Familiecentreret fedmeforebyggelse: Fællesskaber for en sund livsstil (CHL) (CHL)
26. september 2025 opdateret af: Kirsten, Boston College
Empowerment som en mekanisme til forandring i forebyggelse af fedme blandt børn
Programmet Communities for Healthy Living (CHL) er en familiefokuseret intervention for at fremme sund livsstilsadfærd, herunder kost og fysisk aktivitet blandt børn (i alderen 3-5 år) og deres familier, der er tilmeldt Head Start.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne evaluering vil teste effektiviteten af en familiefokuseret intervention, Communities for Healthy Living (CHL), implementeret gennem Head Start. Over 20 % af børn i førskolealderen i USA oplever overvægt eller fede. Fordi forebyggelse af fedme i høj grad afhænger af vedtagelsen af sund livsstilsadfærd tidligt i livet, giver forebyggende indsats et højere løfte om succes, hvis de er familiecentreret. Effektive familiecentrerede interventioner til forebyggelse af fedme hos børn i førskolealderen forbliver dog uhåndgribelige. Mens en række interventioner har vist positive effekter på børns kropsmasseindeks (BMI), er resultaterne inkonsistente, og kortsigtede effekter opretholdes ikke. Hvad mere er, fordi familier med størst risiko for fedme blandt børn - herunder familier med lav indkomst, enlige forsørgere og etniske minoriteter - er de sværeste at rekruttere og fastholde, er resultaterne ofte begrænsede i deres anvendelighed på højrisikopopulationer.
Som svar har forskerne indgået partnerskab med Head Start for at udvikle og teste en ny tilgang til familiecentreret forebyggelse af fedme hos børn, der adresserer familieengagement på forhånd. CHL-programmet vil blive raffineret og grundigt testet for effektivitet i samarbejde med Head Start-programmer i det større Boston-området, som tilsammen betjener over 2000 børn med lav indkomst hvert år. Med udgangspunkt i en tidligere pilotundersøgelse vil efterforskerne udvide den forældrecentrerede Community Based Participatory Research-tilgang og inkludere Head Start-medarbejdere i beslutningstagningen og implementeringsprocessen, forfine interventionskomponenter og udvide tekniske bistandsprotokoller for at understøtte Head Start-ejerskab af CHL, mens sikring af implementeringstrohed. Derudover vil der i overensstemmelse med den overordnede teoretiske ramme (Familieøkologisk Model) blive målt socioøkonomiske, mad- og fysiske aktivitetsmiljøer omkring familiehjem og undersøge deres indvirkning på interventionsresultater for at informere om fremtidige opskaleringsindsatser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4999
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Boston College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Primære resultatmål
Inkludering:
- Tilmeldt et deltagende Head Start-program
- Alder 33 måneder til 5 år (dvs. opfylder berettigelseskriterierne for Head Start-alderen)
Undtagelse:
- Dem der ikke opfylder inklusionskriterierne
Sekundære resultatmål
Inkludering:
- Tilmeldt et deltagende Head Start-program
- Alder 33 måneder til 5 år
Undtagelse:
- Børn, der ikke er tilmeldt et deltagende Head Start-program
- Børn under 29 måneder eller ældre end 59 måneder inden 1. september
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Steder, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage følgende:
|
Forældre Connect for Healthy Living (PConnect) forældrepensum: Dette 10-ugers program (20 timer i alt) engagerer Head Start-forældre i en bred vifte af emner relateret til sundhed og empowerment og er designet til at fremme et sikkert, åbent forum, hvorigennem forældre kan forbinde med andre forældre og mobilisere ressourcer for at støtte deres families sundhed; BEMÆRK: PConnect-programmet blev ikke implementeret i 2019-2020 på grund af coronavirus-pandemien.
I 2020-2021 blev PConnect implementeret virtuelt; disse er pilotdata og ikke en del af hovedforsøget.
Forbedret ernæringsstøtte: Eksisterende ernæringsressourcer inden for Head Start (f.eks. halvårlige børnesundhedsbreve) udvides og forbedres for at sikre, at forældre er opmærksomme på deres barns vægtstatus og er forbundet med alderssvarende vægtstyringstjenester, hvis deres barn har overvægt eller fedme.
BEMÆRK: Forbedret ernæringsstøtte blev ikke implementeret i foråret 2020 på grund af pandemien.
I 2020-2021 blev det flyttet til et virtuelt format i, hvad der vil være et virtuelt pilotforsøg.
Medieressourcer: Trykte og onlineressourcer, der anvender konsekvente meddelelser til at nå forældre og sikre, at meddelelser om adfærdsændringer er tilgængelige for familier.
BEMÆRK: På grund af pandemien blev medieressourcer ikke delt i foråret 2020.
De blev implementeret i virtuelt format i 2020-2021 i et virtuelt pilotforsøg.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolsteder vil ikke modtage nogen interventionskomponenter (dvs. standardpraksis).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Child BMI-z-score
Tidsramme: Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
Ændring i barnets BMI-z-score
|
Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
|
Ændret ændring i BMI z-score
Tidsramme: Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2)
|
BMI for et barn er udtrykt i forhold til median BMI i enheder på ½ af afstanden mellem 0 og +2 z-score.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
|
Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns indtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
Ændring i børns frugt- og grøntsagsindtag vurderet ved forældrerapport om barnets ugentlige indtagelseshyppighed
|
Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
|
Ændring i børns indtag af sukkersødet drikke
Tidsramme: Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
Ændring i børns forbrug af sukkersødet drikkevare vurderet ved forældrerapport om barnets ugentlige indtagelseshyppighed
|
Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
|
Ændring i barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
Ændring i barnets fysiske aktivitet vurderet ved forældrerapport om gennemsnitlige minutter pr. dag, som barn tilbragte i struktureret fri leg og organiserede fysiske aktiviteter
|
Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
|
Ændring i barnets søvnvarighed
Tidsramme: Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
Ændring i barnets daglige søvnvarighed vurderet af forældrerapport (beregnet ud fra gennemsnitlig sengetid og vågentid)
|
Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
|
Ændring i barnets skærmtid
Tidsramme: Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
Ændring i børns daglige timers eksponering for skærmtid (tv, computer, tablet) vurderet ved forældrenes gennemførelse af skolens fysiske aktivitet og ernæringsundersøgelse (SPAN)
|
Samlet ved begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år (dvs. efterår, forår) i 3 år (BL, Y1, Y2) i stedet for 4 år som planlagt
|
|
Sommer vægtøgning
Tidsramme: Sommervægtforøgelse blev vurderet over 3 sommerperioder ved hjælp af BMI-data indsamlet i begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år
|
Ændring i børns BMIz (og modificeret BMIz) i løbet af sommerperioden
|
Sommervægtforøgelse blev vurderet over 3 sommerperioder ved hjælp af BMI-data indsamlet i begyndelsen og slutningen af hvert akademisk år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beckerman JP, Aftosmes-Tobio A, Kitos N, Jurkowski JM, Lansburg K, Kazik C, Gavarkovs A, Vigilante A, Kalyoncu B, Figueroa R, Klabunde R, Barouch R, Haneuse S, Taveras E, Davison KK; CHL study team. Electronic address: chlheadstart@gmail.com. Communities for healthy living (CHL) - A family-centered childhood obesity prevention program integrated into Head Start services: Study protocol for a pragmatic cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:34-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 7.
- Beckerman-Hsu JP, Aftosmes-Tobio A, Gavarkovs A, Kitos N, Figueroa R, Kalyoncu ZB, Lansburg K, Yu X, Kazik C, Vigilante A, Leonard J, Torrico M, Jurkowski JM, Davison KK. Communities for Healthy Living (CHL) A Community-based Intervention to Prevent Obesity in Low-Income Preschool Children: Process Evaluation Protocol. Trials. 2020 Jul 23;21(1):674. doi: 10.1186/s13063-020-04571-0.
- Beckerman-Hsu JP, Gago C, Aftosmes-Tobio A, Jurkowski JM, Lansburg K, Leonard J, Torrico M, Haneuse S, Subramanian SV, Kenney EL, Davison KK. Acceptability and appropriateness of a novel parent-staff co-leadership model for childhood obesity prevention in Head Start: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2021 Jan 22;21(1):201. doi: 10.1186/s12889-021-10159-3.
- Leipner N, Liesenfeld H. [Synchronous bilateral testicular tumor: embryonal carcinoma and Leydig cell tumor]. Aktuelle Radiol. 1995 May;5(3):179-80. German.
- Thomson AB, Babiuk L, Kirdeikis P, Zuk L, Marriage B, Bowes K. A dose-ranging study of ranitidine and its effect on intragastric and intra-oesophageal acidity in subjects with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 1994 Aug;8(4):443-51. doi: 10.1111/j.1365-2036.1994.tb00312.x.
- Guler N, Yalcin I, Salman N, Ones U. Invasive pulmonary aspergillosis in chronic granulomatous disease: response to systemic prednisolone treatment and locally applied amphotericin B. Turk J Pediatr. 1994 Oct-Dec;36(4):341-5.
- Shaw NA. The effects of electroconvulsive shock on the thalamic auditory potential. Biol Psychiatry. 1996 Oct 15;40(8):807-10. doi: 10.1016/0006-3223(96)00252-1. No abstract available.
- Ries JC, Schreiner D, Steininger H, Girod SC. p53 mutation and detection of p53 protein expression in oral leukoplakia and oral squamous cell carcinoma. Anticancer Res. 1998 May-Jun;18(3B):2031-6.
- Kesselring A. [Opening address. Family caregivers: what challenges for the future?]. Krankenpfl Soins Infirm. 2001 Jul;94(7):18-21. No abstract available. German.
- Delahaye L, Mothe-Satney I, Myers MG, White MF, Van Obberghen E. Interaction of insulin receptor substrate-1 (IRS-1) with phosphatidylinositol 3-kinase: effect of substitution of serine for alanine in potential IRS-1 serine phosphorylation sites. Endocrinology. 1998 Dec;139(12):4911-9. doi: 10.1210/endo.139.12.6379.
- Gago C, Aftosmes-Tobio A, Beckerman-Hsu JP, Oddleifson C, Garcia EA, Lansburg K, Figueroa R, Yu X, Kitos N, Torrico M, Leonard J, Jurkowski JK, Mattei J, Kenney EL, Haneuse S, Davison KK. Evaluation of a cluster-randomized controlled trial: Communities for Healthy Living, family-centered obesity prevention program for Head Start parents and children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2023 Jan 11;20(1):4. doi: 10.1186/s12966-022-01400-2.
- Grafft N, Aftosmes-Tobio A, Gago C, Lansburg K, Beckerman-Hsu J, Trefry B, Kumanyika S, Davison K. Adaptation and implementation outcomes of a parenting program for low-income, ethnically diverse families delivered virtually versus in-person. Transl Behav Med. 2022 Nov 21;12(11):1065-1075. doi: 10.1093/tbm/ibac077.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2017
Først opslået (Faktiske)
7. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-3559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre forbinder for en sund livsstil (PConnect)
-
University of VictoriaAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedme | Børns adfærd | Sundhedsadfærdsændring | Fedme og overvægtCanada
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Alzheimers sygdom | Plejerbyrde | SelveffektivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterThe Miriam Hospital; National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Familie | Mindfulness | Sund kost | Minoritetssundhed | RådgivningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Slidgigt, knæ | Slidgigt i knæet | Slidgigt, HofteCanada
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutteringPsykisk sundhedsproblemForenede Stater