Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aknés hegek kezelése erbium: ittrium-alumínium gránáttal (Er:YAG) lézerrel, OCT alatt megvizsgálva

2018. július 24. frissítette: Keyvan Nouri, University of Miami

Atrófiás arc aknés hegek kezelése Er:YAG lézerrel, optikai koherencia tomográfia segítségével

Ez a tanulmány a 2940 nm-es Er:YAG hatásait vizsgálja az arc atrófiás aknés hegeire optikai koherencia tomográfia segítségével a véráramlás, az ér alakja, a bőr érdessége, a kollagéntartalom és az epidermális vastagság tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33130
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek életkora 18-90 év
  2. A betegeknek I-III típusú Fitzpatrick bőrtípusúaknak kell lenniük
  3. A betegeknek legalább enyhe pattanásokkal kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálat során a beteg nem részesülhet a hegek további szisztémás, helyi vagy intraléziós kezelésében
  2. Terhes vagy szoptató nőstények
  3. Fitzpatrick bőrtípus IV-VI
  4. Keloidok vagy hipertrófiás hegek anamnézisében
  5. Szkleroderma
  6. Fényérzékenység
  7. Botulinum toxin injekció, lézeres arcfelújítás, kémiai hámlasztás, töltőanyagok vagy orális retinoid használata az elmúlt 6 hónapban
  8. Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében ismert herpes simplex

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lézeres kezelés

A betegek egy lézeres kezelést kapnak (0. hét) Erbium YAG lézerrel 2940 nm hullámhosszon (Alma - Harmony XL Laser) és az aknés heg súlyosságának megfelelő paramétereket. Ezután 1, 4 és 8 héttel (7, 30 és 56 nap + 7 nappal) a kezelés után visszatérnek a klinikára, hogy optikai koherencia tomográfia segítségével értékeljék a hegeiket.

A lézerparaméterek a következők:

iPixelEr 2940nm Erbium:YAG modul: enyhe hegek: 7 x 7 (7X7) mm-es hegy, energia 1400-1600 millijoule/P (mJ), impulzusenergia 5 Hz, 2-6 köteg, impulzus üzemmód L, 2-3 lépés, 10 % átfedés közepes hegek: 7X7 mm hegy, energia 1600-1800 mJ/P, impulzus energia 5 Hz, 2-6 köteg, impulzus mód L, 2-3 lépés, 10% átfedés súlyos hegek: 7X7 mm hegy, 1800-2000 mJ /P, impulzusenergia 5 Hz, 2-6 stack, L impulzus üzemmód, 2-3 lépés, 10% átfedés
Eszköz: Alma - Harmony XL Laser
A 2940 nm hullámhosszú Erbium YAG lézert ablatív lézeres felületkezelésre, valamint aknés hegek kezelésére használják.
Más nevek:
  • Módosított Alma Laser Harmony neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium gránát (Nd:YAG) modul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a véráramlásban
Időkeret: 8 hét alatt
Az optikai koherencia tomográfiát (OCT) fogják használni az arc atrófiás aknés hegeinek változásainak kvantitatív mérésére a véráramlás szempontjából (erős dinamikus jellel rendelkező jelek aránya (%)/mélység (mm)).
8 hét alatt
Az epidermális vastagság változása
Időkeret: 8 hét alatt
Az optikai koherencia tomográfiát (OCT) az arc atrófiás aknés hegeinek epidermális vastagságában (mm) való változásának kvantitatív mérésére fogják használni.
8 hét alatt
Kollagéntartalom változása
Időkeret: 8 hét alatt
Az OCT-t az arc atrófiás aknés hegeiben bekövetkezett változások minőségi mérésére használják a kollagéntartalom tekintetében. A kollagéntartalmat az OCT-vizsgálat fényereje alapján mérik. A kollagént tartalmazó bőrterületek általában világosabbak (fehérebb színűek), míg a kevesebb kollagéntartalmú területek sötétebbek.
8 hét alatt
A bőr érdességének változása
Időkeret: 8 hét alatt
Az OCT-t az arc atrófiás aknés hegeiben bekövetkezett változások mennyiségi mérésére használják a bőr érdességében (µm).
8 hét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens hegek értékelési skála
Időkeret: 8 hét alatt
Skála (1-10) a kezelés és a hegek változásának a páciens általi minőségi nyomon követésére.
8 hét alatt
Az Observer Scar Assessment Scale
Időkeret: 8 hét alatt
Skála (1-10) a kezelés és a hegek bőrgyógyász általi változásainak minőségi nyomon követésére.
8 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170490

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a Alma - Harmony XL Laser

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel