Prova di cintura per la correzione della postura per adolescenti con scoliosi precoce
9 ottobre 2024 aggiornato da: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Tutori tessili anisotropi per scoliosi idiopatica adolescenziale
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una condizione cronica prevalente che porta gradualmente alla deformità tridimensionale della colonna vertebrale.
La curvatura della colonna vertebrale aumenta nei giovani con il progredire della pubertà.
In generale, si suggerisce solo l'osservazione per gli adolescenti con scoliosi precoce (angolo di Cobb ≤ 20°).
Il trattamento con tutore rigido è troppo draconiano per loro a causa dell'elevata forza correttiva che limita quasi tutti i movimenti.
Il trattamento con tutore flessibile è un'opzione alternativa; tuttavia, la sua efficacia è ancora controversa.
La cintura per la correzione della postura con un design specializzato per adolescenti con scoliosi è limitata e la maggior parte di esse può fornire solo un miglioramento per posture scorrette, come il gobbo.
Dovrebbe essere utilizzato un approccio scientifico per progettare e sviluppare la cintura per la correzione della postura come opzione di trattamento per gli adolescenti con scoliosi precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il design della cintura per la correzione della postura incorporerà diversi meccanismi, come ad esempio
- forze di compressione e trazione attraverso una vestibilità aderente dell'abbigliamento intimo
- flessione lombare utilizzando una cintura di supporto
- forze trasversali applicate inserendo cuscinetti all'interno della fodera della tasca utilizzando il principio del sistema di pressione a 3 punti
- rotazione assiale o moto accoppiato utilizzando un sistema a cinghie irregolari, e
- un meccanismo attivo che mira ad allontanare il tronco dalle zone di pressione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Joanne Yip, PhD
- Numero di telefono: 852-27664848
- Email: tcjyip@polyu.edu.hk
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Contatto:
- Kit-Lun Yick, PhD
- Numero di telefono: 852-27666551
- Email: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di AIS
- Angolo di Cobb 10˚-20˚
- Grado Risser ≤ 2
- Nessun trattamento precedente
- Pre-menarca o post-menarca da non più di 1 anno
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese o il cinese
- Capacità fisica e mentale di aderire al protocollo di tutori tessili anisotropi
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altre malattie muscoloscheletriche o dello sviluppo che potrebbero essere responsabili della curvatura spinale
- Storia di precedente trattamento chirurgico o ortesico per AIS
- Controindicazioni per test polmonari e/o da sforzo
- Disturbi psichiatrici
- Traumi recenti
- Evento traumatico (emotivo) recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cintura per la correzione della postura
Il design della cintura per la correzione della postura incorporerà diversi meccanismi, come a) forze di compressione e trazione attraverso l'aderenza dell'indumento intimo, b) flessione lombare utilizzando una cintura di supporto, c) forze trasversali applicate inserendo cuscinetti all'interno della fodera della tasca utilizzando il principio del sistema di pressione a 3 punti, d) rotazione assiale o movimento accoppiato utilizzando un sistema con cinghie irregolari, ed e) un meccanismo attivo che mira a spostare il tronco lontano dalle zone di pressione
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I partecipanti saranno invitati a sottoporsi a una sessione di adattamento della cintura per la correzione della postura.
Dopo l'adattamento, i partecipanti si uniranno a una prova di usura di 6 mesi della cintura per la correzione della postura.
I partecipanti sono tenuti a indossare la cintura per 8 ore al giorno e la conformità verrà registrata giornalmente da un registro.
I partecipanti saranno invitati a sottoporsi a valutazioni prima della prova di usura, dopo la prova di 3 mesi e dopo la prova di 6 mesi.
I risultati della misurazione della valutazione includono 1) immagine di scansione a ultrasuoni, 2) scansione del corpo 3D, 3) segnale elettromiografico, 4) pressione dell'indumento e 5) questionario.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento sarà fornito per i partecipanti di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della cintura di correzione della postura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Si dice che la progressione della curva spinale sia sotto controllo se l'aumento dell'angolo di Cobb è <5°
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della postura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Miglioramento della postura mediante valutazione di fotografie cliniche
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRF2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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