Prueba de faja correctora de postura para adolescentes con escoliosis temprana
9 de octubre de 2024 actualizado por: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Tirantes textiles anisotrópicos para la escoliosis idiopática del adolescente
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS, por sus siglas en inglés) es una afección crónica prevalente que conduce gradualmente a la deformidad tridimensional de la columna vertebral.
La curvatura de la columna aumenta en los jóvenes a medida que avanza la pubertad.
Generalmente, solo se sugiere observación para adolescentes con escoliosis temprana (ángulo de Cobb ≤ 20°).
El tratamiento con aparatos ortopédicos rígidos es demasiado draconiano para ellos debido a la alta fuerza correctiva que casi restringe todos los movimientos.
El tratamiento con aparatos ortopédicos flexibles es una opción alternativa; sin embargo, su eficacia sigue siendo controvertida.
La faja de corrección de postura con un diseño especializado para adolescentes con escoliosis es limitada y la mayoría de ellas solo pueden proporcionar alguna mejora para las malas posturas, como la joroba.
Se debe utilizar un enfoque científico para diseñar y desarrollar fajas de corrección de postura como una opción de tratamiento para adolescentes con escoliosis temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de la faja correctora de postura incorporará diferentes mecanismos, tales como
- compresión y fuerzas de tracción a través de un ajuste perfecto de la ropa íntima
- flexión lumbar mediante el uso de un cinturón de apoyo
- fuerzas transversales aplicadas mediante la inserción de almohadillas dentro del revestimiento del bolsillo utilizando el principio del sistema de presión de 3 puntos
- rotación axial o movimiento acoplado mediante el uso de un sistema con correas irregulares, y
- un mecanismo activo que tiene como objetivo alejar el tronco de las áreas de presión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Joanne Yip, PhD
- Número de teléfono: 852-27664848
- Correo electrónico: tcjyip@polyu.edu.hk
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Contacto:
- Kit-Lun Yick, PhD
- Número de teléfono: 852-27666551
- Correo electrónico: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SIA
- Ángulo de Cobb 10˚-20˚
- Grado de elevación ≤ 2
- Sin tratamiento previo
- Pre-menarquia o post-menarquia por no más de 1 año
- Capacidad para leer y comprender inglés o chino.
- Capacidad física y mental para adherirse al protocolo de aparatos ortopédicos textiles anisotrópicos
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otras enfermedades musculoesqueléticas o del desarrollo que podrían ser responsables de la curvatura de la columna
- Antecedentes de tratamiento quirúrgico u ortésico previo para AIS
- Contraindicaciones para pruebas pulmonares y/o de esfuerzo
- Desórdenes psiquiátricos
- trauma reciente
- Evento traumático (emocional) reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Faja Correctora de Postura
El diseño de la faja correctora de postura incorporará diferentes mecanismos, tales como a) fuerzas de compresión y tracción a través de un ajuste ceñido de la prenda íntima, b) flexión lumbar mediante el uso de un cinturón de soporte, c) fuerzas transversales aplicadas mediante la inserción de almohadillas dentro del forro del bolsillo. utilizando el principio del sistema de presión de 3 puntos, d) rotación axial o movimiento acoplado mediante el uso de un sistema con correas desiguales, y e) un mecanismo activo que tiene como objetivo alejar el tronco de las áreas de presión
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Los participantes serán invitados a someterse a una sesión de ajuste de la faja de corrección de la postura.
Después de la adaptación, los participantes se unirán a una prueba de uso de 6 meses de la faja de corrección de postura.
Los participantes deben usar la faja durante 8 horas al día y el cumplimiento se registrará en un libro de registro diario.
Se invitará a los participantes a someterse a evaluaciones antes de la prueba de uso, después de la prueba de 3 meses y después de la prueba de 6 meses.
Los resultados de la medición de la evaluación incluyen 1) imagen de escaneo de ultrasonido, 2) escaneo corporal 3D, 3) señal de electromiografía, 4) presión de la prenda y 5) cuestionario.
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Sin intervención: Control
No se proporcionará ningún tratamiento a los participantes de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la faja correctora de postura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se dice que la progresión de la curva espinal está bajo control si el aumento en el ángulo de Cobb es <5°
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la postura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mejora de la postura mediante evaluación de fotografías clínicas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRF2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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