Prevención de la obesidad centrada en la familia: Comunidades para una vida saludable (CHL) (CHL)
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Kirsten, Boston College
El empoderamiento como mecanismo de cambio en la prevención de la obesidad infantil
El programa Communities for Healthy Living (CHL) es una intervención centrada en la familia para promover comportamientos de estilo de vida saludables, que incluyen dieta y actividad física entre los niños (de 3 a 5 años de edad) y sus familias, inscritos en Head Start.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta evaluación pondrá a prueba la efectividad de una intervención centrada en la familia, Comunidades para una Vida Saludable (CHL), implementada a través de Head Start. Más del 20% de los niños en edad preescolar en los EE. UU. experimentan sobrepeso u obesidad. Debido a que la prevención de la obesidad depende en gran medida de la adopción de comportamientos de estilo de vida saludables en una etapa temprana de la vida, los esfuerzos preventivos ofrecen una mayor promesa de éxito si se centran en la familia. Sin embargo, las intervenciones eficaces centradas en la familia para la prevención de la obesidad en niños en edad preescolar siguen siendo difíciles de alcanzar. Si bien varias intervenciones han mostrado efectos positivos en el índice de masa corporal (IMC) de los niños, los resultados son inconsistentes y los efectos a corto plazo no se mantienen. Es más, debido a que las familias con mayor riesgo de obesidad infantil (incluidas las familias monoparentales y de minorías étnicas y de bajos ingresos) son las más difíciles de reclutar y retener, los resultados a menudo tienen una aplicabilidad limitada en poblaciones de alto riesgo.
En respuesta, los investigadores se asociaron con Head Start para desarrollar y probar un nuevo enfoque para la prevención de la obesidad infantil centrada en la familia que aborda la participación familiar desde el principio. El programa CHL se perfeccionará y probará rigurosamente su eficacia en colaboración con los programas Head Start en el área metropolitana de Boston, que en conjunto atienden a más de 2000 niños de bajos ingresos cada año. Sobre la base de un estudio piloto anterior, los investigadores ampliarán el enfoque de investigación participativa basada en la comunidad centrado en los padres e incluirán al personal de Head Start en la toma de decisiones y el proceso de implementación, refinarán los componentes de la intervención y ampliarán los protocolos de asistencia técnica para apoyar la propiedad de Head Start de CHL mientras asegurando la fidelidad de la implementación. Además, de acuerdo con el marco teórico general (modelo ecológico familiar), se medirán los entornos socioeconómicos, alimentarios y de actividad física a nivel de vecindario alrededor de los hogares familiares y se examinará su impacto en los resultados de la intervención para informar futuros esfuerzos de ampliación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4999
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Boston College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Medidas de resultado primarias
Inclusión:
- Inscrito en un programa participante de Head Start
- 33 meses a 5 años de edad (es decir, cumple con los criterios de elegibilidad de edad de Head Start)
Exclusión:
- Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.
Medidas de resultado secundarias
Inclusión:
- Inscrito en un programa participante de Head Start
- Edad 33 meses a 5 años
Exclusión:
- Niños no inscritos en un programa Head Start participante
- Niños menores de 29 meses o mayores de 59 meses antes del 1 de septiembre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los sitios asignados al azar al grupo de intervención recibirán lo siguiente:
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Plan de estudios para padres Parents Connect for Healthy Living (PConnect): este programa de 10 semanas (20 horas en total) involucra a los padres de Head Start en una amplia gama de temas relacionados con la salud y el empoderamiento y está diseñado para fomentar un foro seguro y abierto a través del cual los padres pueden conectarse con otros padres y movilizar recursos para apoyar la salud de su familia; NOTA: El programa PConnect no se implementó en 2019-2020 debido a la pandemia de coronavirus.
En 2020-2021, PConnect se implementó virtualmente; estos son datos piloto y no forman parte del ensayo principal.
Apoyo nutricional mejorado: los recursos de nutrición existentes dentro de Head Start (p. ej., cartas bianuales de salud infantil) se amplían y mejoran para garantizar que los padres estén al tanto del estado de peso de su hijo y estén vinculados con servicios de control de peso apropiados para la edad si su hijo tiene sobrepeso u obesidad.
NOTA: El apoyo nutricional mejorado no se implementó en la primavera de 2020 debido a la pandemia.
En 2020-2021, se pasó a un formato virtual en lo que será una prueba piloto virtual.
Recursos de medios: recursos impresos y en línea que emplean mensajes consistentes para llegar a los padres y garantizar que los mensajes de cambio de comportamiento sean accesibles para las familias.
NOTA: Debido a la pandemia, los recursos de los medios no se compartieron en la primavera de 2020.
Se implementaron en formato virtual en 2020-2021 en una prueba piloto virtual.
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Sin intervención: Control
Los sitios de control no recibirán ningún componente de intervención (es decir, práctica estándar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación z del IMC del niño
Periodo de tiempo: Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en la puntuación z del IMC del niño
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Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio modificado en el puntaje z del IMC
Periodo de tiempo: Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2)
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El IMC de un niño se expresa en relación con la mediana del IMC en unidades de ½ de la distancia entre 0 y +2 puntajes z.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
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Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras de los niños
Periodo de tiempo: Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras del niño evaluado por el informe de los padres sobre la frecuencia semanal de ingesta del niño
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Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en la ingesta de bebidas azucaradas en niños
Periodo de tiempo: Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en el consumo de bebidas azucaradas de los niños evaluado por el informe de los padres sobre la frecuencia de ingesta semanal del niño
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Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en la actividad física del niño
Periodo de tiempo: Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en la actividad física del niño evaluado por el informe de los padres del promedio de minutos por día que el niño pasó en juegos libres estructurados y actividades físicas organizadas
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Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en la duración del sueño infantil
Periodo de tiempo: Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en la duración del sueño diario del niño evaluado por el informe de los padres (calculado a partir de la hora promedio de acostarse y despertarse)
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Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en el tiempo de pantalla del niño
Periodo de tiempo: Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Cambio en las horas diarias de exposición de los niños frente a la pantalla (TV, computadora, tableta) evaluado por la finalización de la Encuesta de actividad física y nutrición escolar (SPAN) por parte de los padres
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Recopilado al principio y al final de cada año académico (es decir, otoño, primavera) durante 3 años (BL, Y1, Y2) en lugar de 4 años como estaba previsto
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Aumento de peso de verano
Periodo de tiempo: El aumento de peso durante el verano se evaluó durante 3 períodos de verano utilizando los datos del IMC recopilados al principio y al final de cada año académico.
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Cambio en el IMCz del niño (y el IMCz modificado) durante el período de verano
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El aumento de peso durante el verano se evaluó durante 3 períodos de verano utilizando los datos del IMC recopilados al principio y al final de cada año académico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beckerman JP, Aftosmes-Tobio A, Kitos N, Jurkowski JM, Lansburg K, Kazik C, Gavarkovs A, Vigilante A, Kalyoncu B, Figueroa R, Klabunde R, Barouch R, Haneuse S, Taveras E, Davison KK; CHL study team. Electronic address: chlheadstart@gmail.com. Communities for healthy living (CHL) - A family-centered childhood obesity prevention program integrated into Head Start services: Study protocol for a pragmatic cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:34-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 7.
- Beckerman-Hsu JP, Aftosmes-Tobio A, Gavarkovs A, Kitos N, Figueroa R, Kalyoncu ZB, Lansburg K, Yu X, Kazik C, Vigilante A, Leonard J, Torrico M, Jurkowski JM, Davison KK. Communities for Healthy Living (CHL) A Community-based Intervention to Prevent Obesity in Low-Income Preschool Children: Process Evaluation Protocol. Trials. 2020 Jul 23;21(1):674. doi: 10.1186/s13063-020-04571-0.
- Beckerman-Hsu JP, Gago C, Aftosmes-Tobio A, Jurkowski JM, Lansburg K, Leonard J, Torrico M, Haneuse S, Subramanian SV, Kenney EL, Davison KK. Acceptability and appropriateness of a novel parent-staff co-leadership model for childhood obesity prevention in Head Start: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2021 Jan 22;21(1):201. doi: 10.1186/s12889-021-10159-3.
- Leipner N, Liesenfeld H. [Synchronous bilateral testicular tumor: embryonal carcinoma and Leydig cell tumor]. Aktuelle Radiol. 1995 May;5(3):179-80. German.
- Thomson AB, Babiuk L, Kirdeikis P, Zuk L, Marriage B, Bowes K. A dose-ranging study of ranitidine and its effect on intragastric and intra-oesophageal acidity in subjects with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 1994 Aug;8(4):443-51. doi: 10.1111/j.1365-2036.1994.tb00312.x.
- Guler N, Yalcin I, Salman N, Ones U. Invasive pulmonary aspergillosis in chronic granulomatous disease: response to systemic prednisolone treatment and locally applied amphotericin B. Turk J Pediatr. 1994 Oct-Dec;36(4):341-5.
- Shaw NA. The effects of electroconvulsive shock on the thalamic auditory potential. Biol Psychiatry. 1996 Oct 15;40(8):807-10. doi: 10.1016/0006-3223(96)00252-1. No abstract available.
- Ries JC, Schreiner D, Steininger H, Girod SC. p53 mutation and detection of p53 protein expression in oral leukoplakia and oral squamous cell carcinoma. Anticancer Res. 1998 May-Jun;18(3B):2031-6.
- Kesselring A. [Opening address. Family caregivers: what challenges for the future?]. Krankenpfl Soins Infirm. 2001 Jul;94(7):18-21. No abstract available. German.
- Delahaye L, Mothe-Satney I, Myers MG, White MF, Van Obberghen E. Interaction of insulin receptor substrate-1 (IRS-1) with phosphatidylinositol 3-kinase: effect of substitution of serine for alanine in potential IRS-1 serine phosphorylation sites. Endocrinology. 1998 Dec;139(12):4911-9. doi: 10.1210/endo.139.12.6379.
- Gago C, Aftosmes-Tobio A, Beckerman-Hsu JP, Oddleifson C, Garcia EA, Lansburg K, Figueroa R, Yu X, Kitos N, Torrico M, Leonard J, Jurkowski JK, Mattei J, Kenney EL, Haneuse S, Davison KK. Evaluation of a cluster-randomized controlled trial: Communities for Healthy Living, family-centered obesity prevention program for Head Start parents and children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2023 Jan 11;20(1):4. doi: 10.1186/s12966-022-01400-2.
- Grafft N, Aftosmes-Tobio A, Gago C, Lansburg K, Beckerman-Hsu J, Trefry B, Kumanyika S, Davison K. Adaptation and implementation outcomes of a parenting program for low-income, ethnically diverse families delivered virtually versus in-person. Transl Behav Med. 2022 Nov 21;12(11):1065-1075. doi: 10.1093/tbm/ibac077.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-3559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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