OCT 下用铒：钇铝石榴石 (Er:YAG) 激光治疗痤疮疤痕
2018年7月24日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
光学相干断层扫描下 Er:YAG 激光治疗萎缩性面部痤疮疤痕
本研究正在光学相干断层扫描下检查 2940 nm Er:YAG 在血流、血管形状、皮肤粗糙度、胶原蛋白含量和表皮厚度方面对萎缩性面部痤疮疤痕的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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Miami、Florida、美国、33130
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者应为18-90岁
- 患者的 Fitzpatrick 皮肤类型应为 I-III
- 患者应该至少有轻度痤疮
排除标准：
- 在研究期间，患者不应接受任何额外的疤痕全身、局部或病灶内治疗
- 怀孕或哺乳期女性
- Fitzpatrick 皮肤类型 IV-VI
- 瘢痕疙瘩或增生性疤痕病史
- 硬皮病
- 光敏性
- 过去 6 个月内注射肉毒杆菌素、面部激光换肤、化学换肤、填充剂或口服维甲酸
- 具有已知单纯疱疹病史的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光治疗
患者将接受一次激光治疗（第 0 周），使用波长为 2940nm 的铒 YAG 激光（Alma - Harmony XL 激光）和与其痤疮疤痕严重程度相对应的参数。 然后，他们将在治疗后 1、4 和 8 周（7、30 和 56 天 + 7 天）返回诊所，在光学相干断层扫描下评估他们的疤痕。 激光参数如下： iPixelEr 2940nm 铒：YAG 模块：轻度疤痕：7 x 7 (7X7) mm 尖端，能量 1400-1600 毫焦耳/P (mJ)，脉冲能量 5 Hz，2-6 叠，脉冲模式 L，2-3 遍，10中度疤痕重叠百分比：7X7 毫米针尖，能量 1600-1800 mJ/P，脉冲能量 5 赫兹，2-6 次叠加，脉冲模式 L，2-3 遍，10% 重叠重度疤痕：7X7 毫米针尖，1800-2000 mJ /P，脉冲能量 5 Hz，2-6 堆叠，脉冲模式 L，2-3 次通过，10% 重叠 |
2940nm 波长的铒 YAG 激光用于烧蚀性激光换肤以及治疗痤疮疤痕。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流变化
大体时间：8周内
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光学相干断层扫描 (OCT) 将用于定量测量面部萎缩性痤疮疤痕在血流方面的变化（具有强动态信号的信号比例 (%)/深度 (mm)）。
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8周内
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表皮厚度的变化
大体时间：8周内
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光学相干断层扫描 (OCT) 将用于根据表皮厚度 (mm) 定量测量面部萎缩性痤疮疤痕的变化。
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8周内
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胶原蛋白含量的变化
大体时间：8周内
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OCT 将用于定性测量面部萎缩性痤疮疤痕中胶原蛋白含量的变化。
胶原蛋白含量将根据 OCT 扫描的亮度进行测量。
含有胶原蛋白的皮肤区域往往更亮（颜色更白），而胶原蛋白含量较少的区域往往更暗。
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8周内
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皮肤粗糙度的变化
大体时间：8周内
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OCT 将用于根据皮肤粗糙度 (µm) 定量测量面部萎缩性痤疮疤痕的变化。
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8周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者疤痕评估量表
大体时间：8周内
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等级 (1-10) 用于定性监测患者的治疗和疤痕变化。
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8周内
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观察者疤痕评估量表
大体时间：8周内
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皮肤科医生用于定性监测疤痕治疗和变化的等级 (1-10)。
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8周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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