Профилактика ожирения, ориентированная на семью: сообщества за здоровый образ жизни (CHL) (CHL)
26 сентября 2025 г. обновлено: Kirsten, Boston College
Расширение прав и возможностей как механизм изменений в профилактике детского ожирения
Программа «Сообщества за здоровый образ жизни» (CHL) представляет собой ориентированное на семью вмешательство, направленное на пропаганду здорового образа жизни, включая диету и физическую активность, среди детей (в возрасте от 3 до 5 лет) и их семей, зарегистрированных в программе Head Start.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Эта оценка проверит эффективность вмешательства, ориентированного на семью, «Сообщества за здоровый образ жизни» (CHL), реализованного через Head Start. Более 20% детей дошкольного возраста в США имеют избыточный вес или ожирение. Поскольку профилактика ожирения в значительной степени зависит от принятия здорового образа жизни в раннем возрасте, профилактические меры сулят больший успех, если они ориентированы на семью. Тем не менее, эффективные вмешательства, ориентированные на семью, для профилактики ожирения у детей дошкольного возраста, остаются труднодостижимыми. Хотя ряд вмешательств продемонстрировал положительное влияние на индекс массы тела ребенка (ИМТ), результаты противоречивы, а краткосрочные эффекты не сохраняются. Более того, поскольку семьи с наибольшим риском детского ожирения, в том числе семьи с низким доходом, семьи с одним родителем и семьи из числа этнических меньшинств, труднее всего привлечь и удержать, результаты часто ограничены в их применимости к группам высокого риска.
В ответ исследователи объединились с Head Start, чтобы разработать и протестировать новый подход к семейно-ориентированной профилактике детского ожирения, который заранее предусматривает участие семьи. Программа CHL будет доработана и тщательно проверена на эффективность в сотрудничестве с программами Head Start в районе Большого Бостона, которые ежегодно обслуживают более 2000 детей из малообеспеченных семей. Опираясь на предыдущее пилотное исследование, исследователи расширят подход к совместному исследованию на уровне сообщества, ориентированном на родителей, и привлекут сотрудников Head Start к процессу принятия и реализации решений, уточнят компоненты вмешательства и расширят протоколы технической помощи для поддержки права собственности Head Start на CHL, в то же время обеспечение точности реализации. Кроме того, в соответствии с всеобъемлющей теоретической основой (Семейная экологическая модель) будут измеряться социально-экономические условия, условия питания и физической активности на уровне района вокруг семейных домов и изучаться их влияние на результаты вмешательства для информирования будущих усилий по расширению масштабов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4999
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Boston College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Первичные показатели результатов
Включение:
- Зарегистрирован в участвующей программе Head Start
- Возраст от 33 месяцев до 5 лет (т. е. соответствует возрастным критериям программы Head Start)
Исключение:
- Те, кто не соответствует критериям включения
Вторичные показатели результатов
Включение:
- Зарегистрирован в участвующей программе Head Start
- Возраст от 33 месяцев до 5 лет
Исключение:
- Дети, не зачисленные в участвующую программу Head Start
- Дети младше 29 месяцев или старше 59 месяцев на 1 сентября
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Сайты, рандомизированные в группу вмешательства, получат следующее:
|
Родительская программа Parents Connect for Healthy Living (PConnect): эта 10-недельная программа (всего 20 часов) вовлекает родителей Head Start в широкий спектр тем, связанных со здоровьем и расширением прав и возможностей, и предназначена для создания безопасного и открытого форума, через который родители могут установить связь с другими родителями и мобилизовать ресурсы для поддержки здоровья своей семьи; ПРИМЕЧАНИЕ: Программа PConnect не была реализована в 2019-2020 годах из-за пандемии коронавируса.
В 2020-2021 годах PConnect реализован виртуально; это пилотные данные, а не часть основного испытания.
Улучшенная поддержка в области питания: Существующие ресурсы питания в рамках программы Head Start (например, письма о здоровье детей раз в два года) расширяются и улучшаются, чтобы родители знали о весе своего ребенка и были связаны с соответствующими возрасту услугами по управлению весом, если у их ребенка избыточный вес или ожирение.
ПРИМЕЧАНИЕ. Из-за пандемии весной 2020 года усиленная поддержка питания не применялась.
В 2020-2021 годах он был переведен в виртуальный формат, что станет пилотным виртуальным испытанием.
Медиа-ресурсы: печатные и онлайн-ресурсы, которые используют последовательный обмен сообщениями для охвата родителей и обеспечения того, чтобы сообщения об изменении поведения были доступны для семей.
ПРИМЕЧАНИЕ. Весной 2020 года из-за пандемии медиа-ресурсы не предоставлялись.
Они были реализованы в виртуальном формате в 2020-2021 годах в рамках пилотного виртуального испытания.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольные участки не будут получать какие-либо компоненты вмешательства (т. е. стандартная практика).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя ИМТ-z ребенка
Временное ограничение: Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
Изменение показателя ИМТ-z ребенка
|
Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
|
Модифицированное изменение z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Собираются в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2).
|
ИМТ ребенка выражается относительно медианы ИМТ в единицах ½ расстояния между 0 и +2 z-показателями.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
|
Собираются в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления детьми фруктов и овощей
Временное ограничение: Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
Изменения в потреблении детьми фруктов и овощей, оцененные по отчету родителей о еженедельной частоте потребления ребенком
|
Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
|
Изменение потребления детьми сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
Изменения в потреблении детьми сахаросодержащих напитков, оцененные по отчету родителей о еженедельной частоте потребления детьми
|
Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
|
Изменение физической активности ребенка
Временное ограничение: Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
Изменение физической активности ребенка, оцененное по отчету родителей о среднем количестве минут в день, которые ребенок проводит в структурированной свободной игре и организованной физической активности.
|
Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
|
Изменение продолжительности сна ребенка
Временное ограничение: Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
Изменение ежедневной продолжительности сна ребенка, оцененное по отчету родителей (рассчитано на основе среднего времени сна и времени пробуждения)
|
Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
|
Изменение экранного времени ребенка
Временное ограничение: Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
Изменение ежедневного количества часов, проводимых ребенком перед экраном (телевизор, компьютер, планшет), по оценке родителей, заполнивших Школьное исследование физической активности и питания (SPAN)
|
Собирается в начале и в конце каждого учебного года (т. е. осенью, весной) в течение 3 лет (BL, Y1, Y2), а не 4 лет, как планировалось.
|
|
Летняя прибавка в весе
Временное ограничение: Летняя прибавка в весе оценивалась в течение 3 летних периодов с использованием данных ИМТ, собранных в начале и в конце каждого учебного года.
|
Изменение ИМТ детей (и модифицированных ИМТ) за летний период
|
Летняя прибавка в весе оценивалась в течение 3 летних периодов с использованием данных ИМТ, собранных в начале и в конце каждого учебного года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beckerman JP, Aftosmes-Tobio A, Kitos N, Jurkowski JM, Lansburg K, Kazik C, Gavarkovs A, Vigilante A, Kalyoncu B, Figueroa R, Klabunde R, Barouch R, Haneuse S, Taveras E, Davison KK; CHL study team. Electronic address: chlheadstart@gmail.com. Communities for healthy living (CHL) - A family-centered childhood obesity prevention program integrated into Head Start services: Study protocol for a pragmatic cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:34-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 7.
- Beckerman-Hsu JP, Aftosmes-Tobio A, Gavarkovs A, Kitos N, Figueroa R, Kalyoncu ZB, Lansburg K, Yu X, Kazik C, Vigilante A, Leonard J, Torrico M, Jurkowski JM, Davison KK. Communities for Healthy Living (CHL) A Community-based Intervention to Prevent Obesity in Low-Income Preschool Children: Process Evaluation Protocol. Trials. 2020 Jul 23;21(1):674. doi: 10.1186/s13063-020-04571-0.
- Beckerman-Hsu JP, Gago C, Aftosmes-Tobio A, Jurkowski JM, Lansburg K, Leonard J, Torrico M, Haneuse S, Subramanian SV, Kenney EL, Davison KK. Acceptability and appropriateness of a novel parent-staff co-leadership model for childhood obesity prevention in Head Start: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2021 Jan 22;21(1):201. doi: 10.1186/s12889-021-10159-3.
- Leipner N, Liesenfeld H. [Synchronous bilateral testicular tumor: embryonal carcinoma and Leydig cell tumor]. Aktuelle Radiol. 1995 May;5(3):179-80. German.
- Thomson AB, Babiuk L, Kirdeikis P, Zuk L, Marriage B, Bowes K. A dose-ranging study of ranitidine and its effect on intragastric and intra-oesophageal acidity in subjects with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 1994 Aug;8(4):443-51. doi: 10.1111/j.1365-2036.1994.tb00312.x.
- Guler N, Yalcin I, Salman N, Ones U. Invasive pulmonary aspergillosis in chronic granulomatous disease: response to systemic prednisolone treatment and locally applied amphotericin B. Turk J Pediatr. 1994 Oct-Dec;36(4):341-5.
- Shaw NA. The effects of electroconvulsive shock on the thalamic auditory potential. Biol Psychiatry. 1996 Oct 15;40(8):807-10. doi: 10.1016/0006-3223(96)00252-1. No abstract available.
- Ries JC, Schreiner D, Steininger H, Girod SC. p53 mutation and detection of p53 protein expression in oral leukoplakia and oral squamous cell carcinoma. Anticancer Res. 1998 May-Jun;18(3B):2031-6.
- Kesselring A. [Opening address. Family caregivers: what challenges for the future?]. Krankenpfl Soins Infirm. 2001 Jul;94(7):18-21. No abstract available. German.
- Delahaye L, Mothe-Satney I, Myers MG, White MF, Van Obberghen E. Interaction of insulin receptor substrate-1 (IRS-1) with phosphatidylinositol 3-kinase: effect of substitution of serine for alanine in potential IRS-1 serine phosphorylation sites. Endocrinology. 1998 Dec;139(12):4911-9. doi: 10.1210/endo.139.12.6379.
- Gago C, Aftosmes-Tobio A, Beckerman-Hsu JP, Oddleifson C, Garcia EA, Lansburg K, Figueroa R, Yu X, Kitos N, Torrico M, Leonard J, Jurkowski JK, Mattei J, Kenney EL, Haneuse S, Davison KK. Evaluation of a cluster-randomized controlled trial: Communities for Healthy Living, family-centered obesity prevention program for Head Start parents and children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2023 Jan 11;20(1):4. doi: 10.1186/s12966-022-01400-2.
- Grafft N, Aftosmes-Tobio A, Gago C, Lansburg K, Beckerman-Hsu J, Trefry B, Kumanyika S, Davison K. Adaptation and implementation outcomes of a parenting program for low-income, ethnically diverse families delivered virtually versus in-person. Transl Behav Med. 2022 Nov 21;12(11):1065-1075. doi: 10.1093/tbm/ibac077.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-3559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .