青少年早期脊柱侧凸姿势矫正带的试用
2024年10月9日 更新者：Joanne Yip、The Hong Kong Polytechnic University
青少年特发性脊柱侧弯的各向异性纺织支具
青少年特发性脊柱侧弯（AIS）是一种普遍存在的慢性疾病，会逐渐导致脊柱的三维畸形。
随着青春期的进展，青少年的脊柱弯曲度会增加。
对于早期脊柱侧弯（Cobb 角≤20°）的青少年，一般只建议观察。
由于几乎限制所有运动的高矫正力，刚性支具治疗对他们来说过于严厉。
灵活的支具治疗是另一种选择；然而，其疗效仍存在争议。
专为脊柱侧弯青少年设计的矫正腰带是有限的，大部分只能对驼背等不良姿势提供一定的改善。
应采用科学方法设计和开发姿势矫正腰带，作为青少年早期脊柱侧凸的治疗选择。
研究概览
详细说明
姿势矫正带的设计将结合不同的机制，例如
- 通过贴身衣物的紧密贴合产生压力和拉力
- 使用支撑带进行腰椎屈曲
- 利用 3 点压力系统的原理，将衬垫插入口袋衬里所施加的横向力
- 通过使用带不均匀带的系统进行轴向旋转或耦合运动，以及
- 一种主动机制，旨在使躯干远离压力区域。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、中国
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Joanne Yip, PhD
- 电话号码：852-27664848
- 邮箱：tcjyip@polyu.edu.hk
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接触：
- Kit-Lun Yick, PhD
- 电话号码：852-27666551
- 邮箱：kit-lun.yick@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- AIS的诊断
- Cobb 角 10˚-20˚
- 立管等级≤2
- 无事先治疗
- 初潮前或初潮后不超过 1 年
- 能够阅读和理解英文或中文
- 遵守各向异性纺织品牙套协议的身心能力
排除标准：
- 诊断可能导致脊柱弯曲的其他肌肉骨骼或发育疾病
- AIS 既往手术或矫形器治疗史
- 肺部和/或运动试验的禁忌症
- 精神障碍
- 最近的创伤
- 最近的创伤（情绪）事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：姿势矫正带
姿势矫正腰带的设计将结合不同的机制，例如a）通过贴身衣物的压缩力和拉力，b）通过使用支撑带来弯曲腰部，c）通过在口袋衬里内插入垫子来施加横向力通过使用三点压力系统的原理，d）通过使用不均匀带子的系统进行轴向旋转或耦合运动，以及e）旨在使躯干远离压力区域的主动机制
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参与者将被邀请进行姿势矫正腰带的试戴。
试穿后，参与者将参加为期 6 个月的姿势矫正腰带佩戴试验。
参加者必须每天佩戴腰带 8 小时，并每天记录在日志中。
参与者将被邀请在佩戴试用前、试用3个月后和试用6个月后进行评估。
评估的测量结果包括 1) 超声扫描图像、2) 3D 身体扫描、3) 肌电信号、4) 服装压力和 5) 问卷调查。
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无干预：控制
不会为对照参与者提供任何治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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矫正腰带的功效
大体时间：6个月
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如果 Cobb 角的增加 <5°，则认为脊柱弯曲进展得到控制
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势改善
大体时间：6个月
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通过临床照片评估改善姿势
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月9日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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