Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aknen arpien hoito erbium:yttrium-alumiinigranaatilla (Er:YAG) laserilla, joka on tutkittu OCT:ssä

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Keyvan Nouri, University of Miami

Atrofisten kasvojen aknen arpien hoito Er:YAG-laserilla optisella koherenssitomografialla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 2940 nm:n Er:YAG:n vaikutuksia kasvojen atrofisiin aknearviin optisella koherenssitomografialla verenkierron, verisuonten muodon, ihon karheuden, kollageenipitoisuuden ja orvaskeden paksuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee olla 18-90-vuotiaita
  2. Potilailla tulee olla Fitzpatrick-ihotyypit I-III
  3. Potilailla tulee olla vähintään lievä akne

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei saa saada arpien systeemistä, paikallista tai intraleesionaalista lisähoitoa tutkimuksen aikana
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  3. Fitzpatrick-ihotyyppi IV-VI
  4. Keloidien tai hypertrofisten arpien historia
  5. Skleroderma
  6. Valoherkkyys
  7. Botuliinitoksiini-injektio, kasvojen laserpinnoitus, kemiallinen kuorinta, täyteaineet tai suun kautta otettavan retinoidin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Potilaat, joilla on tunnettu herpes simplex -sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laserhoito

Potilaat saavat yhden laserhoidon (viikko 0) Erbium YAG -laserilla aallonpituudella 2940 nm (Alma - Harmony XL Laser) ja parametrit, jotka vastaavat heidän aknen arpien vakavuutta. He palaavat sitten klinikalle 1, 4 ja 8 viikkoa (7, 30 ja 56 päivää + 7 päivää) hoidon jälkeen arvioimaan heidän arpensa optisella koherenssitomografialla.

Laserparametrit ovat seuraavat:

iPixelEr 2940nm Erbium:YAG-moduuli: lieviä arpia: 7 x 7 (7X7) mm kärki, energia 1400-1600 millijoulea/P (mJ), pulssienergia 5 Hz, 2-6 pinoa, pulssitila L, 2-3 kulkua, 10 % päällekkäisyys kohtalaisia ​​arpia: 7X7 mm kärki, energia 1600-1800 mJ/P, pulssienergia 5 Hz, 2-6 pinoa, pulssitila L, 2-3 kulkua, 10 % päällekkäisyys vakavat arvet: 7X7 mm kärki, 1800-2000 mJ /P, pulssienergia 5 Hz, 2-6 pinoa, pulssitila L, 2-3 kulkua, 10 % päällekkäisyys
Laite: Alma - Harmony XL Laser
Erbium YAG -laseria aallonpituudella 2940 nm käytetään ablatiiviseen laserpinnoitukseen sekä aknen arpien hoitoon.
Muut nimet:
  • Modifioitu Alma Laser Harmony -neodyymiseostettu yttrium-alumiinigranaatti (Nd:YAG) -moduuli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenkierrossa
Aikaikkuna: 8 viikon aikana
Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään kvantitatiivisesti mittaamaan muutoksia kasvojen atrofisissa aknearvissa verenkierrossa (voimakkaan dynaamisen signaalin signaalien osuus (%)/syvyys (mm)).
8 viikon aikana
Muutos orvaskeden paksuudessa
Aikaikkuna: 8 viikon aikana
Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään kvantitatiivisesti mittaamaan muutoksia kasvojen atrofisissa aknearvissa epidermaalisen paksuuden (mm) perusteella.
8 viikon aikana
Muutos kollageenisisällössä
Aikaikkuna: 8 viikon aikana
MMA:ta käytetään laadullisesti mittaamaan muutoksia kasvojen atrofisissa aknearvissa kollageenipitoisuuden suhteen. Kollageenipitoisuus mitataan OCT-skannauksen kirkkaudella. Kollageenia sisältävät ihoalueet ovat yleensä kirkkaampia (valkoisempia), kun taas vähemmän kollageenia sisältävät alueet ovat yleensä tummempia.
8 viikon aikana
Muutos ihon karheudessa
Aikaikkuna: 8 viikon aikana
OCT:tä käytetään kvantitatiivisesti mittaamaan muutoksia kasvojen atrofisissa aknearvissa ihon karheuden (µm) suhteen.
8 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arpien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon aikana
Asteikko (1-10), jota käytetään potilaan hoidon ja arpien muutosten laadulliseen seurantaan.
8 viikon aikana
Observer Scar Assessment Scale
Aikaikkuna: 8 viikon aikana
Asteikko (1-10), jolla ihotautilääkäri seuraa laadullisesti hoitoa ja arpien muutoksia.
8 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170490

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Alma - Harmony XL Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa