Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av akneärr med Erbium:Yttrium Aluminium Granat (Er:YAG) laser undersökt under OKT

24 juli 2018 uppdaterad av: Keyvan Nouri, University of Miami

Behandling av atrofiska ansiktsacneärr med Er:YAG-laser undersökt under optisk koherenstomografi

Denna studie undersöker effekterna av 2940 nm Er:YAG på atrofiska ansiktsacneärr under optisk koherenstomografi i termer av blodflöde, kärlform, grov hud, kollageninnehåll och epidermal tjocklek.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33130
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter bör vara 18-90 år gamla
  2. Patienter bör ha Fitzpatrick hudtyper av I-III
  3. Patienter bör ha åtminstone mild akne

Exklusions kriterier:

  1. Patienten ska inte få någon ytterligare systemisk, topikal eller intralesional behandling av ärren under studien
  2. Dräktiga eller ammande honor
  3. Fitzpatrick hudtyp av IV-VI
  4. En historia av keloider eller hypertrofiska ärr
  5. Sklerodermi
  6. Ljuskänslighet
  7. Botulinumtoxininjektion, ansiktslaser-resurfacing, kemisk peeling, fillers eller användning av oral retinoid under de senaste 6 månaderna
  8. Försökspersoner med en känd historia av herpes simplex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Laserbehandling

Patienterna kommer att få en laserbehandling (vecka 0) med Erbium YAG-lasern vid en våglängd på 2940nm (Alma - Harmony XL Laser) och parametrar som motsvarar deras akneärrs svårighetsgrad. De kommer sedan att återvända till kliniken 1, 4 och 8 veckor (7, 30 och 56 dagar + 7 dagar) efter behandlingen för att deras ärr ska utvärderas med optisk koherenstomografi.

Laserparametrarna är följande:

iPixelEr 2940nm Erbium:YAG-modul: milda ärr: 7 x 7 (7X7) mm spets, energi 1400-1600 millijoule/P (mJ), pulsenergi 5 Hz, 2-6 stackar, pulsläge L, 2-3 pass, 10 % överlappande måttliga ärr: 7X7 mm spets, energi 1600-1800 mJ/P, pulsenergi 5 Hz, 2-6 stackar, pulsläge L, 2-3 pass, 10% överlappande svåra ärr: 7X7 mm spets, 1800-2000 mJ /P, pulsenergi 5 Hz, 2-6 stackar, pulsläge L, 2-3 pass, 10 % överlappning
Enhet: Alma - Harmony XL Laser
Erbium YAG-lasern med en våglängd på 2940nm används för ablativ laserresurfacing såväl som för behandling av akneärr.
Andra namn:
  • Modifierad Alma Laser Harmony Neodymium-dopad Yttrium Aluminium Granat-modul (Nd:YAG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodflödet
Tidsram: Under 8 veckor
Optisk koherenstomografi (OCT) kommer att användas för att kvantitativt mäta förändringar i ansiktsatrofiska akneärr i termer av blodflöde (andel signaler med stark dynamisk signal (%)/djup (mm)).
Under 8 veckor
Förändring i epidermal tjocklek
Tidsram: Under 8 veckor
Optisk koherenstomografi (OCT) kommer att användas för att kvantitativt mäta förändringar i ansikts atrofiska akneärr i form av epidermal tjocklek (mm).
Under 8 veckor
Förändring i kollageninnehåll
Tidsram: Under 8 veckor
OCT kommer att användas för att kvalitativt mäta förändringar av atrofiska akneärr i ansiktet när det gäller kollageninnehåll. Kollagenhalten kommer att mätas i termer av ljusstyrka för OCT-skanning. Hudområden som innehåller kollagen tenderar att vara ljusare (mer vit till färgen) medan områden med mindre kollagenhalt tenderar att vara mörkare.
Under 8 veckor
Förändring i hudens strävhet
Tidsram: Under 8 veckor
OCT kommer att användas för att kvantitativt mäta förändringar av atrofiska akneärr i ansiktet när det gäller hudens grovhet (µm).
Under 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Scar Assessment Scale
Tidsram: Under 8 veckor
Skala (1-10) används för att kvalitativt övervaka behandling och förändringar i ärr hos patienten.
Under 8 veckor
Observer Scar Assessment Scale
Tidsram: Under 8 veckor
Skala (1-10) används för att kvalitativt övervaka behandling och förändringar i ärr av hudläkaren.
Under 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (FAKTISK)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170490

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera