Essai de la ceinture de correction de la posture pour les adolescents atteints de scoliose précoce
22 septembre 2023 mis à jour par: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Orthèses textiles anisotropes pour la scoliose idiopathique de l'adolescent
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une affection chronique répandue qui conduit progressivement à la déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale.
La courbure de la colonne vertébrale augmente chez les jeunes à mesure que la puberté progresse.
Généralement, seule l'observation est suggérée pour les adolescents atteints de scoliose précoce (angle de Cobb ≤ 20°).
Le traitement par corset rigide est trop draconien pour eux en raison de la force corrective élevée qui contraint presque tous les mouvements.
Le traitement par corset flexible est une option alternative ; cependant, son efficacité est encore controversée.
La ceinture de correction de posture avec une conception spécialisée pour les adolescents atteints de scoliose est limitée et la plupart d'entre elles ne peuvent apporter qu'une certaine amélioration pour les mauvaises postures, comme le bossu.
Une approche scientifique devrait être utilisée pour concevoir et développer une ceinture de correction de la posture comme option de traitement pour les adolescents atteints de scoliose précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de la ceinture de correction de posture incorporera différents mécanismes, tels que
- forces de compression et de traction à travers un ajustement serré du vêtement intime
- flexion lombaire à l'aide d'une ceinture de soutien
- forces transversales appliquées en insérant des coussinets à l'intérieur de la doublure de la poche en utilisant le principe du système de pression à 3 points
- rotation axiale ou mouvement couplé en utilisant un système avec des sangles inégales, et
- un mécanisme actif qui vise à éloigner le tronc des zones de pression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SIA
- Angle de Cobb 10˚-20˚
- Classe Risser ≤ 2
- Pas de traitement préalable
- Pré-ménarche ou post-ménarche à moins d'un an
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais ou le chinois
- Capacité physique et mentale à adhérer au protocole des appareils textiles anisotropes
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres maladies musculo-squelettiques ou développementales pouvant être responsables de la courbure de la colonne vertébrale
- Antécédents de traitement chirurgical ou orthétique antérieur pour AIS
- Contre-indications aux tests pulmonaires et/ou d'effort
- Troubles psychiatriques
- Traumatisme récent
- Événement traumatique (émotionnel) récent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ceinture de correction de posture
La conception de la ceinture de correction de posture intégrera différents mécanismes, tels que a) les forces de compression et de traction grâce à un ajustement serré du vêtement intime, b) la flexion lombaire à l'aide d'une ceinture de soutien, c) les forces transversales appliquées en insérant des coussinets à l'intérieur de la doublure de la poche. en utilisant le principe du système de pression à 3 points, d) une rotation axiale ou un mouvement couplé en utilisant un système de sangles inégales, et e) un mécanisme actif qui vise à éloigner le tronc des zones de pression
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Les participants seront invités à subir une séance d'essayage de gaine de correction de posture.
Après l'ajustement, les participants participeront à un essai de port de 6 mois de la gaine de correction de posture.
Les participants sont tenus de porter la ceinture pendant 8 heures par jour et la conformité sera enregistrée quotidiennement par un journal de bord.
Les participants seront invités à subir des évaluations avant l'essai de port, après l'essai de 3 mois et après l'essai de 6 mois.
Les résultats de mesure de l'évaluation comprennent 1) l'image d'échographie, 2) l'analyse corporelle 3D, 3) le signal d'électromyographie, 4) la pression du vêtement et 5) le questionnaire.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun traitement ne sera fourni aux participants témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la ceinture de correction de posture
Délai: 6 mois
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La progression de la courbure vertébrale est dite maîtrisée si l'augmentation de l'angle de Cobb est < 5°
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la posture
Délai: 6 mois
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Amélioration de la posture par évaluation de photographies cliniques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRF2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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