Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af acne ar med Erbium:Yttrium Aluminium Granat (Er:YAG) laser undersøgt under OCT

24. juli 2018 opdateret af: Keyvan Nouri, University of Miami

Behandling af atrofisk ansigtsacne-ar med Er:YAG-laser undersøgt under optisk kohærenstomografi

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af 2940 nm Er:YAG på atrofiske ansigtsacne-ar under optisk kohærenstomografi med hensyn til blodgennemstrømning, karform, hudruhed, kollagenindhold og epidermal tykkelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33130
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne skal være i alderen 18-90 år
  2. Patienter bør have Fitzpatrick hudtyper af I-III
  3. Patienter bør have mindst mild acne

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten bør ikke modtage nogen yderligere systemisk, topisk eller intralæsionel behandling af arrene under undersøgelsen
  2. Drægtige eller ammende hunner
  3. Fitzpatrick hudtype IV-VI
  4. En historie med keloider eller hypertrofiske ar
  5. Sklerodermi
  6. Lysfølsomhed
  7. Botulinumtoksininjektion, ansigtslaser-resurfacing, kemisk peeling, fyldstoffer eller brug af oral retinoid inden for de sidste 6 måneder
  8. Personer med en kendt historie med herpes simplex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laser behandling

Patienterne vil modtage én laserbehandling (uge 0) med Erbium YAG-laseren ved en bølgelængde på 2940nm (Alma - Harmony XL Laser) og parametre, der svarer til deres acnears sværhedsgrad. De vil derefter vende tilbage til klinikken 1, 4 og 8 uger (7, 30 og 56 dage + 7 dage) efter behandlingen for at få deres ar vurderet under optisk kohærenstomografi.

Laserparametre er som følger:

iPixelEr 2940nm Erbium:YAG-modul: milde ar: 7 x 7 (7X7) mm spids, energi 1400-1600 millijoule/P (mJ), pulsenergi 5 Hz, 2-6 stakke, pulstilstand L, 2-3 gennemløb, 10 % overlap moderate ar: 7X7 mm spids, energi 1600-1800 mJ/P, pulsenergi 5 Hz, 2-6 stakke, pulstilstand L, 2-3 gennemløb, 10 % overlapning, svære ar: 7X7 mm spids, 1800-2000 mJ /P, pulsenergi 5 Hz, 2-6 stakke, pulstilstand L, 2-3 gennemløb, 10 % overlap
Enhed: Alma - Harmony XL Laser
Erbium YAG-laseren med en bølgelængde på 2940nm bruges til ablativ laser-resurfacing såvel som til behandling af acne-ar.
Andre navne:
  • Modificeret Alma Laser Harmony Neodymium-dopet Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) modul

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodgennemstrømningen
Tidsramme: I løbet af 8 uger
Optisk kohærenstomografi (OCT) vil blive brugt til kvantitativt at måle ændringer i ansigts atrofiske acne ar i form af blodgennemstrømning (andel af signaler med stærkt dynamisk signal (%)/dybde (mm)).
I løbet af 8 uger
Ændring i epidermal tykkelse
Tidsramme: I løbet af 8 uger
Optisk kohærenstomografi (OCT) vil blive brugt til kvantitativt at måle ændringer i ansigts atrofiske acne ar i form af epidermal tykkelse (mm).
I løbet af 8 uger
Ændring i kollagenindhold
Tidsramme: I løbet af 8 uger
OCT vil blive brugt til kvalitativt at måle ændringer i ansigtets atrofiske acne ar i form af kollagenindhold. Kollagenindholdet vil blive målt i lysstyrke af OCT-scanning. Hudområder, der indeholder kollagen, har en tendens til at være lysere (mere hvide i farven), mens områder med mindre kollagen har en tendens til at være mørkere.
I løbet af 8 uger
Ændring i hudens ruhed
Tidsramme: I løbet af 8 uger
OCT vil blive brugt til kvantitativt at måle ændringer i ansigtets atrofiske acne-ar i form af hudruhed (µm).
I løbet af 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Scar Assessment Scale
Tidsramme: I løbet af 8 uger
Skala (1-10) bruges til kvalitativ overvågning af behandling og ændringer i ar hos patienten.
I løbet af 8 uger
Observer Scar Assessment Scale
Tidsramme: I løbet af 8 uger
Skala (1-10) bruges til kvalitativt at overvåge behandling og ændringer i ar hos hudlægen.
I løbet af 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170490

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Alma - Harmony XL Laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner