Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba jizev po akné pomocí Erbium:YttriumAluminiumGrannet (Er:YAG) laserem vyšetřeno v rámci OCT

24. července 2018 aktualizováno: Keyvan Nouri, University of Miami

Léčba atrofických jizev po akné na obličeji pomocí Er:YAG laseru vyšetřeného pomocí optické koherentní tomografie

Tato studie zkoumá účinky 2940 nm Er:YAG na atrofické jizvy po akné na obličeji pomocí optické koherentní tomografie, pokud jde o průtok krve, tvar cév, drsnost kůže, obsah kolagenu a tloušťku epidermis.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33130
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti by měli být ve věku 18-90 let
  2. Pacienti by měli mít Fitzpatrickovy typy kůže I-III
  3. Pacienti by měli mít alespoň mírné akné

Kritéria vyloučení:

  1. Během studie by pacient neměl dostávat žádnou další systémovou, topickou nebo intralezionální léčbu jizev
  2. Březí nebo kojící samice
  3. Fitzpatrick typ pleti IV-VI
  4. Anamnéza keloidů nebo hypertrofických jizev
  5. Sklerodermie
  6. Fotosenzitivita
  7. Injekce botulotoxinu, resurfacing obličeje laserem, chemický peeling, výplně nebo použití perorálního retinoidu během posledních 6 měsíců
  8. Subjekty se známou anamnézou herpes simplex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laserové ošetření

Pacienti absolvují jedno laserové ošetření (0. týden) Erbium YAG laserem o vlnové délce 2940nm (Alma - Harmony XL Laser) a parametrech odpovídajících závažnosti jizvy po akné. Poté se vrátí na kliniku 1, 4 a 8 týdnů (7, 30 a 56 dní + 7 dní) po ošetření, kde budou jejich jizvy hodnoceny pomocí optické koherentní tomografie.

Parametry laseru jsou následující:

Modul iPixelEr 2940nm Erbium:YAG: mírné jizvy: hrot 7 x 7 (7X7) mm, energie 1400-1600 milijoulů/P (mJ), energie pulzu 5 Hz, 2-6 svazků, pulzní režim L, 2-3 průchody, 10 % překrytí střední jizvy: 7X7 mm hrot, energie 1600-1800 mJ/P, energie pulzu 5 Hz, 2-6 stohů, pulzní režim L, 2-3 průchody, 10 % přesahu těžké jizvy: 7X7 mm tip, 1800-2000 mJ /P, pulzní energie 5 Hz, 2-6 stacků, pulzní režim L, 2-3 průchody, 10% překrytí
Přístroj: Alma - Harmony XL Laser
Erbium YAG laser o vlnové délce 2940nm se používá k ablativnímu laserovému resurfacingu a také k léčbě jizev po akné.
Ostatní jména:
  • Modifikovaný modul Alma Laser Harmony Neodymem dopovaný yttrium-hliníkový granát (Nd:YAG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve
Časové okno: Během 8 týdnů
Optická koherentní tomografie (OCT) bude použita ke kvantitativnímu měření změn v jizvách po atrofickém akné na obličeji z hlediska průtoku krve (proporce signálů se silným dynamickým signálem (%)/hloubka (mm)).
Během 8 týdnů
Změna tloušťky epidermis
Časové okno: Během 8 týdnů
Optická koherentní tomografie (OCT) bude použita ke kvantitativnímu měření změn v obličejových atrofických jizvách po akné z hlediska tloušťky epidermis (mm).
Během 8 týdnů
Změna obsahu kolagenu
Časové okno: Během 8 týdnů
OCT bude sloužit ke kvalitativnímu měření změn v obličejových atrofických jizvách po akné z hlediska obsahu kolagenu. Obsah kolagenu bude měřen z hlediska jasu OCT skenu. Oblasti pokožky, které obsahují kolagen, mají tendenci být jasnější (více bílé barvy), zatímco oblasti s nižším obsahem kolagenu mají tendenci být tmavší.
Během 8 týdnů
Změna drsnosti kůže
Časové okno: Během 8 týdnů
OCT bude použito ke kvantitativnímu měření změn v obličejových atrofických jizvách po akné ve smyslu hrubosti kůže (µm).
Během 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Během 8 týdnů
Škála (1-10) používaná ke kvalitativnímu sledování léčby a změn jizev pacientem.
Během 8 týdnů
Observer Scar Assessment Scale
Časové okno: Během 8 týdnů
Stupnice (1-10) používaná ke kvalitativnímu sledování léčby a změn jizev dermatologem.
Během 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170490

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit