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Prévention de l'obésité centrée sur la famille : Communautés pour une vie saine (CHL) (CHL)

26 septembre 2025 mis à jour par: Kirsten, Boston College

L'autonomisation en tant que mécanisme de changement dans la prévention de l'obésité infantile

Le programme Communities for Healthy Living (CHL) est une intervention axée sur la famille visant à promouvoir des comportements de mode de vie sains, y compris l'alimentation et l'activité physique, chez les enfants (âgés de 3 à 5 ans) et leurs familles, inscrits à Head Start.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette évaluation testera l'efficacité d'une intervention axée sur la famille, Communities for Healthy Living (CHL), mise en œuvre par Head Start. Plus de 20 % des enfants d'âge préscolaire aux États-Unis sont en surpoids ou obèses. Étant donné que la prévention de l'obésité dépend fortement de l'adoption de comportements de mode de vie sains tôt dans la vie, les efforts de prévention offrent une plus grande promesse de succès s'ils sont centrés sur la famille. Cependant, les interventions efficaces centrées sur la famille pour la prévention de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire restent insaisissables. Alors qu'un certain nombre d'interventions ont montré des effets positifs sur l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant, les résultats sont incohérents et les effets à court terme ne sont pas maintenus. De plus, étant donné que les familles les plus à risque d'obésité infantile - y compris les familles à faible revenu, les familles monoparentales et les familles de minorités ethniques - sont les plus difficiles à recruter et à retenir, les résultats sont souvent limités dans leur applicabilité aux populations à haut risque.

En réponse, les chercheurs se sont associés à Head Start pour développer et tester une nouvelle approche de prévention de l'obésité infantile centrée sur la famille qui aborde l'engagement familial dès le départ. Le programme CHL sera affiné et rigoureusement testé pour son efficacité en collaboration avec les programmes Head Start de la grande région de Boston, qui desservent collectivement plus de 2 000 enfants à faible revenu chaque année. S'appuyant sur une étude pilote précédente, les enquêteurs élargiront l'approche de recherche participative communautaire centrée sur les parents et incluront le personnel de Head Start dans le processus de prise de décision et de mise en œuvre, affineront les composants d'intervention et élargiront les protocoles d'assistance technique pour soutenir l'appropriation de Head Start du CHL tout en assurer la fidélité de la mise en œuvre. En outre, conformément au cadre théorique global (modèle écologique familial), les environnements socio-économiques, alimentaires et d'activité physique au niveau du quartier autour des maisons familiales et l'examen de leur impact sur les résultats de l'intervention seront mesurés pour éclairer les futurs efforts d'intensification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4999

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Boston College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Principaux critères de jugement

Inclusion:

  • Inscrit à un programme Head Start participant
  • Âge 33 mois à 5 ans (c'est-à-dire, répond aux critères d'éligibilité d'âge Head Start)

Exclusion:

  • Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Inclusion:

  • Inscrit à un programme Head Start participant
  • Âge 33 mois à 5 ans

Exclusion:

  • Enfants non inscrits à un programme Head Start participant
  • Enfants de moins de 29 mois ou de plus de 59 mois au 1er septembre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les sites randomisés dans le groupe d'intervention recevront les éléments suivants :

  1. Les parents se connectent pour une vie saine (PConnect)
  2. Soutien nutritionnel amélioré
  3. Ressources médias
Comportemental: Les parents se connectent pour une vie saine (PConnect)
Programme pour parents Parents Connect for Healthy Living (PConnect) : Ce programme de 10 semaines (20 heures au total) engage les parents Head Start dans un large éventail de sujets liés à la santé et à l'autonomisation et est conçu pour favoriser un forum sûr et ouvert à travers lequel les parents peuvent établir des liens avec d'autres parents et mobiliser des ressources pour soutenir la santé de leur famille ; REMARQUE : Le programme PConnect n'a pas été mis en œuvre en 2019-2020 en raison de la pandémie de coronavirus. En 2020-2021, PConnect a été mis en œuvre virtuellement ; ce sont des données pilotes et ne font pas partie de l'essai principal.
Comportemental: Soutien nutritionnel amélioré
Soutien nutritionnel amélioré : Les ressources nutritionnelles existantes au sein de Head Start (par exemple, les lettres semestrielles sur la santé des enfants) sont élargies et améliorées pour s'assurer que les parents sont conscients du poids de leur enfant et sont liés à des services de gestion du poids adaptés à l'âge si leur enfant souffre de surpoids ou d'obésité. REMARQUE : Le soutien nutritionnel amélioré n'a pas été mis en œuvre au printemps 2020 en raison de la pandémie. En 2020-2021, il a été déplacé vers un format virtuel dans ce qui sera un essai virtuel pilote.
Comportemental: Ressources médias
Ressources médiatiques : ressources imprimées et en ligne qui utilisent des messages cohérents pour atteindre les parents et s'assurer que les messages de changement de comportement sont accessibles aux familles. REMARQUE : En raison de la pandémie, les ressources médiatiques n'ont pas été partagées au printemps 2020. Ils ont été mis en œuvre en format virtuel en 2020-2021 dans un essai virtuel pilote.
Aucune intervention: Contrôle
Les sites de contrôle ne recevront aucune composante d'intervention (c'est-à-dire la pratique standard).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score IMC-z de l'enfant
Délai: Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Changement du score IMC-z de l'enfant
Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Changement modifié du score z de l'IMC
Délai: Collectées au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2)
L'IMC d'un enfant est exprimé par rapport à l'IMC médian en unités de ½ de la distance entre 0 et +2 z-scores. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
Collectées au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation de fruits et légumes des enfants
Délai: Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Modification de la consommation de fruits et légumes de l'enfant évaluée par le rapport des parents sur la fréquence hebdomadaire de consommation de l'enfant
Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Modification de la consommation de boissons sucrées chez l'enfant
Délai: Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Changement dans la consommation de boissons sucrées par l'enfant évalué par le rapport des parents sur la fréquence hebdomadaire de consommation de l'enfant
Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Modification de l'activité physique de l'enfant
Délai: Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Changement dans l'activité physique de l'enfant évalué par le rapport des parents sur le nombre moyen de minutes par jour que l'enfant consacre à des jeux libres structurés et à des activités physiques organisées
Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Modification de la durée du sommeil de l'enfant
Délai: Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Changement de la durée quotidienne du sommeil de l'enfant évalué par le rapport des parents (calculé à partir de l'heure moyenne du coucher et de l'heure du réveil)
Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Changement du temps d'écran des enfants
Délai: Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Changement du nombre d'heures quotidiennes d'exposition de l'enfant devant un écran (télévision, ordinateur, tablette) évalué par les parents qui ont rempli l'enquête sur l'activité physique et la nutrition à l'école (SPAN)
Recueillies au début et à la fin de chaque année universitaire (c.-à-d. automne, printemps) pendant 3 ans (BL, Y1, Y2) au lieu de 4 ans comme prévu
Prise de poids estivale
Délai: Le gain de poids estival a été évalué sur 3 périodes estivales à l'aide des données d'IMC recueillies au début et à la fin de chaque année scolaire
Évolution de l'IMCz de l'enfant (et de l'IMCz modifié) au cours de la période estivale
Le gain de poids estival a été évalué sur 3 périodes estivales à l'aide des données d'IMC recueillies au début et à la fin de chaque année scolaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston College

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
University at Albany
Action for Boston Community Development
Community Action Agency of Somerville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsten Davison, PhD, Boston College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-3559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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