Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med stillingskorrektion for unge med tidlig skoliose

9. oktober 2024 opdateret af: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University

Anisotrope tekstilbøjler til teenagers idiopatisk skoliose

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en udbredt kronisk tilstand, der gradvist fører til den tredimensionelle deformitet af rygsøjlen. Rygsøjlens krumning øges hos unge, efterhånden som puberteten skrider frem. Generelt foreslås kun observation for unge med tidlig skoliose (Cobbs vinkel ≤ 20°). Stiv bøjlebehandling er for drakonisk for dem på grund af den høje korrigerende kraft, som næsten begrænser alle bevægelser. Fleksibel bøjlebehandling er en alternativ mulighed; dens effektivitet er dog stadig kontroversiel. Holdningskorrigerende bælte med et specialiseret design til teenagere med skoliose er begrænset, og de fleste af dem kan kun give en vis forbedring for dårlige arbejdsstillinger, såsom pukkelrygget. En videnskabelig tilgang bør bruges til at designe og udvikle stillingskorrektion som en behandlingsmulighed for unge med tidlig skoliose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udformningen af ​​stillingskorrektionsbæltet vil inkorporere forskellige mekanismer, som f.eks

  1. kompressions- og trækkræfter gennem en tæt pasform af det intime tøj
  2. lændefleksion ved brug af et støttebælte
  3. tværgående kræfter påført ved at indsætte puder inde i lommeforingen ved at bruge princippet i 3-punkts tryksystemet
  4. aksial rotation eller koblet bevægelse ved at bruge et system med ujævne stropper, og
  5. en aktiv mekanisme, der har til formål at flytte stammen væk fra områder med tryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AIS
  • Cobbs vinkel 10˚-20˚
  • Risser karakter ≤ 2
  • Ingen forudgående behandling
  • Præmenarche eller postmenarche med højst 1 år
  • Evne til at læse og forstå engelsk eller kinesisk
  • Fysisk og mental evne til at overholde anisotropiske tekstilbøjler

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af anden muskuloskeletale eller udviklingsmæssige sygdom, der kan være ansvarlig for den spinale krumning
  • Anamnese med tidligere kirurgisk eller ortotisk behandling for AIS
  • Kontraindikationer for lunge- og/eller træningstest
  • Psykiatriske lidelser
  • Nylige traumer
  • Nylig traumatisk (følelsesmæssig) begivenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Holdningskorrektionsbælte
Udformningen af ​​stillingskorrektionsbæltet vil inkorporere forskellige mekanismer, såsom a) kompressions- og trækkræfter gennem en tæt pasform af intimbeklædningen, b) lændefleksion ved brug af et støttebælte, c) tværgående kræfter påført ved at indsætte puder inden i lommeforet ved at bruge princippet i 3-punkts tryksystemet, d) aksial rotation eller koblet bevægelse ved at bruge et system med ujævne stropper, og e) en aktiv mekanisme, der har til formål at flytte stammen væk fra områder med tryk
Enhed: Holdningskorrektionsbælte
Deltagerne vil blive inviteret til at gennemgå en tilpasningssession med stillingskorrektion. Efter tilpasningen vil deltagerne deltage i en 6-måneders slidtest af stillingskorrektionsbæltet. Deltagerne er forpligtet til at bære bæltet i 8 timer om dagen, og overholdelse vil blive registreret i en logbog dagligt. Deltagerne vil blive inviteret til at gennemgå vurderinger før slidprøven, efter forsøget på 3 måneder og efter forsøget på 6 måneder. Måleresultaterne af vurderingen inkluderer 1) ultralydsscanningsbillede, 2) 3D kropsscanning, 3) elektromyografisignal, 4) beklædningstryk og 5) spørgeskema.
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive givet behandling til kontroldeltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​stillingskorrektionsbæltet
Tidsramme: 6 måneder
Spinalkurveprogressionen siges at være under kontrol, hvis stigningen i Cobbs vinkel er <5°
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af holdning
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af kropsholdning ved vurdering af kliniske fotografier
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRF2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Holdningskorrektionsbælte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner