.
Az illesztés után a résztvevők részt vesznek a tartáskorrekciós öv 6 hónapos viselési próbájában.
A résztvevőknek napi 8 órán keresztül kell viselniük az övet, és a megfelelést naponta napló rögzíti.
A résztvevőket felkérik, hogy a kopási próba előtt, a 3 hónapos próba után és a 6 hónapos próba után értékelést végezzenek.
Az értékelés mérési eredményei a következők: 1) ultrahang szkennelő kép, 2) 3D testszkennelés, 3) elektromiográfiás jel, 4) ruhanyomás és 5) kérdőív.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll résztvevők nem részesülnek kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tartásjavító öv hatékonysága
Időkeret: 6 hónap
|
A gerincgörbe előrehaladását szabályozottnak tekintik, ha a Cobb-szög növekedése <5°
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás javítása
Időkeret: 6 hónap
|
A testtartás javítása klinikai fényképek értékelésével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRF2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .