Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjecentrerat förebyggande av fetma: Gemenskaper för ett hälsosamt liv (CHL) (CHL)

29 oktober 2020 uppdaterad av: Kirsten, Boston College

Empowerment som en mekanism för förändring i förebyggande av fetma hos barn

Programmet Communities for Healthy Living (CHL) är en familjefokuserad intervention för att främja hälsosamma livsstilsbeteenden inklusive kost och fysisk aktivitet bland barn (åldern 3 till 5 år) och deras familjer, inskrivna i Head Start.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna utvärdering kommer att testa effektiviteten av en familjefokuserad intervention, Communities for Healthy Living (CHL), implementerad genom Head Start. Över 20 % av barn i förskoleåldern i USA upplever övervikt eller fetma. Eftersom förebyggande av fetma är starkt beroende av antagandet av hälsosamma livsstilsbeteenden tidigt i livet, erbjuder förebyggande insatser ett högre löfte om framgång om de är familjecentrerade. Effektiva familjecentrerade interventioner för förebyggande av fetma hos barn i förskoleåldern förblir dock svårfångade. Även om ett antal interventioner har visat positiva effekter på barnets kroppsmassaindex (BMI), är resultaten inkonsekventa och kortsiktiga effekter bibehålls inte. Vad mer är, eftersom familjer med störst risk för barndomsfetma - inklusive låginkomstfamiljer, ensamstående föräldrar och etniska minoritetsfamiljer - är de svåraste att rekrytera och behålla, är resultaten ofta begränsade i sin tillämpbarhet på högriskpopulationer.

Som svar har forskarna samarbetat med Head Start för att utveckla och testa ett nytt tillvägagångssätt för familjecentrerat förebyggande av barnfetma som tar upp familjeengagemang i förväg. CHL-programmet kommer att förfinas och noggrant testas för effektivitet i samarbete med Head Start-program i större Boston-området, som tillsammans tjänar över 2000 låginkomstbarn varje år. Med utgångspunkt i en tidigare pilotstudie kommer utredarna att bredda den föräldracentrerade, Community Based Participatory Research-strategin och inkludera Head Start-personal i beslutsfattande och implementeringsprocessen, förfina interventionskomponenter och utöka tekniska assistansprotokoll för att stödja Head Start-ägandet av CHL samtidigt som säkerställa genomförandetrohet. Dessutom, i enlighet med det övergripande teoretiska ramverket (familjeekologisk modell), kommer socioekonomiska, mat- och fysiska aktivitetsmiljöer på grannskapsnivå runt familjehem och undersöka deras inverkan på interventionsresultat att mätas för att informera framtida uppskalningsinsatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
        • Boston College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Primära resultatmått

Inkludering:

  • Inskriven i ett deltagande Head Start-program
  • Ålder 33 månader till 5 år (dvs. uppfyller behörighetskriterierna för Head Start-åldern)

Uteslutning:

  • De som inte uppfyller inklusionskriterierna

Sekundära resultatmått

Inkludering:

  • Inskriven i ett deltagande Head Start-program
  • Ålder 33 månader till 5 år

Uteslutning:

  • Barn som inte är inskrivna på ett deltagande Head Start-program
  • Barn under 29 månader eller äldre än 59 månader senast den 1 september

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Webbplatser som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få följande:

  1. Föräldrar ansluter för ett hälsosamt liv (PConnect)
  2. Förbättrat näringsstöd
  3. Medieresurser
Beteende: Föräldrar ansluter för ett hälsosamt liv (PConnect)
Parents Connect for Healthy Living (PConnect) föräldraläroplan: Detta 10-veckors program (totalt 20 timmar) engagerar Head Start-föräldrar i ett brett spektrum av ämnen relaterade till hälsa och egenmakt och är utformat för att främja ett säkert, öppet forum genom vilket föräldrar kan få kontakt med andra föräldrar och mobilisera resurser för att stödja familjens hälsa; OBS: PConnect-programmet implementerades inte 2019-2020 på grund av coronavirus-pandemin. 2020-2021 implementerades PConnect virtuellt; dessa är pilotdata och inte en del av huvudförsöket.
Beteende: Förbättrat näringsstöd
Förbättrat näringsstöd: Befintliga näringsresurser inom Head Start (t.ex. tvååriga barnhälsobrev) utökas och förbättras för att säkerställa att föräldrar är medvetna om sitt barns viktstatus och är kopplade till åldersanpassade vikthanteringstjänster om deras barn har övervikt eller fetma. OBS: Förbättrat näringsstöd implementerades inte våren 2020 på grund av pandemin. Under 2020-2021 flyttades den till ett virtuellt format i vad som kommer att bli en virtuell pilotprövning.
Beteende: Medieresurser
Medieresurser: Tryckta och onlineresurser som använder konsekventa meddelanden för att nå föräldrar och säkerställa att meddelanden om beteendeförändringar är tillgängliga för familjer. OBS: På grund av pandemin delades inte medieresurser under våren 2020. De implementerades i virtuellt format 2020-2021 i en virtuell pilotprövning.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollplatser kommer inte att ta emot några interventionskomponenter (dvs. standardpraxis).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Child BMI-z-poäng
Tidsram: Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring i barnets BMI-z-poäng
Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Ändrad förändring i BMI z-poäng
Tidsram: Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2)
BMI för ett barn uttrycks i förhållande till median-BMI i enheter om ½ av avståndet mellan 0 och +2 z-poäng. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnens intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring i barns intag av frukt och grönsaker bedömt av föräldrarnas rapport om barnets veckofrekvens för intag
Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring av barns intag av sockersötad dryck
Tidsram: Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring i barns konsumtion av sockersötade drycker bedömd av föräldrarnas rapport om barnets veckofrekvens för intag
Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring i barns fysiska aktivitet
Tidsram: Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring i barnets fysiska aktivitet bedömd av föräldrarnas rapport om genomsnittliga minuter per dag som barn tillbringar i strukturerad fri lek och organiserade fysiska aktiviteter
Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring i barns sömnlängd
Tidsram: Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring i barnets dagliga sömnlängd bedömd av föräldrarapport (beräknat från genomsnittlig läggtid och vakentid)
Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Ändring av barns skärmtid
Tidsram: Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Förändring av barns dagliga timmars exponering för skärmtid (TV, dator, surfplatta) bedömd av föräldrarnas slutförande av School Physical Activity and Nutrition Survey (SPAN)
Samlas in i början och slutet av varje läsår (d.v.s. höst, vår) i 3 år (BL, Y1, Y2) istället för 4 år som planerat
Sommarviktsökning
Tidsram: Sommarviktsökning utvärderades under 3 sommarperioder med hjälp av BMI-data som samlats in i början och slutet av varje läsår
Förändring i barns BMIz (och modifierad BMIz) under sommarperioden
Sommarviktsökning utvärderades under 3 sommarperioder med hjälp av BMI-data som samlats in i början och slutet av varje läsår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston College

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
University at Albany
Action for Boston Community Development
Community Action Agency of Somerville

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsten Davison, PhD, Boston College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-3559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Föräldrar ansluter för ett hälsosamt liv (PConnect)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera