Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie blizn potrądzikowych za pomocą lasera erbowo-itrowo-aluminiowego (Er:YAG) badanego pod OCT

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Keyvan Nouri, University of Miami

Leczenie zanikowych blizn potrądzikowych na twarzy za pomocą lasera Er:YAG badanego pod optyczną tomografią koherencyjną

W tym badaniu ocenia się wpływ Er:YAG o długości fali 2940 nm na zanikowe blizny potrądzikowe na twarzy pod kątem optycznej koherentnej tomografii pod względem przepływu krwi, kształtu naczyń, szorstkości skóry, zawartości kolagenu i grubości naskórka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33130
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci powinni mieć od 18 do 90 lat
  2. Pacjenci powinni mieć typ skóry I-III według klasyfikacji Fitzpatricka
  3. Pacjenci powinni mieć co najmniej łagodny trądzik

Kryteria wyłączenia:

  1. Podczas badania pacjent nie powinien otrzymywać żadnego dodatkowego ogólnoustrojowego, miejscowego lub doogniskowego leczenia blizn
  2. Samice w ciąży lub karmiące
  3. Typ skóry wg Fitzpatricka IV-VI
  4. Historia bliznowców lub przerosłych blizn
  5. twardzina skóry
  6. Nadwrażliwość na światło
  7. Wstrzyknięcie toksyny botulinowej, laserowe odnawianie powierzchni twarzy, peelingi chemiczne, wypełniacze lub stosowanie doustnych retinoidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Osoby ze znaną historią opryszczki pospolitej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie laserowe

Pacjenci otrzymają jeden zabieg laserowy (tydzień 0) laserem Erbium YAG o długości fali 2940nm (Alma - Harmony XL Laser) i parametrach odpowiadających zaawansowaniu blizny potrądzikowej. Następnie wrócą do kliniki 1, 4 i 8 tygodni (7, 30 i 56 dni + 7 dni) po leczeniu, aby ich blizny zostały ocenione za pomocą optycznej koherentnej tomografii.

Parametry lasera są następujące:

iPixelEr 2940nm Moduł Erb:YAG: łagodne blizny: końcówka 7 na 7 (7X7) mm, energia 1400-1600 milidżuli/P (mJ), energia impulsu 5 Hz, 2-6 stosów, tryb impulsowy L, 2-3 przebiegi, 10 % nałożenia średnie blizny: końcówka 7X7 mm, energia 1600-1800 mJ/P, energia impulsu 5 Hz, 2-6 stosów, tryb impulsowy L, 2-3 przejścia, 10% nakładki poważne blizny: końcówka 7X7 mm, 1800-2000 mJ /P, energia impulsu 5 Hz, 2-6 stosów, tryb impulsu L, 2-3 przebiegi, 10% zakładki
Urządzenie: Alma - Laser Harmony XL
Laser Erbium YAG o długości fali 2940 nm służy do ablacyjnego resurfacingu skóry oraz leczenia blizn potrądzikowych.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany moduł Alma Laser Harmony z domieszką neodymu itru i aluminium (Nd:YAG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni
Optyczna koherentna tomografia (OCT) zostanie wykorzystana do ilościowego pomiaru zmian zanikowych blizn potrądzikowych twarzy w zakresie przepływu krwi (proporcja sygnałów z silnym sygnałem dynamicznym (%)/głębokość (mm)).
W ciągu 8 tygodni
Zmiana grubości naskórka
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni
Optyczna koherentna tomografia (OCT) zostanie wykorzystana do ilościowego pomiaru zmian w zanikowych bliznach potrądzikowych twarzy pod względem grubości naskórka (mm).
W ciągu 8 tygodni
Zmiana zawartości kolagenu
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni
OCT zostanie wykorzystany do jakościowego pomiaru zmian zanikowych blizn potrądzikowych twarzy pod względem zawartości kolagenu. Zawartość kolagenu będzie mierzona pod względem jasności skanu OCT. Obszary skóry zawierające kolagen są zwykle jaśniejsze (bardziej białe), podczas gdy obszary o mniejszej zawartości kolagenu są zwykle ciemniejsze.
W ciągu 8 tygodni
Zmiana szorstkości skóry
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni
OCT zostanie wykorzystany do ilościowego pomiaru zmian zanikowych blizn potrądzikowych twarzy pod względem szorstkości skóry (µm).
W ciągu 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny blizn pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni
Skala (1-10) służy do jakościowego monitorowania leczenia i zmian w bliznach przez pacjenta.
W ciągu 8 tygodni
Skala oceny blizn obserwatora
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni
Skala (1-10) stosowana do jakościowego monitorowania leczenia i zmian w bliznach przez dermatologa.
W ciągu 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170490

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Alma - Laser Harmony XL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj