Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családközpontú elhízás megelőzés: Közösségek az egészséges életmódért (CHL) (CHL)

2025. szeptember 26. frissítette: Kirsten, Boston College

A felhatalmazás, mint a változás mechanizmusa a gyermekkori elhízás megelőzésében

A Communities for Healthy Living (CHL) program egy családközpontú beavatkozás az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartások népszerűsítésére, beleértve a diétát és a fizikai aktivitást a Head Start programba beiratkozott gyermekek (3-5 éves korig) és családjaik körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez az értékelés egy családközpontú beavatkozás, a Közösségek az Egészséges Életmódért (CHL) hatékonyságát teszteli, amelyet a Head Starton keresztül hajtanak végre. Az Egyesült Államokban az óvodás korú gyermekek több mint 20%-a túlsúlyos vagy elhízott. Mivel az elhízás megelőzése nagymértékben függ az egészséges életmód korai szakaszában történő elfogadásától, a megelőző erőfeszítések nagyobb sikert ígérnek, ha családközpontúak. Az óvodás korú gyermekek elhízás megelőzésére szolgáló hatékony, családközpontú beavatkozások azonban továbbra is megfoghatatlanok. Noha számos beavatkozás pozitív hatást mutatott a gyermekek testtömeg-indexére (BMI), az eredmények nem következetesek, és a rövid távú hatások nem maradnak fenn. Sőt, mivel a gyermekkori elhízás kockázatának leginkább kitett családokat – beleértve az alacsony jövedelmű, egyszülős és etnikai kisebbséghez tartozó családokat – a legnehezebb toborozni és megtartani, az eredmények gyakran korlátozottak a magas kockázatú populációkra való alkalmazhatóságukban.

Válaszul a kutatók a Head Start-tal együttműködve új megközelítést dolgoztak ki és teszteltek a családközpontú gyermekkori elhízás megelőzésére, amely már előre kezeli a családi elkötelezettséget. A CHL program finomítása és hatékonyságának szigorú tesztelése a Boston nagyobb részén működő Head Start programokkal együttműködésben történik, amelyek együttesen évente több mint 2000 alacsony jövedelmű gyermeket szolgálnak ki. Egy korábbi kísérleti tanulmányra építve a nyomozók kibővítik a szülőközpontú közösségalapú részvételi kutatási megközelítést, és bevonják a Head Start személyzetét a döntéshozatali és végrehajtási folyamatba, finomítják a beavatkozási összetevőket, és kibővítik a technikai segítségnyújtási protokollokat, hogy támogassák a CHL Head Start tulajdonjogát. a végrehajtás hűségének biztosítása. Ezen túlmenően, az átfogó elméleti kerettel (Családökológiai Modell) összhangban, a szomszédsági szintű társadalmi-gazdasági, élelmiszer- és fizikai aktivitási környezeteket a családi otthonok körül mérik, és megvizsgálják ezek hatását a beavatkozási eredményekre, hogy tájékoztassák a jövőbeli bővítési erőfeszítéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4999

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
        • Boston College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Elsődleges eredményintézkedések

Befogadás:

  • Beiratkozott egy résztvevő Head Start programba
  • Életkor 33 hónaptól 5 évig (azaz megfelel a Head Start kor jogosultsági kritériumainak)

Kirekesztés:

  • Azok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Másodlagos eredményintézkedések

Befogadás:

  • Beiratkozott egy résztvevő Head Start programba
  • 33 hónapostól 5 éves korig

Kirekesztés:

  • Gyermekek, akik nem iratkoztak be a résztvevő Head Start programba
  • 29 hónapnál fiatalabb vagy 59 hónaposnál idősebb gyermekek szeptember 1-ig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott helyszínek a következőket kapják:

  1. A szülők kapcsolódnak az egészséges életmódért (PConnect)
  2. Fokozott táplálkozási támogatás
  3. Médiaforrások
Parents Connect for Healthy Living (PConnect) szülői tanterv: Ez a 10 hetes program (összesen 20 óra) a Head Start szülőket az egészséggel és a felelősségvállalással kapcsolatos témák széles skálájával foglalkozik, és célja egy biztonságos, nyílt fórum kialakítása, amelyen keresztül a szülők kapcsolatba lépni más szülőkkel, és mozgósítani az erőforrásokat családjuk egészségének támogatására; MEGJEGYZÉS: A PConnect program 2019-2020-ban nem valósult meg a koronavírus-járvány miatt. 2020-2021-ben a PConnect virtuálisan megvalósult; ezek kísérleti adatok, és nem részei a főpróbának.
Továbbfejlesztett táplálkozástámogatás: A Head Starton belül a meglévő táplálkozási forrásokat (pl. a kétévente megjelenő gyermekegészségügyi leveleket) kibővítettük és továbbfejlesztettük annak érdekében, hogy a szülők tisztában legyenek gyermekük súlyának állapotával, és ha gyermekük túlsúlyos vagy elhízott, az életkoruknak megfelelő súlykezelési szolgáltatásokkal kapcsolódjanak. MEGJEGYZÉS: A fokozott táplálkozási támogatást 2020 tavaszán nem vezették be a világjárvány miatt. 2020 és 2021 között virtuális formátumba került, ami egy virtuális próbaverzió lesz.
Médiaforrások: Nyomtatott és online források, amelyek következetes üzenetküldéssel érik el a szülőket, és biztosítják, hogy a viselkedésmódosítással kapcsolatos üzenetek elérhetők legyenek a családok számára. MEGJEGYZÉS: A világjárvány miatt 2020 tavaszán nem osztották meg a médiaforrásokat. Virtuális formátumban valósították meg 2020-2021 között egy virtuális próbaverzióban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzési helyek nem kapnak semmilyen beavatkozási komponenst (azaz a szokásos gyakorlatot).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek BMI-z pontszámában
Időkeret: Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
Változás a gyermek BMI-z pontszámában
Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
Módosított változás a BMI z-pontszámában
Időkeret: Minden tanév elején és végén gyűjtik (azaz ősszel, tavasszal) 3 éven keresztül (BL, Y1, Y2)
A gyermek BMI-jét a medián BMI-hez viszonyítva fejezzük ki a 0 és +2 z-pontszám közötti távolság ½ egységében. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
Minden tanév elején és végén gyűjtik (azaz ősszel, tavasszal) 3 éven keresztül (BL, Y1, Y2)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztásában
Időkeret: Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
A gyermekek gyümölcs- és zöldségbevitelének változása a szülői jelentés alapján, a gyermek heti fogyasztási gyakoriságáról
Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
Változás a gyermekek cukorral édesített italok bevitelében
Időkeret: Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
A gyermekek cukorral édesített italfogyasztásának változása a szülői jelentés alapján, a gyermek heti fogyasztási gyakoriságáról
Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
Változás a gyermek fizikai aktivitásában
Időkeret: Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
A gyermekek fizikai aktivitásának változása, amelyet a szülők jelentése alapján értékeltek a gyermek által strukturált szabad játékkal és szervezett fizikai tevékenységgel töltött átlagos napi percekről
Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
A gyermek alvási időtartamának változása
Időkeret: Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
A gyermek napi alvási időtartamának változása a szülői jelentés alapján (az átlagos lefekvés és ébrenléti időből számítva)
Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
Változás a gyermek képernyő előtti idejében
Időkeret: Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
A gyermekek napi képernyő-használati idejének változása (TV, számítógép, táblagép) az iskolai fizikai aktivitási és táplálkozási felmérés (SPAN) szülői értékelése alapján
Minden tanév elején és végén (azaz ősszel, tavasszal) gyűjtik 3 évre (BL, Y1, Y2) a tervezett 4 év helyett
Nyári súlygyarapodás
Időkeret: A nyári súlygyarapodást 3 nyári időszak alatt értékelték, minden tanév elején és végén gyűjtött BMI adatok felhasználásával.
A gyermek BMIz (és a módosított BMIz) változása a nyári időszakban
A nyári súlygyarapodást 3 nyári időszak alatt értékelték, minden tanév elején és végén gyűjtött BMI adatok felhasználásával.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel