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Prevenzione dell'obesità incentrata sulla famiglia: comunità per una vita sana (CHL) (CHL)

26 settembre 2025 aggiornato da: Kirsten, Boston College

Empowerment come meccanismo per il cambiamento nella prevenzione dell'obesità infantile

Il programma Communities for Healthy Living (CHL) è un intervento incentrato sulla famiglia per promuovere comportamenti di stile di vita sani, tra cui dieta e attività fisica tra i bambini (dai 3 ai 5 anni) e le loro famiglie, iscritti a Head Start.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa valutazione metterà alla prova l'efficacia di un intervento incentrato sulla famiglia, Comunità per una vita sana (CHL), implementato attraverso Head Start. Oltre il 20% dei bambini in età prescolare negli Stati Uniti è sovrappeso o obeso. Poiché la prevenzione dell'obesità dipende fortemente dall'adozione di comportamenti di stile di vita sani nelle prime fasi della vita, gli sforzi preventivi offrono una maggiore promessa di successo se sono incentrati sulla famiglia. Gli efficaci interventi incentrati sulla famiglia per la prevenzione dell'obesità nei bambini in età prescolare, tuttavia, rimangono sfuggenti. Sebbene numerosi interventi abbiano mostrato effetti positivi sull'indice di massa corporea (BMI) del bambino, i risultati sono incoerenti e gli effetti a breve termine non vengono mantenuti. Inoltre, poiché le famiglie a maggior rischio di obesità infantile - comprese le famiglie a basso reddito, monoparentali e appartenenti a minoranze etniche - sono le più difficili da reclutare e trattenere, i risultati sono spesso limitati nella loro applicabilità alle popolazioni ad alto rischio.

In risposta, i ricercatori hanno collaborato con Head Start per sviluppare e testare un nuovo approccio alla prevenzione dell'obesità infantile incentrato sulla famiglia che affronta in anticipo il coinvolgimento della famiglia. Il programma CHL sarà perfezionato e rigorosamente testato per l'efficacia in collaborazione con i programmi Head Start nell'area metropolitana di Boston, che servono collettivamente oltre 2000 bambini a basso reddito ogni anno. Basandosi su un precedente studio pilota, i ricercatori amplieranno l'approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità incentrato sui genitori e includeranno il personale Head Start nel processo decisionale e di attuazione, perfezioneranno i componenti dell'intervento ed espanderanno i protocolli di assistenza tecnica per supportare la proprietà Head Start di CHL mentre garantire la fedeltà di attuazione. Inoltre, in linea con il quadro teorico generale (modello ecologico familiare), saranno misurati gli ambienti socioeconomici, alimentari e di attività fisica a livello di quartiere intorno alle case familiari ed esamineranno il loro impatto sui risultati dell'intervento per informare i futuri sforzi di espansione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4999

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Boston College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Misure di risultato primarie

Inclusione:

  • Iscritto a un programma Head Start partecipante
  • Età da 33 mesi a 5 anni (ovvero, soddisfa i criteri di idoneità per l'età di Head Start)

Esclusione:

  • Quelli che non soddisfano i criteri di inclusione

Misure di risultato secondarie

Inclusione:

  • Iscritto a un programma Head Start partecipante
  • Età da 33 mesi a 5 anni

Esclusione:

  • Bambini non iscritti a un programma Head Start partecipante
  • Bambini di età inferiore a 29 mesi o superiore a 59 mesi entro il 1 settembre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

I siti randomizzati nel gruppo di intervento riceveranno quanto segue:

  1. I genitori si connettono per una vita sana (PConnect)
  2. Supporto nutrizionale potenziato
  3. Risorse multimediali
Comportamentale: I genitori si connettono per una vita sana (PConnect)
Curriculum per genitori Parents Connect for Healthy Living (PConnect): questo programma di 10 settimane (20 ore in totale) coinvolge i genitori Head Start in un'ampia gamma di argomenti relativi alla salute e all'empowerment ed è progettato per promuovere un forum aperto e sicuro attraverso il quale i genitori possono entrare in contatto con altri genitori e mobilitare risorse per sostenere la salute della loro famiglia; NOTA: il programma PConnect non è stato implementato nel 2019-2020 a causa della pandemia di coronavirus. Nel 2020-2021, PConnect è stato implementato virtualmente; questi sono dati pilota e non fanno parte della sperimentazione principale.
Comportamentale: Supporto nutrizionale potenziato
Supporto nutrizionale potenziato: le risorse nutrizionali esistenti all'interno di Head Start (ad esempio, lettere semestrali sulla salute dei bambini) vengono ampliate e migliorate per garantire che i genitori siano consapevoli dello stato di peso del loro bambino e siano collegate a servizi di gestione del peso adeguati all'età se il loro bambino è in sovrappeso o obesità. NOTA: il supporto nutrizionale potenziato non è stato implementato nella primavera del 2020 a causa della pandemia. Nel 2020-2021, è stato spostato in un formato virtuale in quella che sarà una prova virtuale pilota.
Comportamentale: Risorse multimediali
Risorse multimediali: risorse stampate e online che utilizzano messaggi coerenti per raggiungere i genitori e garantire che i messaggi di modifica del comportamento siano accessibili alle famiglie. NOTA: a causa della pandemia, le risorse multimediali non sono state condivise nella primavera del 2020. Sono stati implementati in formato virtuale nel 2020-2021 in una sperimentazione virtuale pilota.
Nessun intervento: Controllo
I siti di controllo non riceveranno alcun componente di intervento (vale a dire, pratica standard).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio BMI-z del bambino
Lasso di tempo: Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Variazione del punteggio BMI-z del bambino
Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Cambiamento modificato nel punteggio z del BMI
Lasso di tempo: Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2)
Il BMI di un bambino è espresso rispetto al BMI mediano in unità di ½ della distanza tra 0 e +2 punteggi z. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini
Lasso di tempo: Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Variazione dell'assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini valutata dal rapporto dei genitori sulla frequenza settimanale di assunzione dei bambini
Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Cambiamento nell'assunzione di bevande zuccherate da parte dei bambini
Lasso di tempo: Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Variazione del consumo di bevande zuccherate da parte dei bambini valutata dal rapporto dei genitori sulla frequenza settimanale di assunzione del bambino
Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Cambiamento nell'attività fisica del bambino
Lasso di tempo: Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Variazione dell'attività fisica del bambino valutata dal rapporto dei genitori sui minuti medi al giorno trascorsi da bambino in giochi liberi strutturati e attività fisiche organizzate
Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Modifica della durata del sonno del bambino
Lasso di tempo: Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Variazione della durata del sonno giornaliero del bambino valutata dal rapporto dei genitori (calcolata dall'ora media di coricarsi e dall'ora di veglia)
Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Modifica del tempo di utilizzo del bambino
Lasso di tempo: Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Variazione delle ore giornaliere di esposizione del bambino allo schermo (TV, computer, tablet) valutata dal completamento da parte dei genitori dell'indagine sull'attività fisica e l'alimentazione scolastica (SPAN)
Raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico (es. autunno, primavera) per 3 anni (BL, Y1, Y2) anziché 4 anni come pianificato
Aumento di peso estivo
Lasso di tempo: L'aumento di peso estivo è stato valutato in 3 periodi estivi utilizzando i dati del BMI raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico
Variazione del BMIz bambino (e BMIz modificato) durante il periodo estivo
L'aumento di peso estivo è stato valutato in 3 periodi estivi utilizzando i dati del BMI raccolti all'inizio e alla fine di ogni anno accademico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston College

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
University at Albany
Action for Boston Community Development
Community Action Agency of Somerville

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten Davison, PhD, Boston College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-3559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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