Asennonkorjausvyön kokeilu nuorille, joilla on varhainen skolioosi
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Anisotrooppiset tekstiilihousut nuorten idiopaattiseen skolioosiin
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen krooninen sairaus, joka vähitellen johtaa selkärangan kolmiulotteiseen epämuodostumaan.
Selkärangan kaarevuus kasvaa nuorilla murrosiän edetessä.
Yleensä vain tarkkailua suositellaan nuorille, joilla on varhainen skolioosi (Cobbin kulma ≤ 20°).
Jäykkä tukihoito on heille liian ankaraa suuren korjaavan voiman vuoksi, joka rajoittaa lähes kaikkia liikkeitä.
Joustava ahdinhoito on vaihtoehtoinen vaihtoehto; sen tehokkuus on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
Skolioosia sairastaville teini-ikäisille suunniteltu asennonkorjausvyö on rajallinen ja suurin osa niistä voi tarjota vain jonkin verran parannusta huonoihin asentoihin, kuten kypäräselkään.
Tieteellistä lähestymistapaa tulisi käyttää asennonkorjausvyön suunnittelussa ja kehittämisessä hoitovaihtoehtona nuorille, joilla on varhainen skolioosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asennonkorjausvyön suunnitteluun tulee erilaisia mekanismeja, kuten
- puristus- ja vetovoimat intiimivaatteen tiiviin sovituksen läpi
- lannerangan koukistus tukivyön avulla
- poikittaisvoimat, jotka kohdistetaan työntämällä pehmusteita taskun sisäpuolelle 3-pistepainejärjestelmän periaatetta käyttäen
- aksiaalinen pyöriminen tai yhdistetty liike käyttämällä järjestelmää, jossa on epätasaiset hihnat, ja
- aktiivinen mekanismi, jonka tarkoituksena on siirtää vartalo pois painealueilta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Yip, PhD
- Puhelinnumero: 852-27664848
- Sähköposti: tcjyip@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kit-Lun Yick, PhD
- Puhelinnumero: 852-27666551
- Sähköposti: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AIS:n diagnoosi
- Cobbin kulma 10˚-20˚
- Risser grade ≤ 2
- Ei aikaisempaa hoitoa
- Ennen kuukautisia tai sen jälkeen enintään 1 vuosi
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai kiinaa
- Fyysinen ja henkinen kyky noudattaa anisotrooppisia tekstiilihousuja
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tuki- ja liikuntaelimistön tai kehityssairauksien diagnoosi, jotka saattavat olla vastuussa selkärangan kaarevuudesta
- Aiemmat AIS:n kirurgiset tai ortopediset hoidot
- Vasta-aiheet keuhko- ja/tai rasituskokeille
- Psyykkiset häiriöt
- Viimeaikainen trauma
- Äskettäinen traumaattinen (emotionaalinen) tapahtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asennon korjausvyö
Asennonkorjausvyön rakenne sisältää erilaisia mekanismeja, kuten a) puristus- ja vetovoimat intiimivaatteen tiiviin sovituksen kautta, b) lannerangan taivutusta tukivyön avulla, c) poikittaisvoimat, jotka kohdistetaan asettamalla pehmusteita taskun vuorauksen sisään. käyttämällä 3-pistepainejärjestelmän periaatetta, d) aksiaalikiertoa tai kytkentäliikettä käyttämällä epätasaisten hihnojen järjestelmää ja e) aktiivista mekanismia, joka pyrkii siirtämään runkoa pois painealueilta
|
Osallistujat kutsutaan käymään asennonkorjausvyön sovitusistunnossa.
Sovituksen jälkeen osallistujat osallistuvat 6 kuukauden mittaiseen asennonkorjausvyön käyttökokeeseen.
Osallistujien tulee käyttää vyötä 8 tuntia päivässä ja noudattaminen kirjataan lokikirjaan päivittäin.
Osallistujat kutsutaan arviointeihin ennen kulumiskoetta, 3 kuukauden kokeilun jälkeen ja 6 kuukauden kokeilun jälkeen.
Arvioinnin mittaustuloksia ovat 1) ultraäänikuva, 2) kehon 3D-skannaus, 3) elektromyografiasignaali, 4) vaatteen paine ja 5) kyselylomake.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin osallistujille ei anneta hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennonkorjausvyön tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selkärangan käyrän etenemisen sanotaan olevan hallinnassa, jos Cobbin kulman kasvu on <5°
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asennon parantaminen kliinisten valokuvien arvioinnin avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRF2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asennon korjausvyö
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisSensorimotorinen häiriöRanska