Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane na rodzinie zapobieganie otyłości: społeczności na rzecz zdrowego trybu życia (CHL) (CHL)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Kirsten, Boston College

Empowerment jako mechanizm zmiany w zapobieganiu otyłości u dzieci

Program Społeczności na rzecz zdrowego trybu życia (CHL) to ukierunkowana na rodzinę interwencja mająca na celu promowanie zdrowego stylu życia, w tym diety i aktywności fizycznej, wśród dzieci (w wieku od 3 do 5 lat) i ich rodzin zapisanych do programu Head Start.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta ocena przetestuje skuteczność ukierunkowanej na rodzinę interwencji Społeczności na rzecz zdrowego trybu życia (CHL), realizowanej przez Head Start. Ponad 20% dzieci w wieku przedszkolnym w USA ma nadwagę lub otyłość. Ponieważ zapobieganie otyłości w dużej mierze zależy od przyjęcia zdrowego stylu życia we wczesnym okresie życia, działania zapobiegawcze dają większe szanse na sukces, jeśli są skoncentrowane na rodzinie. Skuteczne interwencje skoncentrowane na rodzinie w zapobieganiu otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym pozostają jednak nieuchwytne. Chociaż wiele interwencji wykazało pozytywny wpływ na wskaźnik masy ciała dziecka (BMI), wyniki są niespójne, a efekty krótkoterminowe nie utrzymują się. Co więcej, ponieważ rodziny najbardziej narażone na otyłość u dzieci – w tym rodziny o niskich dochodach, rodziny niepełne i rodziny z mniejszości etnicznych – są najtrudniejsze do rekrutacji i utrzymania, wyniki są często ograniczone pod względem zastosowania do populacji wysokiego ryzyka.

W odpowiedzi naukowcy nawiązali współpracę z Head Start, aby opracować i przetestować nowe podejście do skoncentrowanej na rodzinie profilaktyki otyłości u dzieci, która z góry uwzględnia zaangażowanie rodziny. Program CHL zostanie udoskonalony i rygorystycznie przetestowany pod kątem skuteczności we współpracy z programami Head Start w aglomeracji Bostonu, które łącznie obsługują ponad 2000 dzieci o niskich dochodach każdego roku. Opierając się na poprzednim badaniu pilotażowym, badacze poszerzą skoncentrowane na rodzicach podejście oparte na badaniach uczestniczących społeczności i włączą personel Head Start w proces podejmowania decyzji i wdrażania, udoskonalą komponenty interwencji i rozszerzą protokoły pomocy technicznej, aby wesprzeć własność Head Start w CHL, jednocześnie zapewnienie wierności wdrożenia. Ponadto, zgodnie z nadrzędnymi ramami teoretycznymi (model ekologiczny rodziny), zostaną zmierzone środowiska społeczno-ekonomiczne, związane z żywnością i aktywnością fizyczną na poziomie sąsiedztwa wokół domów rodzinnych oraz zbadanie ich wpływu na wyniki interwencji, aby poinformować o przyszłych działaniach na większą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4999

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Boston College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Podstawowe miary wyniku

Włączenie:

  • Zarejestrowany w uczestniczącym programie Head Start
  • Wiek od 33 miesięcy do 5 lat (tj. spełnia kryteria wiekowe programu Head Start)

Wykluczenie:

  • Osoby niespełniające kryteriów włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Włączenie:

  • Zarejestrowany w uczestniczącym programie Head Start
  • Wiek od 33 miesięcy do 5 lat

Wykluczenie:

  • Dzieci niezapisane do uczestniczącego programu Head Start
  • Dzieci w wieku poniżej 29 miesięcy lub starsze niż 59 miesięcy do 1 września

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Ośrodki losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają:

  1. Rodzice łączą się dla zdrowego trybu życia (PConnect)
  2. Ulepszone wsparcie żywieniowe
  3. Zasoby medialne
Behawioralne: Rodzice łączą się dla zdrowego trybu życia (PConnect)
Program dla rodziców na rzecz zdrowego stylu życia (PConnect): Ten 10-tygodniowy program (łącznie 20 godzin) angażuje rodziców Head Start w szeroki zakres tematów związanych ze zdrowiem i wzmacnianiem pozycji i ma na celu wspieranie bezpiecznego, otwartego forum, za pośrednictwem którego rodzice mogą łączyć się z innymi rodzicami i mobilizować zasoby, aby wspierać zdrowie ich rodzin; UWAGA: Program PConnect nie był realizowany w latach 2019-2020 z powodu pandemii koronawirusa. W latach 2020-2021 PConnect był wdrażany wirtualnie; są to dane pilotażowe i nie są częścią głównego badania.
Behawioralne: Ulepszone wsparcie żywieniowe
Rozszerzone wsparcie żywieniowe: Istniejące zasoby żywieniowe w ramach programu Head Start (np. wydawane co dwa lata pisma dotyczące stanu zdrowia dzieci) są rozszerzane i ulepszane, aby rodzice byli świadomi stanu wagi dziecka i powiązani z odpowiednimi do wieku usługami kontroli wagi, jeśli ich dziecko ma nadwagę lub otyłość. UWAGA: Rozszerzone wsparcie żywieniowe nie zostało wdrożone wiosną 2020 r. ze względu na pandemię. W latach 2020-2021 został przeniesiony do formatu wirtualnego w ramach pilotażowej wirtualnej wersji próbnej.
Behawioralne: Zasoby medialne
Zasoby medialne: Zasoby drukowane i internetowe wykorzystujące spójny przekaz w celu dotarcia do rodziców i zapewnienia rodzinom dostępu do komunikatów dotyczących zmiany zachowania. UWAGA: Ze względu na pandemię zasoby medialne nie były udostępniane wiosną 2020 r. Zostały one wdrożone w formacie wirtualnym w latach 2020-2021 w pilotażowej wirtualnej próbie.
Brak interwencji: Kontrola
Miejsca kontrolne nie otrzymają żadnych elementów interwencji (tj. standardowej praktyki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku BMI-z dziecka
Ramy czasowe: Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana wyniku BMI-z dziecka
Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmodyfikowana zmiana wskaźnika z-score BMI
Ramy czasowe: Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2)
BMI dziecka wyraża się w stosunku do mediany BMI w jednostkach ½ odległości pomiędzy 0 a +2 z-score. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia owoców i warzyw przez dzieci
Ramy czasowe: Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiany w spożyciu owoców i warzyw przez dzieci oceniane przez rodziców na temat tygodniowej częstotliwości spożycia przez dziecko
Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana spożycia napojów słodzonych cukrem przez dzieci
Ramy czasowe: Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana w spożyciu napojów słodzonych przez dzieci oceniana przez rodzica na temat tygodniowej częstotliwości spożycia przez dziecko
Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana aktywności fizycznej dziecka
Ramy czasowe: Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana aktywności fizycznej dziecka oceniana przez rodziców na temat średniej liczby minut dziennie spędzanych przez dziecko na ustrukturyzowanej swobodnej zabawie i zorganizowanej aktywności fizycznej
Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana czasu snu dziecka
Ramy czasowe: Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana dziennego czasu snu dziecka oszacowana na podstawie raportu rodzica (obliczona na podstawie średniego czasu pójścia spać i czasu budzenia)
Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana czasu spędzanego przed ekranem przez dziecko
Ramy czasowe: Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Zmiana dziennej liczby godzin ekspozycji dzieci na ekran (telewizor, komputer, tablet) oceniana na podstawie wypełnienia przez rodziców ankiety dotyczącej aktywności fizycznej i odżywiania w szkole (SPAN)
Zbierane na początku i na końcu każdego roku akademickiego (tj. jesienią, wiosną) przez 3 lata (BL, Y1, Y2), a nie przez 4 lata, jak planowano
Letni przyrost masy ciała
Ramy czasowe: Letni przyrost masy ciała oceniano w 3 okresach letnich, wykorzystując dane BMI zebrane na początku i na końcu każdego roku akademickiego
Zmiana BMIz dziecka (i zmodyfikowanego BMIz) w okresie letnim
Letni przyrost masy ciała oceniano w 3 okresach letnich, wykorzystując dane BMI zebrane na początku i na końcu każdego roku akademickiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston College

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
University at Albany
Action for Boston Community Development
Community Action Agency of Somerville

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten Davison, PhD, Boston College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-3559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj