OCT에서 검사한 Erbium:Yttrium Aluminium Garnet(Er:YAG) 레이저를 이용한 여드름 흉터 치료
2018년 7월 24일 업데이트: Keyvan Nouri, University of Miami
광간섭단층촬영으로 검사한 Er:YAG 레이저를 이용한 위축성 안면여드름 흉터 치료 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 혈류, 혈관 모양, 피부 거칠기, 콜라겐 함량 및 표피 두께 측면에서 광간섭 단층 촬영 하에서 위축성 안면 여드름 흉터에 대한 2940nm Er:YAG의 효과를 조사하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33130
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18-90세여야 합니다.
- 환자는 I-III의 Fitzpatrick 피부 유형을 가져야 합니다.
- 환자는 최소한 가벼운 여드름이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 기간 동안 흉터의 추가 전신, 국소 또는 병변내 치료를 받지 않아야 합니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 피츠패트릭 피부 타입 IV-VI
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력
- 경피증
- 감광성
- 지난 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사, 안면 레이저 재포장, 화학 박피, 필러 또는 경구용 레티노이드 사용
- 단순 포진 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 치료
환자는 2940nm 파장의 Erbium YAG 레이저(Alma - Harmony XL 레이저)와 여드름 흉터 중증도에 해당하는 매개변수를 사용하여 1회 레이저 치료(0주차)를 받게 됩니다. 그런 다음 치료 후 1주, 4주, 8주(7, 30, 56일 + 7일)에 클리닉으로 돌아와 광간섭 단층 촬영으로 흉터를 평가합니다. 레이저 매개변수는 다음과 같습니다. iPixelEr 2940nm 에르븀:YAG 모듈: 약한 흉터: 7 x 7(7X7) mm 팁, 에너지 1400-1600 밀리줄/P(mJ), 펄스 에너지 5Hz, 2-6 스택, 펄스 모드 L, 2-3 패스, 10 % 중복 중등도 흉터: 7X7 mm 팁, 에너지 1600-1800 mJ/P, 펄스 에너지 5 Hz, 2-6 스택, 펄스 모드 L, 2-3 패스, 10% 중첩 심각한 흉터: 7X7 mm 팁, 1800-2000 mJ /P, 펄스 에너지 5Hz, 2-6 스택, 펄스 모드 L, 2-3 패스, 10% 중첩 |
2940nm 파장의 에르븀 YAG 레이저는 절제 레이저 재포장 및 여드름 흉터 치료에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류의 변화
기간: 8주 동안
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안면 위축성 여드름 흉터의 혈류량(동적 신호가 강한 신호의 비율(%)/깊이(mm))의 변화를 정량적으로 측정하기 위해 광학간섭단층촬영(OCT)을 사용한다.
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8주 동안
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표피 두께의 변화
기간: 8주 동안
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안면 위축성 여드름 흉터의 변화를 표피 두께(mm)로 정량적으로 측정하기 위해 광학간섭단층촬영(OCT)을 이용하게 됩니다.
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8주 동안
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콜라겐 함량 변화
기간: 8주 동안
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OCT는 콜라겐 함량 측면에서 안면 위축성 여드름 흉터의 변화를 정성적으로 측정하는 데 사용됩니다.
콜라겐 함량은 OCT 스캔의 밝기 측면에서 측정됩니다.
콜라겐을 함유한 피부 부위는 더 밝은(더 하얀색) 경향이 있는 반면 콜라겐 함량이 적은 부위는 더 어두운 경향이 있습니다.
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8주 동안
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피부 거칠기의 변화
기간: 8주 동안
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OCT는 안면 위축성 여드름 흉터의 변화를 피부 거칠기(µm)로 정량적으로 측정하는 데 사용됩니다.
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8주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 흉터 평가 척도
기간: 8주 동안
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환자의 치료 및 흉터 변화를 정성적으로 모니터링하는 데 사용되는 척도(1-10).
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8주 동안
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관찰자 흉터 평가 척도
기간: 8주 동안
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피부과 전문의가 흉터의 치료 및 변화를 정성적으로 모니터링하는 데 사용되는 척도(1-10).
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8주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한