Испытание пояса для коррекции осанки у подростков с ранним сколиозом
22 сентября 2023 г. обновлено: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Анизотропные текстильные брекеты для подросткового идиопатического сколиоза
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) является распространенным хроническим заболеванием, которое постепенно приводит к трехмерной деформации позвоночника.
Искривление позвоночника увеличивается у молодых людей по мере полового созревания.
Как правило, рекомендуется только наблюдение за подростками с ранним сколиозом (угол Кобба ≤ 20°).
Лечение жесткими корсетами слишком драконовское для них из-за высокой корригирующей силы, практически сковывающей все движения.
Альтернативным вариантом является лечение гибкими корсетами; однако его эффективность все еще остается спорной.
Пояса для коррекции осанки специальной конструкции для подростков со сколиозом ограничены, и большинство из них могут обеспечить только некоторое улучшение плохой осанки, например, горбатости.
Следует использовать научный подход для проектирования и разработки пояса для коррекции осанки в качестве варианта лечения подростков с ранним сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конструкция пояса для коррекции осанки будет включать в себя различные механизмы, такие как
- компрессионные и тянущие силы за счет плотного прилегания интимной одежды
- сгибание поясницы с помощью поддерживающего ремня
- поперечные силы, прикладываемые за счет вставки подушечек внутрь подкладки кармана по принципу трехточечной системы давления
- осевое вращение или сопряженное движение с использованием системы с неравномерными ремнями и
- активный механизм, направленный на отведение туловища от областей давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика АИС
- Угол Кобба 10˚-20˚
- Степень Риссера ≤ 2
- Без предварительного лечения
- До менархе или после менархе не более чем через 1 год
- Умение читать и понимать английский или китайский язык
- Физическая и умственная способность придерживаться протокола анизотропных текстильных брекетов.
Критерий исключения:
- Диагностика других заболеваний опорно-двигательного аппарата или развития, которые могут быть причиной искривления позвоночника.
- История предыдущего хирургического или ортопедического лечения AIS
- Противопоказания для легочных и/или нагрузочных проб
- Психические расстройства
- Недавняя травма
- Недавнее травмирующее (эмоциональное) событие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремень для коррекции осанки
Конструкция пояса для коррекции осанки будет включать в себя различные механизмы, такие как: а) сжимающие и тянущие силы за счет плотного прилегания интимной одежды, б) поясничное сгибание с помощью поддерживающего ремня, в) поперечные силы, возникающие за счет вставки подушечек внутрь подкладки кармана. используя принцип трехточечной системы давления, г) осевое вращение или совмещенное движение с использованием системы с неравномерными ремнями и д) активный механизм, целью которого является смещение туловища в сторону от зон давления.
|
Участникам будет предложено пройти сеанс примерки корсета для коррекции осанки.
После примерки участники присоединятся к 6-месячному испытанию пояса для коррекции осанки.
Участники должны носить пояс в течение 8 часов в день, и его соблюдение будет ежедневно регистрироваться в журнале.
Участникам будет предложено пройти оценку перед испытанием на износ, после испытания в течение 3 месяцев и после испытания в течение 6 месяцев.
Результаты измерения оценки включают 1) изображение ультразвукового сканирования, 2) 3D-сканирование тела, 3) сигнал электромиографии, 4) давление одежды и 5) анкету.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакое лечение не будет предоставляться участникам контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность корсета для коррекции осанки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Считается, что прогрессирование искривления позвоночника находится под контролем, если угол Кобба увеличивается менее чем на 5°.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение осанки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение осанки по клиническим фотографиям
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRF2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .