家族中心の肥満予防: 健康的な生活のためのコミュニティ (CHL) (CHL)
2025年9月26日 更新者：Kirsten、Boston College
小児肥満予防の変化のメカニズムとしてのエンパワーメント
Communities for Healthy Living (CHL) プログラムは、Head Start に登録されている子供 (3 歳から 5 歳まで) とその家族の間で、食事や身体活動を含む健康的なライフスタイル行動を促進するための、家族に焦点を当てた介入です。
調査の概要
詳細な説明
この評価では、Head Start を通じて実施された、家族に焦点を当てた介入である Communities for Healthy Living (CHL) の有効性をテストします。 米国の未就学児の 20% 以上が過体重または肥満を経験しています。 肥満の予防は、人生の早い段階で健康的なライフスタイルを実践することに大きく依存しているため、予防の取り組みが家族中心であれば、成功の見込みが高くなります。 しかし、就学前の子供の肥満予防のための効果的な家族中心の介入は、とらえどころのないままです。 多くの介入が子供のボディマス指数（BMI）にプラスの効果を示していますが、結果は一貫しておらず、短期的な効果は維持されていません. さらに、小児肥満のリスクが最も高い家族 (低所得、ひとり親、少数民族の家族など) は、募集と維持が最も困難であるため、結果はリスクの高い集団への適用が制限されることがよくあります。
それに応じて、研究者はヘッドスタートと提携して、家族の関与を前もって扱う、家族中心の小児肥満予防への新しいアプローチを開発およびテストしました. CHL プログラムは、毎年 2,000 人以上の低所得の子供たちにサービスを提供しているボストン都市圏のヘッド スタート プログラムと協力して、改良され、有効性について厳密にテストされます。 以前のパイロット研究に基づいて、研究者は親中心のコミュニティベースの参加型研究アプローチを拡大し、ヘッドスタートスタッフを意思決定と実施プロセスに含め、介入コンポーネントを改良し、CHL のヘッドスタート所有権をサポートするための技術支援プロトコルを拡張します。実装の忠実度を保証します。 さらに、包括的な理論的枠組み（家族生態モデル）と一致して、家族の家の周りの近隣レベルの社会経済的、食物および身体活動環境を測定し、介入の結果への影響を調べて、将来のスケールアップの取り組みを知らせます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4999
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Boston College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
主要な結果の測定
含まれるもの:
- 参加しているヘッド スタート プログラムに登録済み
- 年齢 33 か月から 5 歳 (つまり、Head Start の年齢適格基準を満たしている)
除外：
- 包含基準を満たさないもの
二次結果の測定
含まれるもの:
- 参加しているヘッド スタート プログラムに登録済み
- 年齢 33 か月から 5 歳
除外：
- 参加しているヘッド スタート プログラムに登録していない子供
- 9 月 1 日までに 29 か月未満または 59 か月以上の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群に無作為に割り付けられた施設には、以下が与えられます。
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Parents Connect for Healthy Living (PConnect) 保護者向けカリキュラム: この 10 週間のプログラム (合計 20 時間) は、健康とエンパワーメントに関連する幅広いトピックにヘッド スタートの保護者を参加させ、保護者が参加できる安全でオープンなフォーラムを促進するように設計されています。他の親とつながり、リソースを動員して家族の健康をサポートします。注: PConnect プログラムは、コロナウイルスのパンデミックのため、2019 年から 2020 年には実施されませんでした。
2020 年から 2021 年にかけて、PConnect は仮想的に実装されました。これらはパイロット データであり、主要な試験の一部ではありません。
強化された栄養サポート: Head Start 内の既存の栄養リソース (例: 年 2 回の子供の健康に関する手紙) が拡張および改善され、親が子供の体重の状態を認識し、子供が過体重または肥満の場合に年齢に応じた体重管理サービスに関連付けられるようにします。
注: パンデミックのため、2020 年春には強化された栄養サポートは実施されませんでした。
2020年から2021年にかけて、パイロット仮想トライアルとなる仮想形式に移行しました.
メディア リソース: 一貫したメッセージを使用して保護者に連絡し、家族が行動変容メッセージに確実にアクセスできるようにする印刷物およびオンライン リソース。
注: パンデミックのため、2020 年春のメディア リソースは共有されませんでした。
それらは、2020 年から 2021 年にかけてパイロット仮想トライアルで仮想形式で実装されました。
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介入なし：コントロール
コントロール サイトは、介入コンポーネント (つまり、標準的なプラクティス) を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のBMI-zスコアの変化
時間枠：予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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子供のBMI-zスコアの変化
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予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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BMI z スコアの修正された変化
時間枠：3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の初めと終わり（秋、春）に徴収
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小児の BMI は、BMI 中央値に対して、0 から +2 z スコアまでの距離の 1/2 の単位で表されます。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
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3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の初めと終わり（秋、春）に徴収
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の果物と野菜の摂取量の変化
時間枠：予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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子供の毎週の摂取頻度に関する保護者の報告によって評価される子供の果物と野菜の摂取量の変化
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予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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子供の砂糖入り飲料摂取量の変化
時間枠：予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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子供の毎週の摂取頻度の親レポートによって評価された子供の砂糖入り飲料消費量の変化
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予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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子供の身体活動の変化
時間枠：予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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子供が構造化された自由遊びと組織化された身体活動に費やした 1 日あたりの平均分数の親レポートによって評価される子供の身体活動の変化
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予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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子どもの睡眠時間の変化
時間枠：予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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親レポートによって評価された子供の 1 日の睡眠時間の変化 (平均就寝時間と起床時間から計算)
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予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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子供の利用時間の変化
時間枠：予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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保護者による学校身体活動と栄養に関する調査 (SPAN) の完了によって評価された、子供の 1 日あたりのスクリーン時間 (テレビ、コンピューター、タブレット) への曝露時間の変化
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予定の4年間ではなく、3年間（BL、Y1、Y2）、各学年の最初と最後（つまり、秋、春）に収集します
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夏の体重増加
時間枠：夏の体重増加は、各学年の初めと終わりに収集された BMI データを使用して、3 つの夏の期間にわたって評価されました。
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夏季期間中の子供のBMIz（および修正BMIz）の変化
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夏の体重増加は、各学年の初めと終わりに収集された BMI データを使用して、3 つの夏の期間にわたって評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kirsten Davison, PhD、Boston College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beckerman JP, Aftosmes-Tobio A, Kitos N, Jurkowski JM, Lansburg K, Kazik C, Gavarkovs A, Vigilante A, Kalyoncu B, Figueroa R, Klabunde R, Barouch R, Haneuse S, Taveras E, Davison KK; CHL study team. Electronic address: chlheadstart@gmail.com. Communities for healthy living (CHL) - A family-centered childhood obesity prevention program integrated into Head Start services: Study protocol for a pragmatic cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:34-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 7.
- Beckerman-Hsu JP, Aftosmes-Tobio A, Gavarkovs A, Kitos N, Figueroa R, Kalyoncu ZB, Lansburg K, Yu X, Kazik C, Vigilante A, Leonard J, Torrico M, Jurkowski JM, Davison KK. Communities for Healthy Living (CHL) A Community-based Intervention to Prevent Obesity in Low-Income Preschool Children: Process Evaluation Protocol. Trials. 2020 Jul 23;21(1):674. doi: 10.1186/s13063-020-04571-0.
- Beckerman-Hsu JP, Gago C, Aftosmes-Tobio A, Jurkowski JM, Lansburg K, Leonard J, Torrico M, Haneuse S, Subramanian SV, Kenney EL, Davison KK. Acceptability and appropriateness of a novel parent-staff co-leadership model for childhood obesity prevention in Head Start: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2021 Jan 22;21(1):201. doi: 10.1186/s12889-021-10159-3.
- Leipner N, Liesenfeld H. [Synchronous bilateral testicular tumor: embryonal carcinoma and Leydig cell tumor]. Aktuelle Radiol. 1995 May;5(3):179-80. German.
- Thomson AB, Babiuk L, Kirdeikis P, Zuk L, Marriage B, Bowes K. A dose-ranging study of ranitidine and its effect on intragastric and intra-oesophageal acidity in subjects with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 1994 Aug;8(4):443-51. doi: 10.1111/j.1365-2036.1994.tb00312.x.
- Guler N, Yalcin I, Salman N, Ones U. Invasive pulmonary aspergillosis in chronic granulomatous disease: response to systemic prednisolone treatment and locally applied amphotericin B. Turk J Pediatr. 1994 Oct-Dec;36(4):341-5.
- Shaw NA. The effects of electroconvulsive shock on the thalamic auditory potential. Biol Psychiatry. 1996 Oct 15;40(8):807-10. doi: 10.1016/0006-3223(96)00252-1. No abstract available.
- Ries JC, Schreiner D, Steininger H, Girod SC. p53 mutation and detection of p53 protein expression in oral leukoplakia and oral squamous cell carcinoma. Anticancer Res. 1998 May-Jun;18(3B):2031-6.
- Kesselring A. [Opening address. Family caregivers: what challenges for the future?]. Krankenpfl Soins Infirm. 2001 Jul;94(7):18-21. No abstract available. German.
- Delahaye L, Mothe-Satney I, Myers MG, White MF, Van Obberghen E. Interaction of insulin receptor substrate-1 (IRS-1) with phosphatidylinositol 3-kinase: effect of substitution of serine for alanine in potential IRS-1 serine phosphorylation sites. Endocrinology. 1998 Dec;139(12):4911-9. doi: 10.1210/endo.139.12.6379.
- Gago C, Aftosmes-Tobio A, Beckerman-Hsu JP, Oddleifson C, Garcia EA, Lansburg K, Figueroa R, Yu X, Kitos N, Torrico M, Leonard J, Jurkowski JK, Mattei J, Kenney EL, Haneuse S, Davison KK. Evaluation of a cluster-randomized controlled trial: Communities for Healthy Living, family-centered obesity prevention program for Head Start parents and children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2023 Jan 11;20(1):4. doi: 10.1186/s12966-022-01400-2.
- Grafft N, Aftosmes-Tobio A, Gago C, Lansburg K, Beckerman-Hsu J, Trefry B, Kumanyika S, Davison K. Adaptation and implementation outcomes of a parenting program for low-income, ethnically diverse families delivered virtually versus in-person. Transl Behav Med. 2022 Nov 21;12(11):1065-1075. doi: 10.1093/tbm/ibac077.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-3559
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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