조기 척추측만증 청소년을 위한 자세교정 거들의 시도
2024년 10월 9일 업데이트: Joanne Yip, The Hong Kong Polytechnic University
청소년 특발성 척추 측만증을 위한 이방성 섬유 교정기
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 점차적으로 척추의 3차원 기형으로 이어지는 만연한 만성 질환입니다.
청소년기에는 사춘기가 진행됨에 따라 척추 곡률이 증가합니다.
일반적으로, 초기 척추측만증(Cobb's angle ≤ 20°)이 있는 청소년에게는 관찰만 제안됩니다.
모든 움직임을 거의 구속하는 높은 교정력으로 인해 경직된 보조기 치료는 그들에게 너무 가혹합니다.
유연한 보조기 치료는 대체 옵션입니다. 그러나 그 효능은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
척추측만증이 있는 청소년을 위한 특화된 디자인의 자세교정 거들은 한정적이며 꼽추 등의 나쁜 자세에 대해서는 일부만 개선되는 경우가 대부분입니다.
조기 척추측만증을 가진 청소년을 위한 치료 옵션으로 자세 교정 거들을 설계하고 개발하기 위해 과학적인 접근이 사용되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
자세 교정 거들의 디자인은 다음과 같은 다양한 메커니즘을 통합합니다.
- 친밀한 의복의 꼭 맞는 핏을 통한 압축 및 당기는 힘
- 지지 벨트를 사용하여 요추 굴곡
- 3점 압력 시스템의 원리를 이용하여 포켓 라이닝 내부에 패드를 삽입하여 가해지는 횡력
- 고르지 않은 스트랩이 있는 시스템을 사용하여 축 회전 또는 결합 운동
- 압력 영역에서 몸통을 이동시키는 것을 목표로 하는 활성 메커니즘입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Joanne Yip, PhD
- 전화번호: 852-27664848
- 이메일: tcjyip@polyu.edu.hk
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연락하다:
- Kit-Lun Yick, PhD
- 전화번호: 852-27666551
- 이메일: kit-lun.yick@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AIS의 진단
- 콥스 각도 10˚-20˚
- 라이저 등급 ≤ 2
- 사전 치료 없음
- 초경 전 또는 초경 후 1년 이내
- 영어 또는 중국어를 읽고 이해하는 능력
- 이방성 섬유 교정기 프로토콜을 준수하는 신체적, 정신적 능력
제외 기준:
- 척추 만곡의 원인이 될 수 있는 기타 근골격계 또는 발달 질환의 진단
- AIS에 대한 이전 수술 또는 보조기 치료 이력
- 폐 및/또는 운동 검사에 대한 금기 사항
- 정신 장애
- 최근 외상
- 최근의 충격적인(감정적) 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자세 교정 거들
자세 교정 거들의 디자인은 a) 속옷의 꼭 맞는 핏을 통한 압축 및 당기는 힘, b) 지지 벨트를 사용한 요추 굴곡, c) 포켓 라이닝 내부에 패드를 삽입하여 가해지는 횡력과 같은 다양한 메커니즘을 통합합니다. 3점 압력 시스템의 원리를 사용하여 d) 고르지 않은 스트랩을 사용하여 축 회전 또는 결합 동작 e) 몸통을 압력 영역에서 멀리 이동시키는 것을 목표로 하는 능동 메커니즘
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참가자들은 자세 교정 거들 피팅 세션을 받게 됩니다.
피팅 후 참여자는 6개월 동안 자세교정 거들을 착용하는 체험을 하게 됩니다.
참가자는 하루 8시간 동안 거들을 착용해야 하며 규정 준수 여부는 매일 일지에 기록됩니다.
참가자는 착용 시험 전, 시험 3개월 후, 시험 6개월 후에 평가를 받도록 초대됩니다.
평가의 측정 결과는 1) 초음파 스캐닝 이미지, 2) 3D 신체 스캔, 3) 근전도 신호, 4) 의복 압력, 5) 설문지로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조 참가자에게는 치료가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 교정 거들의 효과
기간: 6 개월
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Cobb's angle의 증가가 <5°인 경우 척추 만곡 진행이 제어되고 있다고 합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 개선
기간: 6 개월
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임상 사진 평가를 통한 자세 교정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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자세 교정 거들에 대한 임상 시험
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