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以家庭为中心的肥胖预防:健康生活社区 (CHL) (CHL)

2025年9月26日 更新者:Kirsten、Boston College

赋权作为改变儿童肥胖预防的机制

健康生活社区 (CHL) 计划是一项以家庭为中心的干预措施,旨在促进参加启蒙计划的儿童(3 至 5 岁)及其家人的健康生活方式行为,包括饮食和身体活动。

研究概览

详细说明

该评估将测试通过启蒙计划实施的以家庭为中心的干预措施、健康生活社区 (CHL) 的有效性。 在美国,超过 20% 的学龄前儿童超重或肥胖。 由于预防肥胖在很大程度上取决于在生命早期采用健康的生活方式行为,因此如果以家庭为中心,预防工作更有可能取得成功。 然而,有效的以家庭为中心的预防学龄前儿童肥胖的干预措施仍然难以捉摸。 虽然许多干预措施对儿童体重指数 (BMI) 显示出积极影响,但结果并不一致,短期效果也无法维持。 更重要的是,由于儿童肥胖风险最高的家庭——包括低收入、单亲和少数民族家庭——是最难招募和留住的,因此结果对高风险人群的适用性往往有限。

作为回应,研究人员与 Head Start 合作开发并测试了一种以家庭为中心的儿童肥胖预防新方法,该方法预先解决了家庭参与问题。 CHL 计划将与大波士顿地区的启蒙计划合作,完善并严格测试其有效性,这些计划每年总共为 2000 多名低收入儿童提供服务。 在之前的试点研究的基础上,研究人员将扩大以家长为中心的社区参与式研究方法,并将启蒙工作人员纳入决策和实施过程,完善干预措施,并扩大技术援助协议,以支持启蒙对 CHL 的所有权,同时确保实施保真度。 此外,根据总体理论框架(家庭生态模型),将衡量家庭住宅周围的邻里社会经济、食物和身体活动环境,并检查它们对干预结果的影响,以为未来的扩大工作提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4999

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
        • Boston College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

主要结果指标

包含:

  • 参加了参与的启蒙计划
  • 33 个月至 5 岁(即符合启蒙年龄资格标准)

排除:

  • 不符合纳入标准者

次要结果测量

包含:

  • 参加了参与的启蒙计划
  • 年龄 33 个月至 5 岁

排除:

  • 未参加参与的启蒙计划的儿童
  • 9 月 1 日之前 29 个月以下或 59 个月以上的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

随机分配到干预组的站点将收到以下内容:

  1. 父母连接健康生活 (PConnect)
  2. 增强营养支持
  3. 媒体资源
Parents Connect for Healthy Living (PConnect) 家长课程:这个为期 10 周的计划(总共 20 小时)让 Head Start 家长参与与健康和赋权相关的广泛主题,旨在培养一个安全、开放的论坛,家长可以通过该论坛与其他父母联系并调动资源以支持他们家人的健康;注意:由于冠状病毒大流行,PConnect 计划未在 2019-2020 年实施。 2020-2021 年,PConnect 以虚拟方式实施;这些是试验数据,不是主要试验的一部分。
加强营养支持:Head Start 中的现有营养资源(例如,一年两次的儿童健康信函)得到扩展和改进,以确保父母了解孩子的体重状况,并在孩子超重或肥胖时与适合年龄的体重管理服务相关联。 注:由于大流行,2020 年春季未实施强化营养支持。 在 2020-2021 年,它被转移到虚拟格式,这将是一个试点虚拟试验。
媒体资源:印刷和在线资源采用一致的信息传递给父母,并确保家庭可以访问行为改变信息。 注意:由于大流行,2020 年春季未共享媒体资源。 它们在 2020-2021 年的试点虚拟试验中以虚拟格式实施。
无干预:控制
控制站点将不会收到任何干预组件(即标准做法)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童 BMI-z 分数的变化
大体时间:在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
儿童 BMI-z 分数的变化
在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
BMI z 分数的修正变化
大体时间:在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)
儿童的 BMI 以 0 和 +2 z 分数之间距离的 1/2 为单位,相对于 BMI 中位数表示。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间:在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
根据父母报告的儿童每周摄入频率评估儿童水果和蔬菜摄入量的变化
在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
儿童含糖饮料摄入量的变化
大体时间:在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
根据父母报告的儿童每周摄入频率评估儿童含糖饮料消费量的变化
在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
儿童体力活动的变化
大体时间:在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
通过家长报告评估的儿童体育活动的变化,儿童每天花在有组织的自由游戏和有组织的体育活动中的平均分钟数
在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
儿童睡眠时间的变化
大体时间:在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
家长报告评估的儿童每日睡眠时间的变化(根据平均就寝时间和起床时间计算)
在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
儿童屏幕时间的变化
大体时间:在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
由家长完成学校体育活动和营养调查 (SPAN) 评估的儿童每天接触屏幕时间(电视、电脑、平板电脑)的变化
在每个学年的开始和结束时(即秋季、春季)收集 3 年(BL、Y1、Y2)而不是计划的 4 年
夏季体重增加
大体时间:使用在每个学年开始和结束时收集的 BMI 数据评估夏季体重增加超过 3 个夏季
夏季儿童 BMIz(和修改后的 BMIz)的变化
使用在每个学年开始和结束时收集的 BMI 数据评估夏季体重增加超过 3 个夏季

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月2日

首次发布 (实际的)

2017年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月26日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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